METHIONIN (11C) METHYL UJV (100-1500MBQ/ML Solution for injection) -

Methionin (11c) methyl ujv -

родов:
Активно вещество: Methionin-([11c]methyl)
Алтернативи:
ATC група: -
Съдържание на активното вещество: 100-1500MBQ/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |0,5GBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methionin (11c) methyl ujv

Jeden mililitr obsahuje methioninum ([11C]methyl) 100 – 1500 MBq k datu a času kalibrace. Celková aktivita jedné lahvičky je 500 až 15 000 MBq k datu a času kalibrace. Uhlík-(11C) má poločas rozpadu 20 minut, emituje pozitronové záření o max. energii 0,96 MeV, následované fotonovým anihilačním zářením s energií 0,511 MeV. Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje maximálně 20 mg ethanolu (zbytky z výroby léčivé látky) v jednom mililitru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prostý viditelných částic....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Dávkování Dospělé a starší osobyCelková aktivita aplikovaná jednomu pacientovi je cca 2-5 MBq/kg tělesné hmotnosti, většinou v rozmezí 370-555 MBq (140 až 350 MBq u pacienta vážícího 70 kg). Aplikovanou aktivitu je třeba upravit v závislosti na tělesné hmotnosti, typu použitého skeneru, režimu a rozsahu snímání a klinickém stavu pacienta. Pediatrická populacePro pacienty do 18 let...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

11C-methionin je diagnostické radiofarmakum, které je určeno především k detekci gliomů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u dospělých a pediatrické populace. Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Žádné interakční studie nebyly provedeny....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Pro pacienty do 18 let je k dispozici jen omezené množství klinických údajů týkajících se bezpečnosti a diagnostické účinnosti tohoto přípravku. Použití u dětí a dospívajících se musí důkladně zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Aktivita podávaná dětem a dospívajícím může být vypočítaná dle doporučení pediatrické...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Ženy, které mohou otěhotnětJestliže se zvažuje podávání radioaktivního léčiva ženám, které mohou otěhotnět, vždy mají být zjištěny informace o těhotenství. Jakákoliv žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud nebude prokázán opak. V případě nejistoty (vynechaná nebo velmi nepravidelná menstruace) mají být pacientce nabídnuty alternativní techniky,...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktické reakcePokud dojde k hypersenzitivitě nebo anafylaktickým reakcím, podávání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a v případě potřeby je třeba zahájit intravenózní léčbu. Pro zabezpečení okamžitého zásahu v případě potřeby, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako jsou endotracheální trubice...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Přípravek Methionin (11C) methyl UJV nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Dosud nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání přípravku Methionin (11C) methyl UJV. Vystavení ionizujícímu záření je spojeno s rizikem vzniku rakoviny a dědičných vad. Pravděpodobnost vzniku takových poruch je však nízká, neboť rozsah efektivní dávky používané v PET vyšetření jsou obecně menší než 20 mSv. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Při náhodném podání přebytku radioaktivní látky může být absorbovaná dávka snížena forsírovanou diurézou a častým močením....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; detekce nádorů ATC kód: V09IX Mechanismus účinkuMethionin je přirozeně se vyskytující aminokyselina. Značený 11C-methionin se používá při radiodiagnostických zobrazovacích metodách využívajících zvýšenou akumulaci methioninu v nádorových tkáních se zvýšeným příjmem methioninu a zvýšenou proteosyntézou k jejich vizualizaci....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

Distribuce: Vychytávání 11C-methioninu v tumorech je komplexní proces, ve kterém hraje roli několik faktorů – aminokyselinový transport, metabolismus v tělních i nádorových buňkách a průtok krve v nádoru. V případě mozkových tumorů přispívá také pasivní difúze skrze hematoencefalickou bariéru. Vychytávání 11C-methioninu je velmi rychlé. Ve studii, která porovnávala metabolismus a farmakokinetiku...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

11C-methionin je radioaktivně značená esenciální aminokyselina, která při perorálním podání potkanům vykazovala nízkou toxicitu (LD50 > 10 g/kg). Množství léčivé látky v jedné dávce aplikované pacientovi se pohybuje v rozmezí 1,5 - 3 x 10-15 g. Přípravek není určen k opakovanému anebo dlouhodobému podání....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

11C-methionin je radioaktivně značená esenciální aminokyselina, která při perorálním podání potkanům vykazovala nízkou toxicitu (LD50 > 10 g/kg). Množství léčivé látky v jedné dávce aplikované pacientovi se pohybuje v rozmezí 1,5 - 3 x 10-15 g. Přípravek není určen k opakovanému anebo dlouhodobému podání....Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OLOVĚNÝ KONTEJNER, PLECHOVKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methionin (11C) methyl UJV 100 – 1500 MBq/ml injekční roztokmethioninum ([11C]methyl) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Methioninum ([11C]methyl) _________MBq/ml k _________, hod._________ Obsah přípravku:__________ ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv

...Повече ▼

Methionin (11c) methyl ujv