MERIOFERT (150IU Powder and solvent for solution for injection) -

Meriofert -

родов: human menopausal gonadotrophin
Активно вещество: Menotropin
Алтернативи: Eigenorm, Eigenorm set, Menopur, Menotrophin ferring-léčiva, Meriofert set
ATC група: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
Съдържание на активното вещество: 150IU, 75IU
Форми: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Meriofert

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 75 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), je získáván z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH. Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 150 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 150 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), je získáván z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek v injekční lahvičce: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo v ampuli: čirý, bezbarvý roztok....Повече ▼

Meriofert

Dávkování Léčbu přípravkem Meriofert je třeba zahájit pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě neplodnosti. Existuje velká interindividuální a intraindividuální variabilita v odpovědi vaječníků na exogenní gonadotropiny. Z toho důvodu není možné stanovit jednotné dávkové schéma. Dávkování je proto nutné individuálně upravit v závislosti na odpovědi vaječníků. To...Повече ▼

Meriofert

• Hypersenzitivita na menotropin nebo na kteroukoli pomocnou látku • Zvětšení vaječníku nebo ovariální cysty, které nejsou spojeny se syndromem polycystických ovarií • Gynekologické krvácení z neznámých příčin • Karcinom vaječníku, dělohy nebo prsu • Nádory hypotalamu nebo hypofýzy Přípravek Meriofert je kontraindikován v případech, kdy nelze dosáhnout efektivní odpovědi,...Повече ▼

Meriofert

Indukce ovulace: k indukci ovulace u žen trpících amenoreou nebo anovulací, které neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem. Řízená ovariální hyperstimulace (controlled ovarian hyperstimulation, COH) v rámci asistované reprodukce (assisted reproduction technology, ART): indukce rozvoje vícečetných folikulů u žen podstupujících ART, například in vitro fertilizaci (in vitro fertilization,...Повече ▼

Meriofert

S přípravkem Meriofert nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí u lidí. Přestože nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti, očekává se, že souběžné podávání přípravku Meriofert 75–150 IU a klomifen-citrátu může zvýšit folikulární odpověď. Při použití agonisty gonadoliberinu k desensibilizaci hypofýzy může být pro dosažení adekvátní folikulární odpovědi...Повече ▼

Meriofert

Tento přípravek není určen k pediatrickému použití. Způsob podání Přípravek Meriofert je určen k subkutánnímu a intramuskulárnímu podání. Prášek je třeba rekonstituovat bezprostředně před podáním pomocí rozpouštědla, které je součástí balení. Aby nebyly injekce bolestivé a únik z místa injekce byl minimální, má se přípravek Meriofert podávat pomalu, subkutánně. Místo...Повече ▼

Meriofert

Těhotenství Přípravek Meriofert se během těhotenství nemá podávat. Po kontrolované ovariální stimulaci v klinickém použití s močovými gonadotropiny nebyla hlášena žádná teratogenní rizika. V současné době nejsou k dispozici žádné další relevantní epidemiologické údaje. Studie na zvířatech neprokazují teratogenní účinek Kojení Přípravek Meriofert se během kojení nemá podávat....Повече ▼

Meriofert

K anafylaktickým reakcím může dojít především u pacientek se známou přecitlivělostí na gonadotropin. První injekci přípravku Meriofert je třeba vždy provést pod přímým lékařským dohledem a v prostředí, které je vybaveno pro kardiopulmonální resuscitaci. První injekci přípravku Meriofert je třeba provést pod přímým lékařským dohledem. Samopodání injekce přípravku Meriofert smí...Повече ▼

Meriofert

Je nepravděpodobné, že by přípravek Meriofert měl vliv na schopnost pacientky řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Meriofert

Nejvíce relevantním nežádoucím účinkem léku v klinických hodnoceních přípravku Meriofert je (dávce úměrná) ovariální hyperstimulace (OHSS), obecně mírná s malým zvětšením vaječníku, břišním diskomfortem nebo bolestí břicha. Pouze jeden případ OHSS byl závažný. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Meriofert zahrnovaly bolest hlavy a břišní distenzi, dále...Повече ▼

Meriofert

Nejsou k dispozici žádné údaje o akutní toxicitě menotropinu u člověka; studie na zvířatech však prokázaly velmi nízkou akutní toxicitu přípravků s močovým gonadotropinem. Příliš vysoké dávkování menotropinu může vést k hyperstimulaci vaječníků (viz bod...Повече ▼

Meriofert

Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny. ATC kód: G03GALéčivou látkou v přípravku Meriofert je vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin. FSH v přípravku Meriofert je získáván z moči žen po menopauze; LH je získáván jak z moči žen po menopauze, tak z moči těhotných žen. Přípravek je standardizován tak, aby poměr FSH/LH byl přibližně 1. Ve vaječnících FSH složka v hMG...Повече ▼

Meriofert

Biologická účinnost menotropinu je převážně dílem jeho FSH složky. Farmakokinetika menotropinu po intramuskulárním nebo subkutánním podání vykazuje velkou interindividuální variabilitu. Podle údajů shromážděných z provedených studií s menotropinem je maximální sérové hladiny FSH po jedné injekci 300 IU dosaženo přibližně 19 hodin po intramuskulární injekci...Повече ▼

Meriofert

Nebyly provedeny žádné neklinické studie s přípravkem Meriofert....Повече ▼

Meriofert

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: monohydrát laktosy Rozpouštědlo: chlorid sodný a voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doporučuje se použít bezprostředně po rekonstituci. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...Повече ▼

Meriofert

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meriofert 75 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokMeriofert 150 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok menotropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující follitropinum 75 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU...Повече ▼

Meriofert

...Повече ▼

Meriofert