MEDOCLAV (1000MG/200MG Powder for solution for injection/infusion) -

Medoclav -

родов: amoxicillin and enzyme inhibitor
Активно вещество: SODNÁ SŮL AMOXICILINU
Алтернативи: Afreloxa, Amoksiklav 1 g, Amoksiklav 1,2 g, Amoksiklav 156,25 mg/5 ml, Amoksiklav 375 mg, Amoksiklav 457 mg/5 ml, Amoksiklav 600 mg, Amoksiklav 625 mg, Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml, Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma, Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas, Amoxicillin/clavulanic acid dr.max, Amoxicillin/clavulanic acid mylan, Amoxicillin/clavulanic acid olikla, Amoxicillin/clavulanic acid sinochem, Augmentin, Augmentin 1 g, Augmentin 1,2 g, Augmentin 600 mg, Augmentin 625 mg, Augmentin duo, Augmentin sr, Betaklav, Betamox plus, Betamox plus 400, Enhancin, Megamox 1 g, Penlac
ATC група: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Съдържание на активното вещество: 1000MG/200MG, 400MG/5ML+57MG/5ML, 500MG/125MG, 875MG/125MG
Форми: Powder for solution for injection/infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medoclav

Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku. Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 39,3 mg (1,0 mmol) draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokPopis přípravku: bílý až téměř bílý prášek...Повече ▼

Medoclav

DávkováníDávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku MEDOCLAV k léčbě příslušné infekce je třeba vzít v úvahu: • předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) • závažnost a místo infekce • věk, tělesnou...Повече ▼

Medoclav

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Závažná okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze • Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s podáním amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz...Повече ▼

Medoclav

MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida, tonzilární a peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida doprovázené těžkými systémovými znaky a příznaky) • akutní exacerbace chronické bronchitidy (která je vhodným způsobem diagnostikovaná) •...Повече ▼

Medoclav

Perorální antikoagulanciaPerorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání...Повече ▼

Medoclav

Perorální antikoagulanciaPerorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání...Повече ▼

Medoclav

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou plodových obalů ukázala,...Повече ▼

Medoclav

Před zahájením léčby přípravkem MEDOCLAV je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních a závažných kožních...Повече ▼

Medoclav

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...Повече ▼

Medoclav

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky amoxicilinu/kyseliny klavulanové zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. Pro určování frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie. Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100...Повече ▼

Medoclav

Příznaky předávkováníMohou se objevit gastrointestinální příznaky a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Velmi vzácně byla zaznamenána amoxicilinová krystalurie způsobující v některých případech až renální selhání (viz bod 4.4). U pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u pacientů léčených vysokými dávkami se mohou objevit křeče. Byly hlášeny případy vzniku sraženin v močovém...Повече ▼

Medoclav

Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CRMechanismus účinkuAmoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální součástí...Повече ▼

Medoclav

AbsorpceNíže jsou uvedeny výsledky farmakokinetických studií, ve kterých byl zdravým dobrovolníkům podáván amoxicilin/kyselina klavulanová ve formě bolusové intravenózní injekce v dávce buď 500 mg/100 mg nebo 1000 mg/200 mg. Průměrné hodnoty (±SD) farmakokinetických parametrůBolusová intravenózní injekce Podaná dávka Amoxicilin Dávka Průměrné vrcholové sérové koncentrace...Повече ▼

Medoclav

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ani s jeho složkami prováděny....Повече ▼

Medoclav

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. MEDOCLAV se nesmí míchat s krví nebo krevními deriváty ani s bílkovinnými roztoky, např. s jejich hydrolyzáty, nebo s intravenózními tukovými emulzemi. Je-li MEDOCLAV předepsán společně s aminoglykosidy, nesmí...Повече ▼

Medoclav

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztokamoxicillinum/acidum clavulanicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík a draslík....Повече ▼

Medoclav

...Повече ▼

Medoclav