MADOPAR 250 (200MG/50MG Tablet) -

Madopar 250 -

родов: levodopa and decarboxylase inhibitor
Активно вещество: LEVODOPA
Алтернативи: Carbidopa/levodopa fair-med, Duodopa, Isicom 100 mg, Isicom 250 mg, Lecardop sr, Levodopa/carbidopa mylan, Madopar 62,5, Madopar hbs, Nakom, Nakom mite, Numient, Pipoda, Sinepar
ATC група: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Съдържание на активното вещество: 200MG/50MG
Форми: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Madopar 250

Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, benserazidi hydrochloridum 57 mg (= benserazidum mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: kulaté bikonvexní světle až bledě červené lehce skvrnité tablety se čtvrtící rýhou a vyraženým kódem ROCHE a logem na jedné straně. Tablety přípravku Madopar lze rozdělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny....Повече ▼

Madopar 250

Parkinsonova nemocDávkování přípravku Madopar má být zvyšováno postupně a je nutné ho stanovit individuálně pro všechna stadia onemocnění a dávku titrovat až do optimálního účinku. Zahájení terapie: V počátečních stadiích Parkinsonovy nemoci se doporučuje užít 1/4 tablety Madoparu (50 mg levodopy/12,5 mg benserazidu) 3 až 4krát denně. Po zjištění snášenlivosti počátečního...Повече ▼

Madopar 250

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Madopar je kontraindikován u pacientů, kteří jsou léčeni neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.4). Selektivní inhibitory monoaminooxidázy subtypu B, jako je selegilin a rasagilin a selektivní reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy subtypu...Повече ▼

Madopar 250

Parkinsonova nemocMadopar je indikován k léčbě (zmírnění symptomů) parkinsonismu u idiopatické Parkinsonovy nemoci, sekundárního parkinsonského syndromu po encefalitidách, intoxikacích (např. po otravě CO) a dále u parkinsonismu v důsledku mozkové aterosklerózy. Syndrom neklidných nohou (RLS)Madopar je dále určen k symptomatické léčbě syndromu neklidných nohou (restless legs syndrome, RLS) včetně...Повече ▼

Madopar 250

Farmakokinetické interakce Současné podávání anticholinergního přípravku trihexyfenidyl se standardními lékovými formami levodopy-benserazidu snižuje rychlost absorpce levodopy, rozsah absorpce se nemění. Síran železnatý snižuje maximální koncentraci a AUC levodopy v plazmě o 30-50 %. Farmakokinetické změny pozorované při současné léčbě síranem železnatým a levodopou...Повече ▼

Madopar 250

Farmakokinetické interakce Současné podávání anticholinergního přípravku trihexyfenidyl se standardními lékovými formami levodopy-benserazidu snižuje rychlost absorpce levodopy, rozsah absorpce se nemění. Síran železnatý snižuje maximální koncentraci a AUC levodopy v plazmě o 30-50 %. Farmakokinetické změny pozorované při současné léčbě síranem železnatým a levodopou...Повече ▼

Madopar 250

FertilitaNebyly provedeny žádné studie fertility posuzující účinek přípravku Madopar. Vyšetření těhotenství Před zahájením léčby se doporučuje provedení těhotenského testu k vyloučení těhotenství. Antikoncepce Ženy ve fertilním věku musejí v průběhu léčby přípravkem Madopar používat odpovídající antikoncepci. TěhotenstvíLevodopa-benserazid je kontraindikován v těhotenství...Повече ▼

Madopar 250

U některých vnímavých pacientů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti. U pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem se doporučuje pravidelné měření nitroočního tlaku, který může být zvýšen v důsledku užívání levodopy. Zvýšené opatrnosti je zapotřebí, pokud je levodopa-benserazid podáván pacientům s již existujícím onemocněním věnčitých tepen, srdeční arytmií nebo srdečním...Повече ▼

Madopar 250

Madopar může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti léčení levodopou, u nichž se objeví somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, že se v tomto případě musí zdržet řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená pozornost může přivodit jim samým nebo ostatním riziko vážného poranění nebo úmrtí (například obsluha...Повече ▼

Madopar 250

Zkušenost po uvedení přípravku na trhZe zkušeností po uvedení přípravku Madopar na trh byly na základě spontánních případových zpráv a literárních případů zjištěny následující nežádoucí účinky. Odpovídající odhady kategorie frekvence výskytu pro každý nežádoucí účinek vycházejí z následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000...Повече ▼

Madopar 250

Známky a příznaky předávkování jsou kvalitativně stejné jako nežádoucí účinky, ale jsou závažnější. Předávkování může vést ke kardiovaskulárním nežádoucím účinkům (např. srdeční arytmie), psychiatrickým poruchám (např. zmatenost a nespavost), gastrointestinálním potížím (např. nauzea nebo zvracení) a k abnormálním mimovolním pohybům (viz bod 4.8). Terapie předávkování:...Повече ▼

Madopar 250

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, levodopa a inhibitor dekarboxylázy, ATC kód: N04BA Mechanismus účinku Parkinsonova nemocV bazálních gangliích mozku pacienta s Parkinsonovou nemocí je snížená normální koncentrace neurotransmiteru dopaminu. Levodopa nebo L-DOPA (3,4-dihydroxy-L-fenylalanin) je prekurzor v biosyntéze dopaminu. Levodopa (dopaminový prekurzor) je užívána jako prodrug...Повече ▼

Madopar 250

AbsorpceLevodopa je z větší části absorbována z proximálních částí tenkého střeva. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně 1 hodinu po podání Madoparu. Maximální plazmatická koncentrace levodopy a rozsah absorpce levodopy (AUC) se proporcionálně zvyšuje v závislosti na dávce (200 mg levodopy). Současný příjem potravy snižuje rychlost a rozsah absorpce levodopy. Při podání...Повече ▼

Madopar 250

KancerogenitaNebyly prováděny žádné studie kancerogenity stanovující kancerogenní potenciál přípravku Madopar. MutagenitaU Madoparu a jeho léčivých látek (levodopa a benserazid) nebyl při provedení Amesova testu zaznamenán mutagenní účinek. Žádné další údaje nejsou k dispozici. Ovlivnění fertilityŽádné studie na zvířatech zkoumající vliv Madoparu na fertilitu nebyly provedeny. Teratogenita...Повече ▼

Madopar 250

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky: mannitol, hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, krospovidon, ethylcelulóza, červený oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl dokusátu, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...Повече ▼

Madopar 250

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Madopar 200 mg/50 mg tablety levodopum + benserazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, benserazidum 50 mg ve formě benserazidi hydrochloridum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 (100) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed...Повече ▼

Madopar 250

...Повече ▼

Madopar 250