MYCOMAX (100MG Capsule, hard) -

Mycomax -

родов: fluconazole
Активно вещество: Flukonazol
Алтернативи: Apo-fluconazol, Diflucan, Diflucan i.v., Fluconazol aurobindo, Fluconazol kabi, Fluconazole aurovitas, Fluconazole b.braun, Fluconazole vitabalans, Flukonazol pmcs, Flukonazol sandoz, Forcan - 150, Mycosyst
ATC група: J02AC01 - fluconazole
Съдържание на активното вещество: 100MG, 150MG, 2MG/ML
Форми: Capsule, hard, Solution for infusion
Balení: Blister
Obsah balení: |70 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mycomax

Mycomax 100 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 23,5 mg monohydrátu laktózy. Mycomax 150 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 35,25 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Popis přípravku: Mycomax 100 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část modrozelená, spodní část bílá s černým potiskem “MYCO 100“, uvnitř téměř bílý až nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy válečků. Mycomax 150 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část zelenomodrá, spodní část bílá s černým potiskem “MYCO 150“, uvnitř téměř bílý až nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy válečků....Повече ▼

Mycomax

Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Ne všechny dávky mohou být dosaženy s přípravkem Mycomax 100 mg a přípravkem Mycomax 150 mg. Pro...Повече ▼

Mycomax

Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu,...Повече ▼

Mycomax

Přípravek Mycomax (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Přípravek Mycomax je indikován u dospělých k léčbě- Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4). - Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4). - Invazivní kandidózy. - Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy. - Chronické orální atrofické kandidózy...Повече ▼

Mycomax

Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsade de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1x denně a cisapridu 20 mg 4x denně způsobilo...Повече ▼

Mycomax

Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u pediatrické populace překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Přípravek Mycomax se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí viz dávkování v bodě „Porucha funkce ledvin“. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s poruchou funkce...Повече ▼

Mycomax

TěhotenstvíZ observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. Údaje od několika tisíc těhotných žen, které byly léčeny kumulativní dávkou flukonazolu ≤ 150 mg podávanou v prvním trimestru, neprokázaly zvýšení celkového rizika malformací plodu. V jedné rozsáhlé observační kohortové studii byla expozice perorálně podávanému...Повече ▼

Mycomax

Tinea capitisFlukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se přípravek Mycomax nemá užívat k léčbě tinea capitis. KryptokokózaPrůkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování....Повече ▼

Mycomax

Žádné studie sledující účinek flukonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Mycomax a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....Повече ▼

Mycomax

Souhrn bezpečnostního profilu: V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (> 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi...Повече ▼

Mycomax

Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči. Jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny...Повече ▼

Mycomax

Farmakoterapeutická skupina – antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty; ATC kód: J02AC Mechanismus účinkuFlukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosterol demethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-methylsterolů koreluje s následným...Повече ▼

Mycomax

Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. AbsorpcePerorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví za 30 až 90...Повече ▼

Mycomax

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. KarcinogenezeU myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál...Повече ▼

Mycomax

6.1 Seznam pomocných látek Mycomax 100 mg: monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), patentní modř V, želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý inkoust Mycomax 150 mg: monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát,...Повече ▼

Mycomax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mycomax 100 mg tvrdé tobolky Mycomax 150 mg tvrdé tobolkyflukonazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. ...Повече ▼

Mycomax

...Повече ▼

Mycomax