LEVOBUPIVACAINE KABI (5MG/ML Solution for injection/infusion) -

Levobupivacaine kabi -

родов: levobupivacaine
Активно вещество: Levobupivakain-hydrochlorid
Алтернативи: Chirocaine
ATC група: N01BB10 - levobupivacaine
Съдържание на активното вещество: 5MG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |20X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levobupivacaine kabi

Jeden ml roztoku obsahuje levobupivacainum 5 mg jako levobupivacaini hydrochloridum. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje levobupivacainum 50 mg jako levobupivacaini hydrochloridum. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mg sodíku v ml, což odpovídá 0,18 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH 4,0-6,Osmolarita: 271–372 mosmol/l...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Levobupivakain má být podáván pouze kvalifikovaným lékařem či pod jeho dohledem. DávkováníNíže uvedená tabulka uvádí dávkování při nejčastěji používaných blokádách. K dosažení analgetického účinku (např. epidurální podání při léčbě bolesti) se doporučují nižší koncentrace i menší dávky. Tam, kde je nutná hluboká a dlouhotrvající anestezie pro dosažení vysokého stupně...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Je nutno vzít v úvahu obecné kontraindikace související s lokální anestezií, bez ohledu na druh použitého lokálního anestetika. Roztok levobupivakainu je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na levobupivakain, lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8). Roztok levobupivakainu nesmí být použit k intravenózní regionální...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Dospělí a dospívající (≥ 12 let věku) Anestezie v chirurgii- Velké chirurgické zákroky (svodná anestezie), např. epidurální (včetně anestezie při císařském řezu), intratekální, perineurální (periferní nervová blokáda) - Malé chirurgické zákroky např. infiltrační anestezie (včetně peribulbární blokády v oční chirurgii) Léčba bolesti - Kontinuální epidurální infuze, jednorázově...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Z in vitro studií vyplývá, že metabolismus levobupivakainu je zprostředkován izoformami CYP3A4 a CYP1A2. Ačkoliv nebyly provedeny žádné klinické studie, lze očekávat, že metabolismus levobupivakainu může být ovlivněn inhibitory CYP3A4, jako je např. ketokonazol a inhibitory CYP1A2, jako jsou např. methylxanthiny. Levobupivakain má být používán se zvýšenou opatrností u pacientů...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

U dětí (< 12 let věku) je maximální doporučená analgetická dávka (pro ilioinguinální/iliohypogastrickou blokádu) 1,25 mg/kg pro každou stranu těla. Maximální dávkování má být upraveno podle tělesné hmotnosti, tělesné konstituce a fyzického stavu pacienta/dítěte. Bezpečnost a účinnost podávání levobupivakainu u dětí v jiných indikacích nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientůU...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Těhotenství Roztok levobupivakainu je kontraindikován pro použití v porodnictví pro paracervikální blok. Vzhledem ke zkušenostem s bupivakainem víme, že při paracervikálním bloku se může objevit bradykardie u plodu (viz bod 4.3). Klinické údaje o používání levobupivakainu v prvním trimestru těhotenství nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní působení,...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Veškeré typy lokální a regionální anestezie za použití levobupivakainu mají být prováděny pouze na dobře technicky vybavených pracovištích vyškoleným odborným personálem, který má dostatek zkušeností se zvládáním příslušných anesteziologických postupů a je schopen diagnostikovat a terapeuticky zvládnout jakýkoliv neočekávaný nežádoucí účinek, jež se může vyskytnout....Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Levobupivakain může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud neodezní veškeré účinky anestezie a bezprostřední následky chirurgického zákroku....Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Profil nežádoucích účinků levobupivakainu je stejný jako u jiných přípravků z této skupiny. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou hypotenze, nauzea, anemie, zvracení, závratě, bolest hlavy, pyrexie, pooperační bolesti, bolest zad a fetální distres při použití v porodnictví (viz tabulka níže). Nežádoucí účinky hlášené spontánně nebo pozorované v klinických studiích...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Při nechtěné intravaskulární aplikaci lokálního anestetika může dojít k okamžité toxické reakci. V případě předávkování nemusí být maximální koncentrace v plazmě dosaženo dříve než 2 hodiny po podání, v závislosti na místě podání, proto mohou být známky toxicity zpožděny. Působení léku může být prodlouženo. K systémovým nežádoucím účinkům při předávkování nebo...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy. ATC kód: N01BB10 Levobupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum a analgetikum. Blokuje vedení vzruchu v senzitivních i motorických nervech především ovlivněním napěťově řízených sodíkových kanálů v buněčné membráně. Blokuje také kaliové a kalciové kanály. Ovlivňuje přenos a vedení vzruchu i v jiných tkáních, ...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

AbsorpceV klinických studiích byla kinetika distribuce levobupivakainu po intravenózní aplikaci v podstatě stejná jako u bupivakainu. Plazmatická koncentrace levobupivakainu po jeho podání závisí na dávce, a jelikož je absorpce z místa aplikace ovlivněna prokrvením tkáně, tak také na cestě podání. Zkušenosti z klinických studií ukazují nástup senzorické blokády adekvátní chirurgickému zákroku...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Ve studii embryofetální toxicity u potkanů byla pozorována zvýšená incidence dilatace ledvinových pánviček, dilatace ureterů, dilatace čichové komory a výskytu nadpočetných žeber v torakolumbální oblasti. V této studii byly hladiny systémové expozice ve stejném rozmezí jako při klinickém použití. Nebyl prokázán vztah mezi podáváním levobupivakainu a výskytem malformací. Při standardním...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

Ve studii embryofetální toxicity u potkanů byla pozorována zvýšená incidence dilatace ledvinových pánviček, dilatace ureterů, dilatace čichové komory a výskytu nadpočetných žeber v torakolumbální oblasti. V této studii byly hladiny systémové expozice ve stejném rozmezí jako při klinickém použití. Nebyl prokázán vztah mezi podáváním levobupivakainu a výskytem malformací. Při standardním...Повече ▼

Levobupivacaine kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (5 x 10 ml ampulka,10 x 10 ml ampulka, 20 x 10 ml ampulka) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levobupivacaine Kabi 5 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje levobupivacainum 5 mg (jako levobupivacaini hydrochloridum). Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje levobupivacainum 50 mg (jako levobupivacaini hydrochloridum)....Повече ▼

Levobupivacaine kabi

...Повече ▼

Levobupivacaine kabi