LINEZOLID KRKA (2MG/ML Solution for infusion) -

Linezolid krka -

родов: linezolid
Активно вещество: Linezolid
Алтернативи: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC група: J01XX08 - linezolid
Съдържание на активното вещество: 2MG/ML, 600MG
Форми: Solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Bag
Obsah balení: |1X300ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid krka

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - glukosa (13,7 g/300 ml) - sodík (114 mg/300 ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až žlutý nebo až žlutohnědý roztok (pH: 4,6–5,2; osmolalita: 270–320 mosmol/kg)....Повече ▼

Linezolid krka

DávkováníLinezolid ve formě infuzního roztoku, potahovaných tablet nebo perorální suspenze je možné používat jako iniciální léčbu. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, pokud je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má přibližně 100% biologickou...Повече ▼

Linezolid krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nemá být podáván pacientům, kteří užívají nějaký léčivý přípravek inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid) nebo v průběhu dvou týdnů po užití takového léčivého přípravku. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování...Повече ▼

Linezolid krka

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, je-li potvrzeno nebo existuje-li podezření, že jsou vyvolané citlivými grampozitivními bakteriemi. Při určování vhodnosti léčby přípravkem Linezolid Krka je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci...Повече ▼

Linezolid krka

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici jsou jen velmi omezené údaje z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování...Повече ▼

Linezolid krka

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinNení nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2). Těžká porucha...Повече ▼

Linezolid krka

TěhotenstvíÚdaje o podávání linezolidu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Existuje potenciální riziko pro člověka. Linezolid nemá být podáván v těhotenství, pokud není jeho podání zcela nezbytné, tj. pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převýší možné riziko. KojeníÚdaje získané ze studií...Повече ▼

Linezolid krka

MyelosupreseU pacientů používajících linezolid byla hlášena myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). V případech, kdy je výsledek znám, hematologické parametry vzrostly, po vysazení linezolidu, k hodnotám před léčbou. Zdá se, že riziko těchto účinků souvisí s délkou léčby. Starší pacienti léčení linezolidem mohou mít vyšší riziko rozvoje krevních dyskrazií...Повече ▼

Linezolid krka

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závrati nebo příznaků postižení zraku (popis viz body 4.4 a 4.8) během používání linezolidu a mají být poučeni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud se u nich některý z těchto příznaků projeví....Повече ▼

Linezolid krka

Níže uvedená tabulka poskytuje seznam nežádoucích účinků s četností založenou na údajích (bez ohledu na příčinu) z klinických studií, v nichž více než 6 000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu max. 28 dnů. Nejčastěji hlášenými byly průjem (8,9 %), nauzea (6,9 %), zvracení (4,3 %) a bolest hlavy (4,2 %). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky se...Повече ▼

Linezolid krka

SymptomyZnámky toxicity u potkanů po dávkách linezolidu 3 000 mg/kg/den byly snížená aktivita a ataxie, zatímco u psů dávka 2 000 mg/kg/den vyvolala zvracení a třes. LéčbaNení známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná péče spolu s udržováním glomerulární filtrace....Повече ▼

Linezolid krka

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01XX08. Mechanismus účinku Linezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antibiotik, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Linezolid selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin...Повече ▼

Linezolid krka

Přípravek Linezolid Krka obsahuje převážně (S)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a rozsáhle absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu po perorálním podání (perorální a intravenózní podání ve zkřížené...Повече ▼

Linezolid krka

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost potkaních samců při vystavení přibližně stejným hladinám, jako u člověka. U pohlavně zralých zvířat byly tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nebyly reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech dospělých potkaních...Повече ▼

Linezolid krka

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát glukosy Dihydrát natrium-citrátuKyselina citronová Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Do roztoku se nesmějí přidávat žádné přísady. Jestliže má být linezolid podán spolu s jinými léčivými přípravky, každý z nich musí být podán odděleně v souladu s pokyny pro jejich použití. Obdobně,...Повече ▼

Linezolid krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linezolid Krka 2 mg/ml infuzní roztok linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg. Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, kyselina...Повече ▼

Linezolid krka

...Повече ▼

Linezolid krka