LEVERETTE (0,15MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Leverette -

родов: levonorgestrel and estrogen
Активно вещество: Mikronizovaný levonorgestrel
Алтернативи: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Lirien, Loette, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
ATC група: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,15MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leverette

21 žlutých potahovaných tablet (aktivních) Jedna potahovaná tableta obsahuje: 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 84,32 mg monohydrátu laktózy bílých placebo (neaktivních) potahovaných tablet Tablety neobsahují léčivé látkyPomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 89,50 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta (tableta)Aktivní tablety: žluté, kulaté tablety s průměrem 6 mm a tloušťkou méně než 4 mm. Placebo tablety: bílé, kulaté tablety s průměrem 6 mm a tloušťkou 3 -...Повече ▼

Leverette

Způsob podání perorální podání DávkováníJak užívat přípravek LeveretteTablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý den přibližně ve stejnou dobu. Během po sobě následujících dnech se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná následující den po ukončení 7 denního užívání placebo tablet z předchozího balení, během něhož se obvykle objeví...Повече ▼

Leverette

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí podávat ženám v případech uvedených níže. Pokud se některý z následujících stavů poprvé objeví během užívání CHC, užívání přípravku musí být ihned ukončeno. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza...Повече ▼

Leverette

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Leverette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Leverette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...Повече ▼

Leverette

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...Повече ▼

Leverette

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...Повече ▼

Leverette

Těhotenství Přípravek Leverette není během těhotenství indikován. Pokud během užívání přípravku Leverette žena otěhotní, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím CHC před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv nezáměrně...Повече ▼

Leverette

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Leverette s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoliv z těchto rizikových faktorů se žena má obrátit na svého lékaře, aby rozhodnul, jestli se má užívání přípravku Leverette ukončit. • V případě podezření nebo potvrzení VTE nebo...Повече ▼

Leverette

Přípravek Leverette nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Leverette

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky u přípravku Leverette jsou nauzea, bolesti břicha, zvýšení tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, depresivní nálady, změny nálady, bolest prsou a napětí v prsou. Vyskytují se u ≥1% až ≤10% uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabelární...Повече ▼

Leverette

Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení; u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Není k dispozici specifické antidotum. Léčba je symptomatická....Повече ▼

Leverette

Farmakoterapeutická skupina: progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,59 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85) Antikoncepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci....Повече ▼

Leverette

Ethinylestradiol Absorpce Perorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 100 pg/ml je dosaženo během 1 – 1,5 hodiny po podání 30 mikrogramů ethinylestradiolu. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost mezi 40-60% (velká...Повече ▼

Leverette

Preklinická data pro ethinylestradiol a levonorgestrel založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika než ta, která mohou být vysvětlena známým hormonálním profilem ethinylestradiolu a levonorgestrelu. Stále je však nutné vzít v úvahu, že pohlavní steroidy mohou podporovat...Повече ▼

Leverette

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní (žluté) potahované tablety: Jádro tablety: Monohydrát laktózy Povidon KKrospovidon (Typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinyl alkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) Placebo (bílé) potahované tablety: Jádro tablety: Laktóza Povidon KMagnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný...Повече ▼

Leverette

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEVERETTE 0,15 mg/0,03 mg potahované tabletylevonorgestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu Bílé tablety neobsahují žádnou léčivou látku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Žluté tablety (aktivní) obsahují laktózu....Повече ▼

Leverette

...Повече ▼

Leverette