MONTELAR (4MG Chewable tablet) -

Montelar -

родов: montelukast
Активно вещество: Sodná sůl montelukastu
Алтернативи: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC група: R03DC03 - montelukast
Съдържание на активното вещество: 10MG, 4MG, 5MG
Форми: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelar

Montelar 4 mg žvýkací tablety: Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 4,8 mg aspartamu (E 951). Montelar 5 mg žvýkací tablety: Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 6 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Montelar 4 mg žvýkací tablety: Růžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,0×8,0 mm s vyraženým „M4“ na jedné straně. Montelar 5 mg žvýkací tablety: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „M5“ na jedné straně....Повече ▼

Montelar

DávkováníMontelar 4 mg žvýkací tablety: Tento léčivý přípravek musí být podáván pediatrickým pacientům pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Montelar se má užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této...Повече ▼

Montelar

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Montelar

Přípravek Montelar je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým perzistujícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Montelar může být rovněž použit...Повече ▼

Montelar

Montelukast lze podávat s jinými léčivy rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...Повече ▼

Montelar

Montelar 4 mg žvýkací tabletyNepodávejte přípravek Montelar 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Montelar 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety. Montelar 5 mg žvýkací tablety Nepodávejte přípravek Montelar 5 mg žvýkací tablety dětem...Повече ▼

Montelar

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...Повече ▼

Montelar

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli po ruce svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...Повече ▼

Montelar

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ve velmi vzácných případech však jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....Повече ▼

Montelar

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s přetrvávajícím astmatem hodnocen následovně: - 10 mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech od 15 let věku, - 5 mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let a - 4 mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku 2 až 5 let. Montelukast byl v klinických...Повече ▼

Montelar

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...Повече ▼

Montelar

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů, ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se váží na cysteinyl-leukotrienové...Повече ▼

Montelar

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10 mg potahovaných tablet se u dospělých nalačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne za 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v...Повече ▼

Montelar

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukosy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Známky toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....Повече ▼

Montelar

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza (E 460i) mannitol (E 421) krospovidon (typ B) červený oxid železitý (E 172) hyprolóza (E 463) dinatrium-edetát (E 386) třešňové aroma aspartam (E 951) mastek (E 553b) magnesium-stearát (E 572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...Повече ▼

Montelar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelar 4 mg žvýkací tablety Montelar 5 mg žvýkací tabletymontelukastum Montelar 4 mg žvýkací tablety: Pro děti od 2 do 5 let věku. Montelar 5 mg žvýkací tablety: Pro děti od 6 do 14 let věku. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Montelar 4 mg žvýkací tabletyJedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum...Повече ▼

Montelar

...Повече ▼

Montelar