LUMEBLUE (25MG Prolonged-release tablet) -

Lumeblue -

родов: other diagnostic agents
Активно вещество: Methylthioninium-chlorid
Алтернативи: Apulco, Helicobacter test infai, Hexvix, Lithium chlorid 0,15 mmol/ml lco
ATC група: V04CX - other diagnostic agents
Съдържание на активното вещество: 25MG
Форми: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |8|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lumeblue

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylthioninii chloridum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem Lumeblue obsahuje 3 mg sójového lecitinu v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bělavá až světle modrá, kulatá, bikonvexní, enterosolventní obalená tableta s přibližnými rozměry 9,5 mm x 5,3...Повече ▼

Lumeblue

Dávkování Dospělí včetně starších osob Doporučená celková dávka je 200 mg methylthioninium-chloridu, což odpovídá osmi 25mg tabletám. Celou dávku léčivého přípravku je nutné užít perorálně během požití nebo po požití přípravku k pročištění střev na bázi nízkoobjemového polyethylenglykolu dostatek času dostat se do tlustého střeva a lokálně uvolnit methylthioninium-chlorid před...Повече ▼

Lumeblue

• Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti se známou deficiencí glukózo-6-fosfát dehydrogenázy • Těhotenství a kojení...Повече ▼

Lumeblue

Lumeblue je indikován jako diagnostická látka podporující vizualizaci kolorektálních lézí u dospělých pacientů podstupujících kolonoskopii v rámci screeningu nebo sledování...Повече ▼

Lumeblue

U léčivých přípravků obsahujících methylthioninium-chlorid byly hlášeny následující interakce s léčivými přípravky. Serotoninergní léčivé přípravky Při intravenózním podání methylthioninium-chloridu u pacientů užívajících určité psychiatrické léčivé přípravky byly hlášeny závažné reakce centrálního nervového systému K hlášeným případům došlo u pacientů užívajících...Повече ▼

Lumeblue

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Lumeblue je určen k perorálnímu užití. Tablety je třeba polknout celé a nesmí se drtit, rozdělovat či žvýkat. Tablety jsou obaleny gastrorezistentní vrstvou umožňující doručení barviva do tlustého střeva. Porušení gastrorezistentní vrstvy rozdrcením nebo rozžvýkáním...Повече ▼

Lumeblue

Těhotenství Údaje o podávání methylthioninium-chloridu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné reprodukční toxicitě, doložené možnosti transplacentárního přenosu methylthioninium-chloridu a možnosti provedení kolonoskopie bez podpůrného použití vizualizačního přípravku je Lumeblue v těhotenství kontraindikován antikoncepci....Повече ▼

Lumeblue

Serotoninový syndrom Při intravenózním podání methylthioninium-chloridu v kombinaci se serotoninergními léčivými přípravky byl hlášen serotoninový syndrom. Není známo, zda je perorální podání methylthioninium-chloridu v rámci přípravy na kolonoskopii spojeno s rizikem rozvoje serotoninového syndromu. Pacienty léčené methylthioninium-chloridem v kombinaci se serotoninergními léčivými přípravky...Повече ▼

Lumeblue

Lumeblue má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčiva třídy methylthioninia vedou k příznakům jako migréna, závratě, poruchy rovnováhy, ospalost, zmatenost a poruchy zraku. Pacienti, u kterých se rozvinou nežádoucí účinky s potenciálním vlivem na schopnost bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje, nesmí vykonávat tyto činnosti, dokud nežádoucí účinky nepominou....Повече ▼

Lumeblue

Souhrn bezpečnostního profilu Lumeblue běžně způsobuje chromaturii účinky postupně vymizí během několika dní. Lumeblue je spojen s přechodnou nauzeou a zvracením. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle následující konvence: velmi časté < 1/10účinky uváděny v pořadí dle klesající závažnosti. Níže uváděné údaje jsou založeny na klinických...Повече ▼

Lumeblue

Dostupné informace o jiných léčivech třídy methylthioninium-chloridu podávaných intravenózně nebo jinými než perorálními cestami v jiných indikacích ukazují, že předávkování může vést k exacerbaci nežádoucích reakcí. Podávání velkých intravenózních dávek methylthioninium-chloridu vedla k nauzee, zvracení, tlaku na hrudi, bolesti na hrudi, dyspnoe, tachypnoe, tachykardii, úzkosti, pocení,...Повече ▼

Lumeblue

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostické přípravky, jiné diagnostické přípravky, ATC kód: V04CX Mechanismus účinku Lumeblue je multi-matricový tablet, z nichž každá obsahuje 25 mg methylthioninium-chloridu ve vysušené podobě. Tablety mají enterosolventní povrchovou úpravu stabilní vůči kyselému pH MMX přípravek s prodlouženým uvolňováním pomalé uvolňování methylthioninium-chloridového...Повече ▼

Lumeblue

Klinické studie ukazují, že methylthioninium-chlorid se dobře vstřebává orální cestou a rychle vychytává v tkáních. Většina dávky je vylučována močí, obvykle ve formě leukomethylthioninium-chloridu. Absorpce Po perorálním podání přípravku Lumeblue v dávce 200 mg 25 mgs mediánovou dobou do maximální koncentrace dostupnost byla vypočtena na úrovni přibližně 100 %. Biotransformace Methylthioninium-chlorid...Повече ▼

Lumeblue

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve...Повече ▼

Lumeblue

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kyselina stearová 50 % Sójový lecithin Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 2208 Mannitol Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Povrchová úprava tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Mastek Oxid titaničitý Triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....Повече ▼

Lumeblue

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kyselina stearová 50 % Sójový lecithin Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 2208 Mannitol Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Povrchová úprava tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Mastek Oxid titaničitý Triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....Повече ▼

Lumeblue

...Повече ▼

Lumeblue