MEROPENEM KABI (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Meropenem kabi -

родов: meropenem
Активно вещество: TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Алтернативи: Archifar, Meronem, Meropenem aptapharma, Meropenem bradex, Meropenem steriscience, Meropenem zentiva
ATC група: J01DH02 - meropenem
Съдържание на активното вещество: 1G, 500MG
Форми: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 10 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Meropenem kabi

Meropenem Kabi 500 mg Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu . Meropenem Kabi 1 g Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 1 g meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 500mg injekční lahvička/lahev obsahuje 1,96 mmol (nebo 45,13 mg) sodíku. Jedna 1g injekční lahvička/lahev obsahuje 3,92 mmol (nebo 90,25 mg) sodiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční /infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek....Повече ▼

Meropenem kabi

Dávkování Tabulky 1 a 2 uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce a klinické odpovědi. Při léčbě některých typů infekcí, např. infekcí vyvolaných méně citlivými bakteriálními kmeny (např. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) nebo velmi závažných...Повече ▼

Meropenem kabi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné karbapenemy. Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, závažné kožní reakce) na jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny nebo cefalosporiny)....Повече ▼

Meropenem kabi

Přípravek Meropenem Kabi je indikován u dospělých a dětí od 3 měsíců k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): − závažná pneumonie, včetně nemocniční pneumonie a pneumonie při použití ventilátoru. − bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy − komplikované infekce močových cest − komplikované nitrobřišní infekce - porodní a poporodní infekce − komplikované...Повече ▼

Meropenem kabi

Kromě studie s probenecidem nebyly provedeny žádné interakční studie. Probenecid kompetuje s meropenemem v procesu aktivní tubulární sekrece, a tak inhibuje renální exkreci meropenemu, prodlužuje eliminační poločas a zvyšuje plazmatické koncentrace meropenemu. Při současném podání probenecidu a meropenemu je nutná opatrnost. Potenciální vliv meropenemu na vazbu jiných léčiv na bílkoviny...Повече ▼

Meropenem kabi

Novorozenci a kojenci ve věku do 3 měsíců U novorozenců a kojenců ve věku do 3 měsíců nebyla stanovena bezpečnost a účinnost meropenemu a nebyl určen optimální dávkovací režim. Omezené farmakokinetické údaje však naznačují, že vhodným dávkovacím režimem může být 20 mg/kg každých 8 hodin (viz bod 5.2). Děti od 3 měsíců do 11 let a do 50 kg tělesné hmotnosti Doporučené dávkovací...Повече ▼

Meropenem kabi

Těhotenství Neexistují, resp. existují pouze omezené údaje o použití meropenemu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádný přímý nebo nepřímý škodlivý vliv s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je lépe se vyhnout podávání meropenemu v průběhu těhotenství. Kojení Bylo hlášeno, že do lidského mléka se vylučuje malé množství meropenemu....Повече ▼

Meropenem kabi

Při výběru meropenemu k léčbě jednotlivých pacientů je třeba brát v úvahu vhodnost použití karbapenemu na základě takových faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiná vhodná antibakteriální léčiva a riziko selekce rezistentních bakterií na karbapenem. Rezistence kmenů Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp Rezistence kmenů Enterobacteriaceae,...Повече ▼

Meropenem kabi

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Před řízením či obsluhováním strojů je však třeba mít na paměti, že u meropenemu byla hlášena bolest hlavy, parestézie a křeče....Повече ▼

Meropenem kabi

Souhrn bezpečnostního profiluZ hodnocení u 4 872 pacientů s celkem 5 026 léčebnými kúrami meropenemem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vztahujícími se k meropenemu průjem (2,3 %), vyrážka (1,4 %), nauzea/zvracení (1,4 %) a zánět v místě aplikace přípravku (1,1 %). Nejčastěji hlášenými laboratorně zjištěnými nežádoucími účinky vztahujícími se k léčbě meropenemem...Повече ▼

Meropenem kabi

Relativní předávkování je možné u pacientů s poškozením ledvin, pokud není dávka upravena tak, jak je popsáno v bodě 4.2. Omezené postmarketingové zkušenosti ukazují, že pokud se objeví nežádoucí účinky po předávkování, odpovídají profilu nežádoucích účinků popsanému v bodě 4.8, jsou obvykle mírné a ustupují při přerušení léčby nebo snížení dávky. Je nutné uvažovat o symptomatické...Повече ▼

Meropenem kabi

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy ATC kód: J01DH02 Mechanismus účinku Meropenem snadno penetruje do gramnegativních i grampozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP). Farmakokinetické/farmakodynamické (FK/FD) vztahy Podobně jako u jiných beta-laktamových antibiotik bylo prokázáno,...Повече ▼

Meropenem kabi

Průměrný plazmatický poločas u zdravých jedinců je přibližně 1 hodina, průměrný distribuční objem je přibližně 0,25 l/kg (11–27 l) a průměrná clearance je 287 ml/min při dávce 250 mg a klesá na 205 ml/min při dávce 2 g. Po podání dávek 500, 1 000 a 2 000 mg jako infuze po dobu 30 minut jsou průměrné hodnoty Cmax asi 23, 49 a 115 μg/ml, odpovídající hodnoty AUC jsou 39,3; 62,3 a 153 μg.h/ml....Повече ▼

Meropenem kabi

Studie na zvířatech prokázaly, že meropenem je ledvinami dobře tolerován. Histologický průkaz poškození ledvinných tubulů byl pozorován u myší a psů pouze v dávkách 2 000 mg/kg a vyšších po jednorázovém podání a u opic při dávkování 500 mg/kg v 7denní studii. Meropenem je všeobecně dobře tolerován centrálním nervovým systémem. Účinky byly pozorovány ve studiích na akutní toxicitu...Повече ▼

Meropenem kabi

6.1 Seznam pomocných látek Uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 20 ml injekční lahvička: 4 roky 50 a 100 ml lahev: 3 roky Po rekonstituci: Intravenózní injekce - bolusové podání Roztok pro bolusovou injekci se připraví rozpuštěním léčivého...Повече ▼

Meropenem kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meropenem Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokmeropenem 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 1 g meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: uhličitan sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní...Повече ▼

Meropenem kabi

...Повече ▼

Meropenem kabi