MULTAQ (400MG Film-coated tablet) -

Multaq -

родов: dronedarone
Активно вещество: DRONEDARON-HYDROCHLORID
Алтернативи:
ATC група: C01BD07 - dronedarone
Съдържание на активното вещество: 400MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 100X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Multaq

Jedna tableta obsahuje dronedaronum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje také 41,65 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé oválné tablety s vyrytou dvojitou vlnovkou na jedné straně a s kódem „4142“ na druhé straně....Повече ▼

Multaq

Léčbu je možné zahájit a kontrolovat pouze pod dohledem specialisty Léčbu dronedaronem je možno zahájit ambulantně. Léčba antiarytmiky třídy I nebo III sotalol, amiodaronOhledně optimálního načasování převedení léčby z amiodaronu na dronedaron jsou k dispozici omezené údaje. Je třeba vzít v úvahu, že kvůli dlouhému poločasu může amiodaron účinkovat ještě dlouhou dobu po ukončení léčby....Повече ▼

Multaq

 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Síňokomorový blok druhého nebo třetího stupně, kompletní raménková blokáda, distální blokáda, dysfunkce sinusového uzlu, porucha síňového vedení nebo sick sinus syndrom spolu s funkčním kardiostimulátorem Bradykardie < 50 tepů za minutu  Permanentní AF trvající ≥ 6 měsíců lékař již...Повече ▼

Multaq

MULTAQ je indikován k udržení sinusového rytmu po úspěšné kardioverzi u dospělých klinicky stabilních pacientů s paroxysmální nebo perzistentní fibrilací síní profilu léčby. MULTAQ nesmí být podáván pacientům se systolickou dysfunkcí levé komory ani pacientům se současnými epizodami srdečního selhání, nebo pokud je prodělali v minulosti....Повече ▼

Multaq

Dronedaron je primárně metabolizován cestou CYP3A4 mírný inhibitor CYP2D6 a silný inhibitor P-glykoproteinu substráty P-glykoproteinu, CYP3A4 nebo CYP2D6. Bylo zjištěno, že dronedaron a/nebo jeho metabolity inhibují transportní proteiny ze skupin OAT Anion Transporting Polypeptidežádný významný potenciál pro inhibici CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 a CYP2B6. Významnou farmakodynamickou interakci je možné...Повече ▼

Multaq

Bezpečnost a účinnost přípravku MULTAQ u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Je doporučeno tabletu spolknout vcelku během jídla a zapít vodou. Tabletu nelze rozdělit na stejné dávky. 4.3 Kontraindikace  Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Síňokomorový blok druhého...Повече ▼

Multaq

Ženy v plodném věku a těhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje týkající se použití dronedaronu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Přípravek MULTAQ se nedoporučuje během těhotenství a u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníNení známo, zda je dronedaron a jeho metabolity vylučován do lidského mateřského mléka....Повече ▼

Multaq

Během podávání dronedaronu se doporučuje pečlivě monitorovat stav pacienta pravidelným vyhodnocováním srdečních, jaterních a plicních funkcí zvážit ukončení léčby dronedaronem. Léčba dronedaronem má být ukončena během léčebného cyklu v případě, že se u pacienta vyskytne jakékoli onemocnění, které může vést ke kontraindikaci zmíněné v bodě 4.3. Je nutné monitorovat současně podávané...Повече ▼

Multaq

Přípravek MULTAQ nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak schopnost řídit a obsluhovat stroje může být narušena nežádoucími účinky, jako je například...Повече ▼

Multaq

Souhrnný bezpečnostní profilPři hodnocení vnitřních faktorů jako je pohlaví nebo věk na incidenci nežádoucích účinků souvisejících s léčbou se prokázala interakce s pohlavím účinků a závažných nežádoucích účinků. V klinických studiích došlo k předčasnému ukončení z důvodu nežádoucích účinků u 11,8 % pacientů léčených dronedaronem a u 7,7 % pacientů dostávajících placebo....Повече ▼

Multaq

V případě předávkování monitorujte pacientův srdeční rytmus a krevní tlak. Léčba musí být podpůrná a na základě příznaků. Není známo, zda je možné dronedaron a/nebo jeho metabolity odstranit dialýzou peritoneální dialýzou nebo hemofiltrací Žádné specifické antidotum není k dispozici. Pokud dojde k předávkování, je třeba zahájit podpůrnou léčbu cílenou na zmírnění příznaků....Повече ▼

Multaq

Farmakoterapeutická skupina: kardiaka, antiarytmika, třída III, ATC kód: C01BD07. Mechanismus účinkuU zvířat v závislosti na použitém modelu brání dronedaron vzniku fibrilace síní nebo znovu nastavuje normální sinusový rytmus. U několika živočišných modelů brání také ventrikulární tachykardii a ventrikulární fibrilaci. Tyto účinky nejpravděpodobněji plynou z elektrofyziologických vlastností...Повече ▼

Multaq

AbsorpcePo perorálním podání po jídle je dronedaron dobře absorbován k presystémovému first pass metabolismu, je absolutní biologická dostupnost dronedaronu v průměru 2krát až 4krát. Po perorálním podání po jídle je vrcholová plazmatické koncentrace dronedaronu a hlavního cirkulujícího aktivního metabolitu hodin. Po opakovaném podání dávky 400 mg dvakrát denně je dosaženo ustáleného stavu...Повече ▼

Multaq

Podle čtyř testů in vitro a podle mikronukleového testu na myších in vivo nemá dronedaron genotoxické účinky. V rámci dvouletých studií perorální karcinogenity byla 24 měsíců podávána nejvyšší dávka dronedaronu 70 mg/kg/den potkanům a 300 mg/kg/den myším. Byla pozorována zvýšená incidence nádorů prsní žlázy u samic myší, histiocytární sarkomy u myší a hemangiomy v mezenterických...Повече ▼

Multaq

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Kukuřičný škrob, Krospovidon Poloxamer 407, Monohydrát laktosy, Bezvodý koloidní oxid křemičitý,Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Makrogol 6000, Oxid titaničitý Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...Повече ▼

Multaq

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Kukuřičný škrob, Krospovidon Poloxamer 407, Monohydrát laktosy, Bezvodý koloidní oxid křemičitý,Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Makrogol 6000, Oxid titaničitý Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...Повече ▼

Multaq

...Повече ▼

Multaq