NAVELA (1,5MG Tablet) -

Navela -

родов: levonorgestrel
Активно вещество: Mikronizovaný levonorgestrel
Алтернативи: Afternor, Egianti, Emergana, Escapelle, Levonorgestrel zentiva, Nopregy, Postinor, Postinor-2, Ramonna, Scherza
ATC група: G03AD01 - levonorgestrel
Съдържание на активното вещество: 1,5MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Navela

Jedna tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu. Pomocné látky se známým účinkem: 43,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: Kulaté, bílé tablety o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně vyraženo „C“, na druhé straně „1“....Повече ▼

Navela

DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální...Повече ▼

Navela

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Navela

Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....Повече ▼

Navela

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné...Повече ▼

Navela

Není relevantní použití přípravku Navela u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podání Perorální podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu...Повече ▼

Navela

TěhotenstvíPřípravek Navela se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. Omezené epidemiologické údaje naznačují, že v případě trvajícího těhotenství nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do mateřského...Повече ▼

Navela

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít...Повече ▼

Navela

Nebyly provedeny studie o účinku na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....Повече ▼

Navela

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (>10%) Časté (>1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřiškuPrůjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsuKrvácení mimo menses* Opoždění menstruace o vícenež 7 dní ** Nepravidelné krvácení...Повече ▼

Navela

Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení ze spádu. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....Повече ▼

Navela

Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce ATC kód: G03AD Mechanismus účinkuPředpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost fertilizace nejvyšší. Levonorgestrel je neúčinný, jestliže proces implantace...Повече ▼

Navela

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost levonorgestrelu je téměř 100 % podané dávky. Výsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné tablety přípravku Navela byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. DistribuceLevonorgestrel...Повече ▼

Navela

Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiné části...Повече ▼

Navela

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózyPoloxamer Sodná sůl kroskaramelózy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistr obsahující 1 tabletuKaždá krabička...Повече ▼

Navela

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NAVELA 1,5 MG tableta levonorgestrel 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety obsahují monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...Повече ▼

Navela

...Повече ▼

Navela