MELKART DUO (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Melkart duo -

родов: metformin and vildagliptin
Активно вещество: Vildagliptin
Алтернативи: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC група: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Съдържание на активното вещество: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Melkart duo

Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Jedna tableta obsahuje 93,5 mg laktózy. Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Jedna tableta obsahuje 110 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyŽluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s vyznačeným „VA“ na straně druhé. Délka tablety: 19,4  0,5 mm Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tabletyTmavě žluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou mezi „V“ a „B“ na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Délka tablety: 21,1  0,5mm Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....Повече ▼

Melkart duo

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Melkart Duo by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Melkart Duo může být zahájena buď tabletou o síle 50 mg/850...Повече ▼

Melkart duo

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce - šok, - intravaskulární aplikace jodovaných...Повече ▼

Melkart duo

Melkart Duo je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Melkart Duo je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých není dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již jsou léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu. - Melkart Duo je indikován v kombinaci s derivátem sulfonylurey...Повече ▼

Melkart duo

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin/Metformin. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...Повече ▼

Melkart duo

Podávání přípravku Melkart Duo dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost vildagliptin/metforminu u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Užívání přípravku Melkart Duo s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz...Повече ▼

Melkart duo

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání vildagliptinu/metforminu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách toxických...Повече ▼

Melkart duo

Obecně Melkart Duo není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a nemá se používat u pacientů s diabetem typu 1. LaktosaPacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce...Повече ▼

Melkart duo

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Melkart duo

S vildagliptinem/metforminem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptinu/metforminu byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by byl metformin přidáván...Повече ▼

Melkart duo

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem/metforminem. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. Symptomy Informace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři případy...Повече ▼

Melkart duo

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Melkart Duo obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků, a metformin...Повече ▼

Melkart duo

Vildagliptin/metformin Absorpce Bioekvivalence byla prokázána mezi vildagliptinem/metforminem a třemi silami dávek (mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z vildagliptin/metforminu. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce...Повече ▼

Melkart duo

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených ve vildagliptin/metforminu. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7 násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů...Повече ▼

Melkart duo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hyprolosa LaktosaMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyNatrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Hypromelosa 2910 Oxid titaničitý (E 171) Makrogol/PEG MW 4000 Mastek Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...Повече ▼

Melkart duo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyvildagliptinum/metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové...Повече ▼

Melkart duo

...Повече ▼

Melkart duo