MYDOCALM (150MG Film-coated tablet) -

Mydocalm -

родов: tolperisone
Активно вещество: Tolperison-hydrochlorid
Алтернативи:
ATC група: M03BX04 - tolperisone
Съдържание на активното вещество: 150MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mydocalm

Jedna potahovaná tableta obsahuje tolperisoni hydrochloridum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 146,285 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, s mírným specifickým zápachem, asi 11 mm v průměru, označené „150“ na jedné straně....Повече ▼

Mydocalm

Dávkování DospělíDoporučená denní perorální dávka je 150 - 450 mg (1 - 3 tablety) podle individuálních potřeb a tolerance pacienta. Porucha funkce ledvinZkušenosti u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené a u této skupiny pacientů byl pozorován vyšší výskyt nežádoucích účinků. Proto se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje individuální titrace...Повече ▼

Mydocalm

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na chemicky podobný eperison nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Myastenia gravis. - Kojení....Повече ▼

Mydocalm

Symptomatická léčba spasticity po cévní mozkové příhodě u dospělých....Повече ▼

Mydocalm

Farmakokinetické studie lékových interakcí se substrátem CYP2D6 dextromethorfanem naznačují, že současné podání tolperison-hydrochloridu může zvýšit v krvi hladiny léků, které jsou metabolizovány převážně CYP2D6 jako je thioridazin, tolterodin, venlafaxin, atomoxetin, desipramin, dextromethorfan, metoprolol, nebivolol a perfenazin. Pokusy in vitro na lidských jaterních mikrozomech a lidských...Повече ▼

Mydocalm

Bezpečnost a účinnost tolperison-hydrochloridu u dětí nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Přípravek je třeba užívat po jídle a zapít sklenicí vody. Nedostatečný příjem potravy může snížit biologickou dostupnost tolperison-hydrochloridu. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na chemicky podobný eperison nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...Повече ▼

Mydocalm

TěhotenstvíV pokusech na laboratorních zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky tolperison-hydrochloridu. V důsledku nedostatku přiměřených klinických údajů se přípravek Mydocalm nemá v průběhu těhotenství podávat (zejména v prvním trimestru), pokud očekávaný přínos zřetelně nepřeváží možné riziko pro plod. Kojení Není známo, zda se tolperison-hydrochlorid vylučuje do...Повече ▼

Mydocalm

Hypersenzitivní reakceBěhem postmarketingového sledování tolperison-hydrochloridu byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky hypersenzitivní reakce. Hypersenzitivní reakce se vyskytovaly v rozmezí od mírných kožních reakcí až po závažné systémové reakce včetně anafylaktického šoku. Symptomy mohou zahrnovat erytém, vyrážku, kopřivku, svědění, angioedém, tachykardii, hypotenzi nebo...Повече ▼

Mydocalm

Mydocalm nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje. Pacienti, u kterých se vyskytne během užívání přípravku Mydocalm závrať, somnolence, poruchy pozornosti, epilepsie, rozmazané vidění nebo svalová slabost mají kontaktovat svého lékaře....Повече ▼

Mydocalm

Bezpečnostní profil tablet obsahujících tolperison-hydrochlorid je doložen údaji o více než 12 pacientech. Podle těchto údajů jsou nejčastěji postiženými třídami orgánových systémů poruchy kůže a podkožní tkáně, celkové poruchy, neurologické poruchy a gastrointestinální poruchy. V postmarketingových údajích bylo 50-60 % hlášených případů hypersenzitivní reakce ...Повече ▼

Mydocalm

SymptomySymptomy předávkování mohou zahrnovat somnolenci, gastrointestinální symptomy (nauzea, zvracení, bolest v epigastriu), tachykardii, hypertenzi, bradykinezi a vertigo. V závažných případech byly hlášeny křeče, respirační deprese, apnoe a kóma. Léčba Pro tolperison neexistuje specifické antidotum a je doporučena symptomatická léčba....Повече ▼

Mydocalm

Farmakoterapeutická skupina: Myorelaxancia, jiná centrálně působící myorelaxancia. ATC kód: M03BX Mechanismus účinkuTolperison-hydrochlorid je centrálně působící myorelaxans. Přesný mechanismus účinku není plně objasněn. Farmakodynamické účinkyTolperison-hydrochlorid má vysokou afinitu k nervové tkáni; nejvyšších koncentrací dosahuje v mozkovém kmeni, ve spinální míše...Повече ▼

Mydocalm

Absorpce, distribuce a biotransformacePo perorálním podání se tolperison-hydrochlorid dobře vstřebává z tenkého střeva. Maximální plasmatické koncentrace se objevují do 0,5 - 1 hodiny po požití. Důsledkem výrazného metabolismu při prvním průchodu je biologická dostupnost přípravku přibližně 20%. Jídlo s vysokým obsahem tuku zvyšuje biologickou dostupnost perorálně podaného tolperison-hydrochloridu...Повече ▼

Mydocalm

Neklinické studie neodhalily na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity s opakovaně podaným tolperison-hydrochloridem, genotoxicity a reprodukční toxicity žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální humánní expozici, což naznačuje jen malý význam...Повече ▼

Mydocalm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát kyseliny citronové (E330), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), kyselina stearová (E570), mastek (E553b), mikrokrystalická celulosa (E460), kukuřičný škrob, monohydrát laktosy Potahová vrstva tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, makrogol 6000, hypromelosa 6.2 Inkompatibility...Повече ▼

Mydocalm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mydocalm 150 mg potahované tabletytolperisoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tolperisoni hydrochloridum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další údaje. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných...Повече ▼

Mydocalm

...Повече ▼

Mydocalm