LYSAKARE (25G/25G Solution for infusion) -

Lysakare -

родов: arginine and lysine
Активно вещество: Arginin-hydrochlorid
Алтернативи:
ATC група: V03AF11 - arginine and lysine
Съдържание на активното вещество: 25G/25G
Форми: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lysakare

Jeden 1000 ml vak obsahuje arginini hydrochloridum 25 g a lysini hydrochloridum 25 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částicpH: 5.1 – 6.Osmolarita: 420 – 480...Повече ▼

Lysakare

LysaKare je indikován podávání v rámci PRRT využívající lutecium-smí podávat pouze lékař se zkušenostmi s PRRT. Dávkování Dospělí Doporučený léčebný režim u dospělých je infuzní podání celého vaku přípravku LysaKare při infuzi lutecium- 30 minut před zahájením infuze přípravku LysaKare se jako prevence nauzey a zvracení doporučuje podat antiemetikum. Zvláštní skupiny pacientů...Повече ▼

Lysakare

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Stávající klinicky významná hyperkalémie, pokud nebyla přiměřeně kompenzována před zahájením infuze LysaKare...Повече ▼

Lysakare

LysaKare je indikován ke zmírnění radiační expozice ledvin během terapie radioaktivními...Повече ▼

Lysakare

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Protože nejsou informace o jiných léčivých přípravcích vstřebávaných stejným reabsorpčním mechanismem ledvin, žádné interakce s jinými léky se neočekávají....Повече ▼

Lysakare

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Intravenózní podání. LysaKare je třeba podávat infuzí po čtyři hodiny lutecium-LysaKare a lutecium- 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Stávající klinicky významná hyperkalémie, pokud nebyla...Повече ▼

Lysakare

Podávání 177Lu lutecium-oxodotreotidu je vzhledem k riziku spojenému s ionizujícím zářením kontraindikováno během potvrzeného, suspektního nebo nevyloučeného těhotenství Neexistuje tedy proto relevantní použití tohoto léčivého přípravku u žen ve fertilním věku. Těhotenství O podávání argininu a lysinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné údaje. Studie reprodukční toxicity na...Повече ▼

Lysakare

Hyperkalémie U pacientů léčených argininem a lysinem může dojít k nárůstu sérových hladin draslíku. Tento nárůst je obecně mírného přechodného rázu. Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin. Sérové hladiny draslíku je nutné stanovit před každým...Повече ▼

Lysakare

LysaKare nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Lysakare

Souhrnné informace o bezpečnostním profilu O bezpečnostním profilu infuzního roztoku argininu a lysinu bez doprovodného podávání PRRT somatostatinuHlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea středně těžkého rázu. Seznam nežádoucích účinků Dále uvedené nežádoucí účinky byly uvedeny v publikacích o studiích, kde byly roztoky aminokyselin...Повече ▼

Lysakare

V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře. Nežádoucí účinek léčiva Kategorie četnosti Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalémie Není známo Poruchy nervového systému Závrať Není známo Bolest hlavy Není známo Cévní poruchy Zrudnutí Není známo Gastrointestinální...Повече ▼

Lysakare

Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF Mechanismus účinku Arginin a lysin procházejí glomerulární filtrací a kompetitivně omezují resorpci lutecium-oxodotreotidu ledvinami, čímž snižují dávku radiace, kterou ledviny dostanou. Klinická účinnost a bezpečnost Klinická účinnost a bezpečnost argininu a lysinu...Повече ▼

Lysakare

Arginin a lysin jsou přírodní aminokyseliny, které po infuzi podstupují řadu fyziologických a farmakokinetických kroků a biochemických procesů. Absorpce Vzhledem k intravenózní cestě podání činí biologická dostupnost přípravku LysaKare 100 %. Distribuce Po intravenózním podání bylo pozorováno přechodné zvýšení plazmatických hladin argininu a lysinu, přičemž tyto aminokyseliny, vysoce rozpustné...Повече ▼

Lysakare

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek...Повече ▼

Lysakare

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Infuzní vak vyrobený z polyvinylchloridu polyetylén-polyaminu...Повече ▼

Lysakare

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Infuzní vak vyrobený z polyvinylchloridu polyetylén-polyaminu...Повече ▼

Lysakare

...Повече ▼

Lysakare