MUSCARISAN COMBI (6MG/0,4MG ) -

Muscarisan combi -

родов: tamsulosin and solifenacin
Активно вещество: Solifenacin-sukcinát
Алтернативи: Solifenacin/tamsulosin belupo, Solifenacin/tamsulosin teva, Stiliad, Talumil, Urizia, Zeliftan
ATC група: G04CA53 - tamsulosin and solifenacin
Съдържание на активното вещество: 6MG/0,4MG
Форми:
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Muscarisan combi

Jedna tableta obsahuje 6 mg solifenacin-sukcinátu a 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu, což odpovídá 4,5 mg solifenacinu a 0,37 mg tamsulosinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Tableta je červená, potahovaná, kulatá, bikonvexní, přibližně 9 mm v průměru, na jedné straně s vyraženým...Повече ▼

Muscarisan combi

Dávkování Dospělí muži, včetně starších Jedna tableta přípravku Muscarisan Combi (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná perorálně spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Muscarisan Combi (mg/0,4 mg). Zvláštní populace Pacienti s poruchou funkce ledvinVliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Muscarisan Combi nebyl studován. Avšak...Повече ▼

Muscarisan combi

- pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou jater (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří jsou současně léčeni vysoce účinným inhibitorem cytochromu P450 (CYP) 3A4, např. ketokonazolem (viz bod 4.5) - pacienti se středně těžkým poškozením...Повече ▼

Muscarisan combi

Léčba středně těžkých až těžkých jímacích symptomů (urgence, zvýšená frekvence močení) a mikčních symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BPH) u mužů, kteří adekvátně nereagují na léčbu monoterapií....Повече ▼

Muscarisan combi

Současné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacin-sukcinátem/tamsulosin-hydrochloridem a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů...Повече ▼

Muscarisan combi

Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Muscarisan Combi u dětí a dospívajících. Způsob podáníTableta se musí spolknout celá, neporušená, bez kousání nebo žvýkání. Tabletu nedrťte. 4.3 Kontraindikace - pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2) - pacienti s těžkou...Повече ▼

Muscarisan combi

FertilitaVliv solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na fertilitu nebyl stanoven. Studie na zvířatech se solifenacinem nebo tamsulosinem nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu a časný embryonální vývoj (viz bod 5.3). Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace, retrográdní...Повече ▼

Muscarisan combi

Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid by měl být používán s opatrností u pacientů s: - těžkou poruchou funkce ledvin - rizikem retence moči - gastrointestinálními obstrukčními poruchami - rizikem snížení gastrointestinální motility - hiátovou hernií/gastroezofageálním refluxem nebo ti, kteří současně užívají léčivé přípravky (jako jsou bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo zhoršit...Повече ▼

Muscarisan combi

Nebyly provedeny žádné studie, které by stanovily účinky solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají však být informováni o možném výskytu závratě, rozmazaného vidění, únavy a méně často ospalosti, což může mít negativní vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...Повече ▼

Muscarisan combi

Shrnutí bezpečnostního profiluSolifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid může způsobit anticholinergní nežádoucí účinky obecně mírné až střední závažnosti. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích provedených při vývoji přípravku obsahující solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid bylo sucho v ústech (9,5 %), následuje zácpa (3,2 %) a dyspepsie (včetně...Повече ▼

Muscarisan combi

PříznakyPředávkování kombinací solifenacinu a tamsulosinu může potenciálně vést k těžkému anticholinergnímu účinku a akutní hypotenzi. Nejvyšší dávka náhodně užitá v průběhu klinické studie odpovídala 126 mg solifenacin-sukcinátu a 5,6 mg tamsulosin-hydrochloridu. Tato dávka byla dobře snášena po dobu 16 dnů, s mírným suchem v ústech, jakožto jediným hlášeným nežádoucím účinkem....Повече ▼

Muscarisan combi

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté α-adrenergních receptorů ATC kód: G04CAMechanismus účinku Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid je kombinovaná tableta s fixní dávkou obsahující dvě léčivé látky, solifenacin a tamsulosin. Tyto léky mají nezávislé a vzájemně se doplňující mechanismy účinku při léčbě příznaků dolních cest močových (LUTS – lower urinary tract symptoms)...Повече ▼

Muscarisan combi

Solifenacin-sukcinát/tamsulosin-hydrochlorid Níže uvedené informace uvádějí farmakokinetické parametry po opakovaném podávání solifenacin- sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu. Studie relativní biologické dostupnosti po více dávkách prokázala, že podávání solifenacin-sukcinátu/tamsulosin-hydrochloridu vede ke srovnatelné expozici jako při současném podání samostatných tablet solifenacinu a tamsulosinu...Повече ▼

Muscarisan combi

Se solifenacin-sukcinátem/tamsulosin-hydrochloridem nebyly prováděny neklinické studie. Solifenacin a tamsulosin byly jednotlivě rozsáhle hodnoceny v testech toxicity na zvířatech a zjištění byla v souladu se známými farmakologickými účinky. Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání,...Повече ▼

Muscarisan combi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa (E460)Sodná sůl kroskarmelosy (E468) Červený oxid železitý (E172) Magnesium-stearát (E470b)Makrogol Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Potahová vrstva tablety Hypromellosa (E464)Červený oxid železitý (E172) MacrogolOxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...Повече ▼

Muscarisan combi

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Muscarisan Combi 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním ...Повече ▼

Muscarisan combi

...Повече ▼

Muscarisan combi