Mommox -
родов: mometasone
Активно вещество: MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
Алтернативи: Metsandia,
Momanose,
Momespir,
Mometason furoát actavis,
Mometason furoát cipla,
NasonexATC група: R01AD09 - mometasone
Съдържание на активното вещество: 0,05MG/DÁV
Форми: Nasal spray, suspension
Balení: Spray pump
Obsah balení: 140DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve formě mometasoni furoas monohydricus). Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid 0,02 mg/dávku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze....
Повече ▼ Po počátečním uvedení dávkovače přípravku Mommox do chodu se každým střikem uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující monohydrát mometason-furoátu v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu. Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýmaDospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená dávka je dva...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku, mometason-furoát, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Mommox se nesmí používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce zasahující nosní sliznici, jako je infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran nesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rhinochirurgický výkon nebo...
Повече ▼ Přípravek Mommox je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku 3 roky a starších k léčbě symptomů sezónní alergické nebo celoroční rhinitidy. Přípravek Mommox je indikován k léčbě nosních polypů u dospělých od 18 let...
Повече ▼ Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...
Повече ▼Sezónní alergická rýma a celoroční rýmaBezpečnost a účinnost přípravku Mommox u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nosní polypózaBezpečnost a účinnost přípravku Mommox u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Způsob podání Před podáním první dávky dávkovač dobře protřepte a stiskněte 10krát (dokud není vidět rovnoměrně rozptýlený sprej). Pokud není dávkovač...
Повече ▼ TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy nemá být ani přípravek Mommox používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojence. Děti narozené matkám,...
Повече ▼ ImunosupresePřípravek Mommox musí být používán opatrně, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost...
Повече ▼ Přípravek Mommox nemá žádný známý vliv na schopnost řídit a používat...
Повече ▼ Souhrn bezpečnostního profiluEpistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla mírná. Docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy...
Повече ▼ Symptomy Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Léčba Vzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku Mommox je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením používání vhodné, předepsané dávky....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci - kortikosteroidy ATC kód: R01AD Mechanismus účinkuMometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá...
Повече ▼ AbsorpceMometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1% při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. DistribuceNeuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. BiotransformaceMalé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním průchodu...
Повече ▼ Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl karmelosy (E468). Glycerol (E422) Monohydrát kyseliny citronové (E330)Dihydrát natrium-citrátu (E331) Polysorbát 80 (E433)Benzalkonium-chlorid Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření lahviček: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO TAM, KDE CHYBÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenzemometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů ve formě mometasoni furoas monohydricus. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje mikrokrystalickou...
Повече ▼...
Повече ▼