MALARONE (250MG/100MG Film-coated tablet) -

Malarone -

родов: proguanil, combinations
Активно вещество: atovachon
Алтернативи: Malarone junior
ATC група: P01BB51 - proguanil, combinations
Съдържание на активното вещество: 250MG/100MG, 62,5MG/25MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |12|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Malarone

Jedna potahovaná tableta přípravku Malarone obsahuje: atovaquonum 250 mg a proguanili hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo GX...Повече ▼

Malarone

Způsob podání Denní dávka má být užívána současně s jídlem nebo mléčným nápojem (k zajištění maximální absorpce), a to každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Jestliže pacient netoleruje potravu, může být přípravek Malarone podán, avšak systémová expozice atovachonu bude snížená. Pokud dojde v průběhu jedné hodiny po podání ke zvracení, má být podána...Повече ▼

Malarone

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Profylaktická léčba malárie vyvolané P. falciparum u pacientů s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) je kontraindikována....Повече ▼

Malarone

Malarone je fixní kombinace léčivých látek atovachonu a proguanil-hydrochloridu se schizontocidním účinkem na krevní formy a taktéž s účinností proti jaterním formám Plasmodium falciparum. Přípravek je indikován: k profylaxi malárie vyvolané Plasmodium falciparum k léčbě akutní nekomplikované malárie vyvolané Plasmodium falciparum Protože Malarone je účinný proti...Повече ▼

Malarone

Současné podávání rifampicinu nebo rifabutinu se nedoporučuje, jelikož vede k poklesu plazmatických koncentrací atovachonu o přibližně 50 % a 34 % (viz bod 4.4). Současná léčba s metoklopramidem byla spojena s výrazným snížením (přibližně 50 %) plazmatické koncentrace atovachonu (viz bod 4.4). Léčba jinými antiemetiky má být podána. Bylo pozorováno snížení koncentrace...Повече ▼

Malarone

Současné podávání rifampicinu nebo rifabutinu se nedoporučuje, jelikož vede k poklesu plazmatických koncentrací atovachonu o přibližně 50 % a 34 % (viz bod 4.4). Současná léčba s metoklopramidem byla spojena s výrazným snížením (přibližně 50 %) plazmatické koncentrace atovachonu (viz bod 4.4). Léčba jinými antiemetiky má být podána. Bylo pozorováno snížení koncentrace...Повече ▼

Malarone

Těhotenství Bezpečnost současného podávání atovachonu a proguanil-hydrochloridu těhotným ženám nebyla stanovena a možné riziko není známo. Studie reprodukční toxicity u zvířat neodhalily u této kombinace žádné teratogenní účinky. Jednotlivé složky neměly vliv na průběh porodu nebo pre- a postnatální vývoj. V průběhu studie teratogenicity u gravidních králičích samic byly pozorovány...Повече ▼

Malarone

Osoby užívající přípravek Malarone k profylaxi nebo léčbě malárie mají opakovaně užít dávku, došlo-li v průběhu jedné hodiny po požití ke zvracení. V případě průjmu je možné pokračovat v běžném dávkování. U jedinců s průjmem nebo zvracením může být snížena absorpce atovachonu. V klinických studiích profylaxe malárie však nebylo zaznamenáno u osob s průjmy nebo zvracením...Повече ▼

Malarone

Po podání přípravku byl hlášen výskyt závrati. Pacienti mají být varování před tím, že v případě výskytu závratí, nesmí řídit motorové vozidlo, obsluhovat stroje nebo vykonávat jinou činnost vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů, která by je mohla ohrozit nebo vést k jiným ohrožením....Повече ▼

Malarone

V klinických studiích hodnotících přípravek Malarone v léčbě malárie byly nejčastěji pozorovány tyto nežádoucí účinky: bolest břicha, bolest hlavy, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem a kašel. V klinických studiích hodnotících přípravek Malarone v profylaktické léčbě malárie byly nejčastěji pozorovány tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy, bolest břicha a průjem. Následující...Повече ▼

Malarone

S předávkováním přípravku Malarone je nedostatek zkušeností k předpovědi následků nebo k navržení specifické léčby. Avšak u hlášených případů předávkování atovachonem byly pozorovanými účinky v souladu s nežádoucími účinky přípravku. Pokud dojde k předávkování, pacient má být monitorován a léčen standardní podpůrnou léčbou....Повече ▼

Malarone

Farmakoterapeutická skupina: antimalarikum, ATC kód: P01B B Mechanismus účinku Léčivé látky obsažené v přípravku Malarone, atovachon a proguanil-hydrochlorid, zasahují dvěma odlišnými způsoby do biosyntézy pyrimidinů nezbytných pro replikaci nukleové kyseliny. Mechanismus účinku atovachonu proti P. falciparum spočívá v inhibici mitochondriálního transportu elektronů na úrovni...Повече ▼

Malarone

V doporučeném dávkování nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi atovachonem a proguanilem. V klinických studiích, kde dávky přípravku Malarone byly podány dětem podle tělesné hmotnosti, jsou nejnižší hladiny atovachonu, proguanil a cykloguanilu u dětí obecně v rozmezí hodnot pozorovaných u dospělých. Absorpce Atovachon je vysoce lipofilní sloučeninou...Повече ▼

Malarone

Toxicita po opakovaném podání Nálezy zjištěné ve studiích toxicity po opakovaném podávání kombinace atovachonu: proguanil-hydrochloridu souvisely jen s proguanilem v dávkách, které se výrazně nelišily od očekávaných dávek klinických. Vzhledem k tomu, že proguanil je široce a bezpečně používán k léčbě a profylaxi malárie v dávkách podobných dávce obsažené v přípravku Malarone,...Повече ▼

Malarone

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Částečně substituovaná hyprolosaMikrokrystalická celulosaPovidon Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)Magnesium-stearát Poloxamer Potahová vrstva tabletyPotahová soustava OPADRY OY-S-24972 růžová: Hypromelosa Oxid titaničitý EČervený oxid železitý EMakrogol Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 10 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní...Повече ▼

Malarone

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Malarone potahované tabletyatovaquonum 250 mg/proguanili hydrochloridum 100 mg 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje atovaquonum 250 mg a proguanili hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 12 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před...Повече ▼

Malarone

...Повече ▼

Malarone