Loperamide stada -
родов: loperamide
Активно вещество: Loperamid-hydrochlorid
Алтернативи: Imodium,
Imodium rapid,
Lopacut,
Loperamid dr.max,
Loperamide aurovitas,
Loperamide kappler,
LoperonATC група: A07DA03 - loperamide
Съдържание на активното вещество: 2MG
Форми: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |6 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tableta dispergovatelná v ústech. Loperamide STADA 2 mg jsou bílé, kulaté, ploché nepotahované tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami, hladké z obou stran, o průměru 7...
Повече ▼ Dávkování DospělíAkutní průjem: Počáteční dávka pro léčbu jsou 4 mg loperamid-hydrochloridu následované dávkou 2 mg loperamid-hydrochloridu po každé další řídké stolici. Délka léčby přípravkem Loperamide STADA je omezena na 2 dny. Chronický průjem a pacienti s ileostomií: Počáteční dávka jsou 4 mg loperamid-hydrochloridu. Následné dávky mají být upraveny tak, aby bylo dosaženo...
Повече ▼ • Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Děti ve věku do 6 let. • Stavy, u kterých je nutno se vyhnout útlumu peristaltiky vzhledem k možným rizikům následků, k nimž paří ileus, megakolon a toxický megakolon. Léčbu loperamid-hydrochloridem je potřeba okamžitě ukončit, jestliže se objeví obstipace, abdominální distenze nebo ileus. •...
Повече ▼ • Symptomatická léčba akutního průjmu. • Symptomatická léčba chronického průjmu. • Redukce počtu stolic, objemu stolice a úprava její hustoty u pacientů s ileostomií....
Повече ▼ Neklinická data prokázala, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu. Současné podávání loperamidu (jednotlivá dávka 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, jež oba patří k inhibitorům P-glykoproteinu, mělo za následek 2 až 3 násobné zvýšení plazmatických hladin loperamidu. Klinický význam těchto farmakokinetických interakcí s inhibitory P-glykoproteinu při podávání loperamidu v doporučených...
Повече ▼Děti ve věku od 6 let a dospívajícíAkutní průjem: Na začátku léčby a po každé další řídké stolici 2 mg loperamid-hydrochloridu. Délka léčby přípravkem Loperamide STADA je omezena na 2 dny. Chronický průjem a pacienti s ileostomií: Počáteční dávka jsou 2 mg loperamid-hydrochloridu. Následné dávky mají být upraveny tak, aby bylo dosaženo 1 - 2 tuhých stolic denně, čehož se obvykle...
Повече ▼ TěhotenstvíÚdaje získané ze souboru přibližně 800 těhotných žen dosud nenaznačují žádný jasný důkaz teratogenního potenciálnu loperamid-hydrochloridu. Slabý signál pro hypospadii ze Švédského registru narozených dětí nemohl být potvrzen z jiných zdrojů. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (voz bod 5.3). Podávání loperamid-hydrochloridu během těhotenství se nedoporučuje....
Повече ▼ Léčba průjmu loperamid-hydrochloridem je pouze symptomatická. Kdykoliv lze diagnostikovat vyvolávající etiologii, má být, pokud to lze, zahájena kauzální léčba. V případě horečky nebo přítomnosti krve ve stolici se má použití loperamid-hydrochloridu odložit do doby, kdy je určen vyvolávající patogen. Průjem může vést k výrazným ztrátám tekutin a elektrolytů. Z tohoto důvodu je nejdůležitější...
Повече ▼ Při léčbě příznaků průjmu loperamid-hydrochloridem se mohou objevit únava, závrať nebo ospalost. Proto se při řízení vozidel nebo obsluze strojů doporučuje opatrnost....
Повече ▼ Frekvence nežádoucích účinků v tomto bodě je definována následovně: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Děti ve věku 12 let a dospělíBezpečnost loperamid-hydrochloridu byla hodnocena u 3076 dětí ve věku 12 let a dospělých, kteří...
Повече ▼ PříznakyV případě předávkování (včetně relativního předávkování způsobeného jaterní dysfunkcí) se mohou objevit útlum CNS (stupor, poruchy koordinace, ospalost, mióza, svalová hypertonie a útlum dechu), zácpa, ileus a retence moči. Děti mohou být k účinkům na CNS citlivější než dospělí v důsledku neúplně funkční hemato-encefalické bariéry. U jedinců, kteří požili nadměrné...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antidiarotika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, antipropulsiva ATC kód: A07DA Loperamid se s vysokou afinitou váže na opioidní μ-receptory střevní stěny. Na těchto receptorech loperamid působí jako agonista, který může být vytěsněn antagonistou naloxonem. Loperamid inhibuje uvolňování acetylcholinu a některých prostaglandinů ve střevní stěně,...
Повече ▼ AbsorpceLoperamid se primárně vstřebává ve střevní stěně, ale následkem významného metabolismu při prvním průchodu játry je systémová biologická dostupnost pouze přibližně 0,3 %, DistribuceStudie distribuce u potkanů vykazují vysokou afinitu (loperamidu) ke střevní stěně s přednostní vazbou na receptory longitudinální svalové vrstvy. Vazba loperamidu na plazmatické bílkoviny, především...
Повече ▼ Studie akutního i chronického podávání loperamidu neprokázaly žádnou specifickou toxicitu. Výsledky studií provedených in vivo a in vitro naznačují, že loperamid není genotoxický. Nebyl prokázán žádný karcinogenní potenciál. V reprodukčních studiích u březích a kojících potkanů ve velmi vysokých dávkách (40 mg/kg/den - 20násobek nejvyšší denní dávky pro člověka (Maximum Human Use...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek mannitol sukralosa krospovidon (typ B) kyselina citronová kolidní bezvodý oxid křemičitý aroma máty peprné (aromatické látky, modifikovaný kukuřičný škrob) mastek magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loperamide STADA 2 mg tablety dispergovatelné v ústech loperamidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta dispergovatelná v ústech tablet 10 tablet12 tablet...
Повече ▼...
Повече ▼