METHOTREXáT DENK (7,5MG Solution for injection in pre-filled syringe) -

Methotrexát denk -

родов: methotrexate
Активно вещество: methotrexÁt
Алтернативи: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject, Metoject pen, Nordimet, Trexan, Trexan neo
ATC група: L04AX03 - methotrexate
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG, 20MG, 25MG, 7,5MG
Форми: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methotrexát denk

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod...Повече ▼

Methotrexát denk

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním methotrexátu a s plným vědomím rizik léčby methotrexátem. Důležité upozornění ohledně dávkování methotrexátu V rámci léčby revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže vyžadujících podání dávky jednou týdně se methotrexát musí používat pouze jednou týdně. Nesprávné dávkování methotrexátu může...Повече ▼

Methotrexát denk

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažné a/nebo stávající aktivní infekce - Stomatitida, vředy gastrointestinálního traktu - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, viz bod 4.2) - Těžká porucha funkce jater, pokud je sérový bilirubin > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) - Preexistující poruchy krvetvorného systému...Повече ▼

Methotrexát denk

Methotrexát Denk je indikován k léčbě- Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná. - Těžké formy psoriázy, která nedostatečně reaguje na jiné formy léčby, a psoriatické artritidy u dospělých pacientů....Повече ▼

Methotrexát denk

V pokusech na zvířatech způsobily nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) včetně kyseliny salicylové snížení tubulární sekrece methotrexátu a následně zvýšily jeho toxické účinky. V klinických studiích, kde byly NSAID a kyselina salicylová podávány jako konkomitantní léčba pacientům s revmatoidní artritidou, však nebylo pozorováno zvýšení nežádoucích účinků. V léčbě revmatoidní...Повече ▼

Methotrexát denk

Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy (JIA) Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně. V případě nedostatečné odezvy na léčbu lze týdenní dávku zvýšit až na 20-30 mg/m² BSA týdně. Při zvýšení dávky je však indikována zvýšená frekvence monitorování. Parenterální podání je omezeno na subkutánní použití....Повече ▼

Methotrexát denk

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u ženŽeny nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...Повече ▼

Methotrexát denk

Pacienti musí být jasně upozorněni, že léčba musí podávána jednou týdně, nikoliv každý den. Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným následkům, včetně potenciálně smrtelných nežádoucích účinků. Zdravotničtí pracovníci a pacienti musí být jasně poučeni. Pacienti podstupující léčbu, mají být náležitě kontrolováni, aby bylo možné bez prodlení rozpoznat a...Повече ▼

Methotrexát denk

Methotrexát Denk má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Během léčby se mohou objevit příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (CNS), jako je únava a zmatenost....Повече ▼

Methotrexát denk

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, plicní toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom. Mezi nejčastěji (velmi často) pozorované nežádoucí účinky methotrexátu patří gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie,...Повече ▼

Methotrexát denk

Příznaky předávkováníNežádoucí toxické účinky methotrexátu postihují především hematopoetický a gastrointestinální systém. Mezi příznaky patří leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, útlum kostní dřeně, mukozitida, stomatitida, orální ulcerace, nauzea, zvracení, gastrointestinální ulcerace a gastrointestinální krvácení. U některých pacientů se nevyskytly...Повече ▼

Methotrexát denk

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulancia, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AXMethotrexát je antagonista kyseliny listové, který patří do skupiny cytotoxických látek známých jako antimetabolity. Působí kompetitivní inhibicí enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA. Dosud nebylo objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a...Повече ▼

Methotrexát denk

AbsorpcePo perorálním podání se methotrexát absorbuje z gastrointestinálního traktu. Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 BSA) má methotrexát průměrnou biologickou dostupnost přibližně %, i když je možná značná interindividuální a intraindividuální variabilita (25-100 %). Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1-2 hodin. Subkutánní, intravenózní a intramuskulární...Повече ▼

Methotrexát denk

Chronická toxicitaStudie chronické toxicity na myších, potkanech a psech prokázaly toxické účinky v podobě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciálDlouhodobé studie na potkanech, myších a křečcích neposkytly žádný důkaz nádorového potenciálu methotrexátu. Methotrexát vyvolává genové a chromozomové mutace jak in vitro, tak in vivo. Existuje...Повече ▼

Methotrexát denk

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Neuchovávejte v chladničce...Повече ▼

Methotrexát denk

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - jednotlivé balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce...Повече ▼

Methotrexát denk

...Повече ▼

Methotrexát denk