MIRELLE (0,06MG/0,015MG Film-coated tablet) -

Mirelle -

родов: gestodene and estrogen
Активно вещество: GESTODEN
Алтернативи: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC група: G03AA10 - gestodene and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,06MG/0,015MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirelle

Každá ze 24 aktivních (žlutých) potahovaných tablet obsahuje: 0,06 mg gestodenu a 0,015 mg ethinylestradiolu. Pomocná látka: laktosa 38 mg. Poslední 4 (bílé) potahované tablety jsou placebo. Pomocná látka: laktosa 38 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety - 24 žlutých kulatých bikonvexních potahovaných tablet (obsahují hormony) - 4 bílé kulaté bikonvexní potahované tablety (neobsahují hormony)...Повече ▼

Mirelle

Způsob podání Perorální podání. Dávkování Jak užívat Mirelle Potahované tablety je třeba užívat přesně podle návodu jednou denně přibližně ve stejnou denní dobu a zapít tekutinou podle potřeby. Užívání je nepřetržité. Užívá se 1 tableta denně 28 po sobě následujících dní. Každé následující balení se začíná užívat ihned po užití poslední tablety předchozího balení....Повече ▼

Mirelle

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikovaná u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...Повече ▼

Mirelle

Kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mirelle má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mirelle v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...Повече ▼

Mirelle

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Mirelle Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová indukce může...Повече ▼

Mirelle

Přípravek Mirelle je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Mirelle není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Mirelle je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Mirelle u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno. Dostupná data nenaznačují nutnost změny...Повече ▼

Mirelle

TěhotenstvíMirelle se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání Mirelle dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv nezáměrně...Повече ▼

Mirelle

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Mirelle s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Mirelle ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...Повече ▼

Mirelle

Přípravek Mirelle nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Mirelle

Tabulkový přehled nežádoucích účinků hlášených při užívání COC Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií frekvencí: Velmi časté ≥ 1/10 Časté ≥ 1/100 a < 1/10 Méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100 Vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1 000 Velmi vzácné < 1/10 000 Není známo z dostupných údajů nelze určit Třídy orgánových...Повече ▼

Mirelle

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Při požití aktivních tablet se mohou vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....Повече ▼

Mirelle

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Pokud se COC užívají důsledně a správně, pravděpodobné selhání...Повече ▼

Mirelle

• Gestoden AbsorpceGestoden se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci má téměř úplnou biologickou dostupnost (99%). Maximální koncentrace v séru 2-6 mg/ml se dosáhne přibližně hodinu po užití. DistribuceV séru se gestoden primárně váže (50-70 %) na proteiny (SHBG) a v menší míře na albumin. Pouze minimální podíl gestodenu (1-2 %) je v plazmě přítomen...Повече ▼

Mirelle

Toxikologické studie byly provedeny pro jednotlivé složky přípravku samostatně a v kombinaci. Studie akutní toxicity na zvířatech neprokázaly riziko akutních příznaků v případech náhodného předávkování. Studie obecné toxicity neprokázaly při opakovaném dávkování přítomnost žádných účinků, které by pro člověka mohly představovat nějaké neočekávané riziko. Dlouhodobé studie...Повече ▼

Mirelle

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro tablet: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát Draselná sůl polakrilinuPotahová vrstva: Makrogol Montanglykolový voskBarvivo žlutých tablet: potahová soustava opadry žlutá YS-1-6386-G (hydroxypropylmethylcelulosa, oxid titaničitý [E 171], žlutý oxid železitý [E 172], červený oxid železitý [E172]) Barvivo bílých tablet: potahová soustava...Повече ▼

Mirelle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirelle 0,06 mg/0,015 mg potahované tablety gestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje 0,060 mg gestodenu a 0,015 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK ...Повече ▼

Mirelle

...Повече ▼

Mirelle