LUXFEN (2MG/ML Eye drops, solution) -

Luxfen -

родов: brimonidine
Активно вещество: brimonidin-tartarÁt
Алтернативи: Alphagan, Brimonidin olikla, Brimonidine polpharma, Glabrin, Oftabrim
ATC група: S01EA05 - brimonidine
Съдържание на активното вещество: 2MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |3X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Luxfen

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý světle zelenožlutý...Повече ▼

Luxfen

Dávkování Dospělí pacienti (včetně starších osob)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Luxfen do postiženého oka či očí dvakrát denně, a to přibližně v 12hodinovém odstupu. U starších pacientů se nevyžaduje žádná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin či jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin či jater nebylo použití brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku...Повече ▼

Luxfen

– Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; – Novorozenci, kojenci a děti do 2 let (viz bod 4.8); – Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a pacienti užívající antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....Повече ▼

Luxfen

Snižování zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. − V monoterapii u pacientů, kde je léčba topickými betablokátory kontraindikována; − Jako přídatná léčba doplňující jiné léčivé přípravky na snižování nitroočního tlaku, jestliže není požadovaného nitroočního tlaku dosaženo podáním léčiva v rámci monoterapie (viz bod...Повече ▼

Luxfen

Přípravek Luxfen je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a u pacientů užívajících antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin), (viz bod 4.3 Kontraindikace). Specifická sledování lékových interakcí s brimonidinem 2 mg/ml očními kapkami, roztokem nebyla prováděna, avšak lze předpokládat možnost aditivního...Повече ▼

Luxfen

U dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) nebyla provedena žádná klinická studie. Přípravek Luxfen se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 12 let a je kontraindikován u novorozenců, kojenců a dětí do 2 let věku (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost ani účinnost brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku...Повече ▼

Luxfen

TěhotenstvíBezpečnost užívání tohoto přípravku během těhotenství nebyla dosud stanovena. Ve studiích na zvířatech nevyvolával brimonidin tartrát žádné teratogenní účinky. U králíků brimonidin tartrát při plazmatických hladinách vyšších, než kterých se dosahuje při léčbě u člověka, vyvolával zvýšený počet preimplantačních ztrát a snížení poporodního růstu....Повече ▼

Luxfen

Opatrnost je nutná při léčbě pacientů se závažným nebo nestabilizovaným a nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním. Přibližně 12,7 % pacientů v klinických studiích vykazovalo při použití brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku oční reakce alergického charakteru (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky). Při vzniku alergických reakcí je nutné léčbu přípravkem Luxfen ukončit....Повече ▼

Luxfen

Přípravek Luxfen může vyvolávat únavu a/nebo ospalost, což může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Brimonidin může vyvolávat i rozmazané a/nebo změněné vidění, což může také schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje zhoršovat, a to zvláště v noci nebo při nedostatečném osvětlení. Pacient má s řízením a obsluhou strojů počkat do doby,...Повече ▼

Luxfen

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Přípravek Luxfen je kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a u pacientů užívajících antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin), (viz bod 4.3 Kontraindikace). Specifická sledování lékových interakcí s brimonidinem 2 mg/ml očními kapkami,...Повече ▼

Luxfen

Předávkování při očním podání (dospělí): V hlášených případech předávkování byly obecně hlášeny reakce stejné, jako jsou uvedeny výše v seznamu nežádoucích účinků. Systémové předávkování v důsledku náhodného požití (dospělí): Existují pouze velmi omezené údaje o náhodném požití brimonidinu u dospělých. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze....Повече ▼

Luxfen

Farmakoterapeutická skupina: sympatomimetika pro léčbu glaukomu ATC kód: S01EA Mechanizmus účinku Brimonidin je agonista alfa-2 adrenergního receptoru, který je 1000násobně selektivnějším pro alfa-adrenoceptor než pro alfa-1 adrenoceptor. Tato selektivita vede k absenci mydriázy a absenci vazokonstrikce v mikroskopických cévách související s retinálními xenografty u člověka. Farmakodynamické...Повече ▼

Luxfen

a) Obecné vlastnosti AbsorpcePo očním podání 0,2% roztoku dvakrát denně po dobu 10 dní byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Po opakovaném podání (2x denně po dobu 10 dní) docházelo k mírnému nahromadění v krvi. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase byla po hodinách v ustáleném stavu (AUC0-12 h) 0,31 ng·h/ml ve srovnání s hodnotou 0,23 ng·h/ml...Повече ▼

Luxfen

Neklinické údaje vycházející z konvenčních sledování farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném dávkování, genotoxicity, karcinogenity, reprodukční a vývojové toxicity nevykazují žádné zvláštní nebezpečí pro člověka....Повече ▼

Luxfen

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Polyvinylalkohol Chlorid sodný Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéVoda pro injekci Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Před prvním otevřením: 3 roky Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Luxfen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LUXFEN, 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid Polyvinylalkohol Chlorid sodnýDihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéVoda...Повече ▼

Luxfen

...Повече ▼

Luxfen