Nebilet -
родов: nebivolol
Активно вещество: Nebivolol-hydrochlorid
Алтернативи: Nebivolol aurovitas,
Nebivolol sandoz,
NolibetaATC група: C07AB12 - nebivolol
Съдържание на активното вещество: 5MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (ve formě nebivololi hydrochloridum): 2,5 mg SRRR-nebivololu (D-nebivololu) a 2,5 mg RSSS-nebivololu (L-nebivololu). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 141,75 mg monohydrátu laktosy (viz. bod 4.4 a 6.1), sodík <1 mmol v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: téměř bílé kulaté bikonvexní tablety na jedné straně s dělícím křížem. Tabletu lze rozdělit na stejné...
Повече ▼ Dávkování Hypertenze DospělíDospělí užívají jednu tabletu (5 mg) denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu. Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby. Někdy se optimální účinek dostaví až po 4 týdnech. Kombinace s jinými antihypertenzivyBeta-blokátory se mohou užívat samostatně nebo současně s jinými antihypertenzivy. Aditivní antihypertenzní účinek byl dosud pozorován...
Повече ▼ - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Porucha funkce jater. - Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo případy dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní terapii. Kromě toho je Nebilet stejně jako jiné beta-blokátory kontraindikován v těchto případech: ● syndrom chorého sinu, včetně sinoatriálního bloku ● AV blok...
Повече ▼ HypertenzeLéčba esenciální hypertenze. Chronické srdeční selháníLéčba stabilizovaného mírného a středně závažného chronického srdečního selhání v kombinaci se standardní terapií u starších pacientů ( 70 let)....
Повече ▼ Farmakodynamické interakceNásledující interakce se vztahují obecně na blokátory beta-adrenergních receptorů. Kombinace, které se nedoporučují: Antiarytmika I. třídy (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): účinek na dobu atrioventrikulárního vedení může být zesílen a negativně inotropní účinek zvýšen (viz bod 4.4). Blokátory...
Повече ▼Bezpečnost a účinnost přípravku Nebilet u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Chronické srdeční selháníLéčba stabilizovaného chronického srdečního selhání musí být zahájena postupným zvyšováním dávkování, dokud není dosaženo optimální udržovací dávky pro konkrétního pacienta....
Повече ▼ TěhotenstvíNebivolol má farmakologické účinky, které mohou negativně ovlivňovat těhotenství a/nebo plod/novorozence. Beta-blokátory obecně snižují perfúzi placenty, což bývá spojeno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem nebo předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykemie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Pokud je léčba beta-blokátory nezbytná,...
Повече ▼ Viz také bod 4.8 Nežádoucí účinky. Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. AnesteziePřetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, mělo by se tak stát nejméně hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik,...
Повече ▼ Studie zabývající se vlivem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Farmakodynamické studie ukázaly, že Nebilet (5 mg) neovlivňuje psychomotorické funkce. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů má být vzata v úvahu skutečnost, že se při užívání tohoto přípravku příležitostně může vyskytnout závrať a...
Повече ▼ Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. AnesteziePřetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, mělo by se tak stát nejméně hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik, která vyvolávají útlum myokardu,...
Повече ▼ Údaje o předávkování přípravkem Nebilet nejsou k dispozici. SymptomySymptomy předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a akutní srdeční nedostatečnost. LéčbaV případě předávkování nebo hypersenzitivity má být pacient pod pečlivým dohledem a má být léčen na jednotce intenzivní péče. Má mu být zkontrolována hladina glukosy v krvi. Vstřebání případných...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátor, selektivní. ATC kód: C07AB Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (neboli D-nebivololu) a RSSS-nebivololu (neboli L-nebivololu). Tato látka vykazuje dvojí farmakologické působení: • Jedná se o kompetitivní a selektivní antagonismus na beta-adrenergních receptorech: tento účinek je připisován SRRR-enantiomeru (D-enantiomeru). • V důsledku...
Повече ▼ Oba enantiomery nebivololu se po perorálním užití rychle vstřebávají. Konzumace potravy neovlivňuje vstřebávání nebivololu; nebivolol lze užívat s jídlem nebo nezávisle na příjmu potravy. Nebivolol je rozsáhle metabolizován, částečně i na aktivní hydroxymetabolity. Nebivolol je metabolizován alicyklickou a aromatickou hydroxylací, N-dealkylací a glukuronidací; mimo to se tvoří také glukuronidy...
Повече ▼ Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky reprodukčního systému byly zaznamenány jen při vysokých dávkách, překračujících několikrát maximální doporučenou dávku u lidí (viz bod...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80 (E433), hypromelosa 2506/15 (E464), monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy (E468), mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebilet 5 mg tablety nebivololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (2,5 mg D-nebivololum a 2,5 mg L-nebivololum) jako nebivololi hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a stopy sodíku. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
Повече ▼...
Повече ▼