MIDAZOLAM KALCEKS (5MG/ML Solution for injection/infusion) -

Midazolam kalceks -

родов: midazolam
Активно вещество: Midazolam
Алтернативи: Buccolam, Dormicum, Midazolam accord, Midazolam b. braun, Midazolam hameln, Midazolam torrex
ATC група: N05CD08 - midazolam
Съдържание на активното вещество: 1MG/ML, 5MG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Midazolam kalceks

Midazolam Kalceks 1 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 1 mg midazolamu (jako midazolam-hydrochlorid). Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu. Midazolam Kalceks 5 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu (jako midazolam-hydrochlorid). Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu. Jedna ampulka se 3 ml roztoku obsahuje 15 mg midazolamu. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje 50 mg midazolamu. Pomocná látka se známým účinkem Midazolam Kalceks 1 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 3,5 mg sodíku. Midazolam Kalceks 5 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 3,15 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH 2,9-3,7. Osmolalita: 275-305 mosmol/kg....Повече ▼

Midazolam kalceks

Dávkování STANDARDNÍ DÁVKOVÁNÍMidazolam je účinné sedativum vyžadující pomalé podávání a titraci. Titrace je důrazně doporučována, aby bylo bezpečně dosaženo požadované úrovně sedace odpovídající klinickým potřebám, fyzickému stavu, věku pacienta a souběžné medikaci. U pacientů starších 60 let, oslabených nebo chronicky nemocných pacientů a u dětí je nutné podávat přípravek...Повече ▼

Midazolam kalceks

Hypersenzitivita na midazolam, benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití tohoto léčivého přípravku k sedaci se zachovaným vědomím u pacientů se závažným respiračním selháním nebo akutní respirační depresí....Повече ▼

Midazolam kalceks

Midazolam Kalceks je krátkodobě působící hypnotikum, které se používá v následujících indikacích: Dospělí• SEDACE SE ZACHOVANÝM VĚDOMÍM s nebo bez lokální anestezie před nebo během diagnostických nebo terapeutických výkonů • ANESTEZIE - premedikace před navozením anestezie - navození anestezie - jako sedativní složka při udržování anestezie • SEDACE NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE...Повече ▼

Midazolam kalceks

Farmakokinetické interakceMidazolam je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4, CYP3A5). Inhibitory a induktory izoenzymu CYP3A4 mají potenciál zvyšovat nebo respektive snižovat plazmatické koncentrace a následně i účinky midazolamu, což vyžaduje příslušně upravit potřebnou dávku. Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 se více projevují při perorálním než...Повече ▼

Midazolam kalceks

Intravenózní podání: Dávky midazolamu jsou titrovány pomalu až do dosažení požadovaného klinického účinku. Úvodní dávka je podávána 2-3 minuty. K plnému vyhodnocení sedativního účinku je třeba počkat dalších 2-5 minut, než je zahájen zákrok nebo podána další dávka. Jestliže je nutné zvýšit sedativní účinek, pokračuje se podáním dalších nízkých dávek až do dosažení požadované...Повече ▼

Midazolam kalceks

TěhotenstvíK hodnocení bezpečnosti midazolamu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale při podání jiných benzodiazepinů byl popsán toxický účinek na plod. O použití přípravku během prvních dvou trimestrů těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje. Bylo naznačeno zvýšené riziko vrozené malformace spojené s používáním...Повече ▼

Midazolam kalceks

Midazolam má být podáván pouze zkušenými lékaři na pracovišti plně vybaveném zařízením pro monitorování a podporu dýchacích a kardiovaskulárních funkcí, nebo osobami speciálně vyškolenými v rozpoznání a postupech léčby nežádoucích účinků, zahrnujících respirační a srdeční resuscitaci. Byly hlášeny závažné kardiorespirační nežádoucí účinky zahrnující respirační depresi,...Повече ▼

Midazolam kalceks

Midazolam má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Schopnost řídit a obsluhovat stroje mohou být nežádoucím způsobem ovlivněny sedací, amnézií, sníženou pozorností a zhoršenou funkcí svalstva. Před podáním midazolamu má být pacient poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde k úplnému zotavení z anestezie. Lékař určí, kdy bude...Повече ▼

Midazolam kalceks

Kategorie četností nežádoucích účinků podle databáze MedDRA jsou následující: velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000; není známo: z dostupných údajů nelze určit. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po injekčním podání midazolamu: Poruchy imunitního systémučetnost...Повече ▼

Midazolam kalceks

PříznakyStejně jako ostatní benzodiazepiny midazolam často způsobuje ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Pokud je přípravek používán samostatně, je předávkování midazolamem zřídka život ohrožující, může však způsobit areflexii, apnoi, hypotenzi, kardiorespirační depresi a ve vzácných případech kóma. Kóma obvykle přetrvává několik hodin, ale může být protrahované a cyklické,...Повече ▼

Midazolam kalceks

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05CD Midazolam je derivát ze skupiny imidazobenzodiazepinů. Jeho volná báze je lipofilní substance s nízkou rozpustností ve vodě. Bazický dusík v pozici 2 imidazobenzodiazepinového kruhu umožňuje midazolamu vytvářet soli s kyselinami rozpustné ve vodě, čímž vzniká stabilní a dobře tolerovaný injekční nebo...Повече ▼

Midazolam kalceks

Absorpce po intramuskulárním podáníMidazolam je ze svalové tkáně rychle a kompletně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut. Absolutní biologická dostupnost po intramuskulárním podání je více než 90 %. Absorpce po rektálním podáníMidazolam je po rektálním podání absorbován rychle. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut. Absolutní...Повече ▼

Midazolam kalceks

Neexistují žádné další relevantní preklinické údaje určené předepisujícímu lékaři, které by byly nad rámec údajů popsaných v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku....Повече ▼

Midazolam kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Chlorid sodnýHydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Midazolam Kalceks se nesmí ředit 6% roztokem Macrodex v glukóze. Midazolam Kalceks nesmí být mísen s alkalickými injekčními roztoky. Midazolam se sráží v roztocích obsahujících hydrogenuhličitan. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými...Повече ▼

Midazolam kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Midazolam Kalceks 1 mg/ml injekční/infuzní roztokMidazolam Kalceks 5 mg/ml injekční/infuzní roztok midazolam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Midazolam Kalceks 1 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 1 mg midazolamu. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu. Midazolam Kalceks 5 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje...Повече ▼

Midazolam kalceks

...Повече ▼

Midazolam kalceks