LERCANIDIPINE MEDREG (10MG Film-coated tablet) -

Lercanidipine medreg -

родов: lercanidipine
Активно вещество: Lerkanidipin-hydrochlorid
Алтернативи: Kapidin, Lercanidipin orion, Lerpin 10, Lerpin 20, Oridip
ATC група: C08CA13 - lercanidipine
Съдържание на активното вещество: 10MG, 20MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lercanidipine medreg

Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 10 mg (což odpovídá lercanidipinum 9,4 mg). Lercanidipine Medreg 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg (což odpovídá lercanidipinum 18,8 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tablety: Žluté, bikonvexní potahované tablety kulatého tvaru (přibližně 6,5 ± 0,2 mm v průměru) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Lercanidipine Medreg 20 mg potahované tablety: Růžové, bikonvexní potahované tablety kulatého tvaru (přibližně 8,5 ± 0,2 mm v průměru) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Повече ▼

Lercanidipine medreg

Dávkování Doporučené dávkování je 10 mg perorálně jednou denně, nejméně 15 minut před jídlem; v závislosti na individuální odpovědi pacienta může být tato dávka zvýšena na 20 mg. Titrace dávky má být postupná, jelikož maximální antihypertenzní účinek se může projevit až po přibližně 2 týdnech. Pro některé pacienty, jejichž hypertenze není při léčbě jedním antihypertenzivem...Повече ▼

Lercanidipine medreg

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Obstrukce výtokového traktu levé komory. - Neléčené městnavé srdeční selhání. - Nestabilní angina pectoris nebo nedávný (do 1 měsíce) infarkt myokardu. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin (GFR < 30 ml/min), včetně pacientů podstupujících dialýzu. - Souběžné podávání s:...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Lercanidipine Medreg je indikován k léčbě dospělých s mírně až středně těžkou esenciální hypertenzí....Повече ▼

Lercanidipine medreg

Souběžné použití je kontraindikováno u: Inhibitory CYP3AJe známo, že lerkanidipin je metabolizován enzymem CYP3A4, a proto současně podávané inhibitory CYP3A4 mohou interagovat s metabolismem a eliminací lerkanidipinu. Ve studii interakce se silným inhibitorem CYP3A4, ketokonazolem, bylo prokázáno značné zvýšení plasmatické hladiny lerkanidipinu (15násobné zvýšení AUC a 8násobné zvýšení...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Bezpečnost a účinnost přípravku Lercanidipine Medreg u dětí ve věku do 18 let dosud nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádná data. Porucha funkce ledvin nebo jaterZvláštní opatrnosti je třeba na začátku léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater. Ačkoli obvykle doporučené dávkovací schéma může být u těchto podskupin pacientů tolerováno, ke zvýšení...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Těhotenství Údaje o podávání lerkanidipinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky (viz bod 5.3), ty však byly pozorovány u ostatních dihydropyridinových sloučenin. Podávání lerkanidipinu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se lerkanidipin/metabolity vylučují...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Sick sinus syndrom Lerkanidipin má být podáván s opatrností u pacientů se sick sinus syndromem (bez kardiostimulátoru). Dysfunkce levé komoryAčkoli kontrolované studie hemodynamiky neodhalily žádné poškození ventrikulární funkce, u pacientů s dysfunkcí levé komory je též zapotřebí opatrnosti. Ischemická choroba srdečníBylo navrženo, že některé krátkodobě působící dihydropyridiny mohou...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Lerkanidipin má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Opatrnost je však zapotřebí, kvůli možnému výskytu závrati, astenie, únavy a vzácně somnolence....Повече ▼

Lercanidipine medreg

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost lerkanidipinu v dávce 10-20 mg jednou denně byla hodnocena v dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích (u 1200 pacientů užívajících lerkanidipin a 603 pacientů užívajících placebo) a v kontrolovaných a nekontrolovaných dlouhodobných klinických studiích na celkem 3676 hypertenzních pacientech užívajících lerkanidipin. Nejčastěji...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Po uvedení lerkanidipinu na trh byly hlášeny některé případy předávkování v rozmezí 30–40 mg až mg, včetně hlášení pokusu o sebevraždu. PříznakyPodobně jako u jiných dihydropyridinů, předávkování lerkanidipinem vede k nadměrné periferní vasodilataci s výraznou hypotenzí a reflexní tachykardií. Při velmi vysokých dávkách však může dojít ke ztrátě periferní selektivity,...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Farmakoterapeutická skupina: Selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárními účinky, deriváty dihydropyridinu ATC kód: C08CA Mechanismus účinkuLerkanidipin je kalciový antagonista ze skupiny dihydropyridinů a inhibuje transmembránový influx kalcia do srdeční a hladké svaloviny. Mechanismus jeho antihypertenzního účinku je dán přímým relaxačním účinkem na hladkou svalovinu...Повече ▼

Lercanidipine medreg

AbsorpceLerkanidipin se po perorálním podání v dávce 10-20 mg úplně vstřebává a maximální plasmatické hladiny, 3,30 ng/ml ± 2,09 směrodatná odchylka., respektive 7,66 ng/ml ± 5,90 směrodatná odchylka., je dosaženo přibližně za 1,5-3 hodiny po podání. Oba enantiomery lerkanidipinu mají podobný profil plasmatické koncentrace: doba do dosažení maximální plasmatické koncentrace je stejná, maximální...Повече ▼

Lercanidipine medreg

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Farmakologické studie bezpečnosti na zvířatech neprokázaly při antihypertenzních dávkách žádné účinky na autonomní nervový systém, centrální nervový systém...Повече ▼

Lercanidipine medreg

6.1 Seznam pomocných látek Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tablety: Jádro tablety: Kukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulóza Poloxamer Natrium-stearyl-fumarát Makrogol Potahová vrstva: Hypromelóza Makrogol Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Lercanidipine Medreg 20 mg potahované...Повече ▼

Lercanidipine medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tabletyLercanidipine Medreg 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 10 mg (což odpovídá lercanidipinum 9,4 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum...Повече ▼

Lercanidipine medreg

...Повече ▼

Lercanidipine medreg