LERANA (2,5MG Film-coated tablet) -

Lerana -

родов: letrozole
Активно вещество: Letrozol
Алтернативи: Aletro, Dracenax, Etruzil, Femara, Letmylan, Letrovena, Letrozol apotex, Letrozol teva pharma, Likarda, Trozara, Trozel
ATC група: L02BG04 - letrozole
Съдържание на активното вещество: 2,5MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lerana

Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 62 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety....Повече ▼

Lerana

DávkováníDospělé a starší pacientky: Doporučená dávka Lerany je 2,5 mg jedenkrát denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním má léčba přípravkem Lerana pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě je doporučeno podávat Leranu po dobu 5 let nebo dokud nedojde...Повече ▼

Lerana

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku u uvedenou v bodě 6.• Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství a kojení (viz bod...Повече ▼

Lerana

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stadiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními hormonálními...Повече ▼

Lerana

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné...Повече ▼

Lerana

Lerana není doporučená pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost Lerany u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvin U pacientek s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu >10 ml/min není vyžadována úprava dávkování. Pro...Повече ▼

Lerana

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku Lerana má být užívána pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nich došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. TěhotenstvíNa...Повече ▼

Lerana

Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby Leranou musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Leranu smí užívat pouze ženy v postmenopausálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinLerana nebyla studována u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu <10 ml/min....Повече ▼

Lerana

Lerana má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání letrozolu byla pozorována únava, závratě a méně často ospalost, proto je při řízení nebo obsluze strojů nutná zvýšená opatrnost....Повече ▼

Lerana

Přehled bezpečnostního profiluČetnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek s metastázami léčených přípravkem obsahujícím letrozol a cca 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila během...Повече ▼

Lerana

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známa specifická terapie, léčba má být pouze symptomatická a podpůrná....Повече ▼

Lerana

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii. Antagonisté hormonů a příbuzná léčiva, inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04. Farmakodynamické účinky V případech, kde je růst nádorové tkáně závislý na přítomnosti estrogenů a kde je použita endokrinní terapie, je vyloučení stimulačního účinku estrogenů nezbytným předpokladem pro nádorovou odpověď....Повече ▼

Lerana

Absorpce Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %). Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax : 1 hodina nalačno proti hodinám po jídle; průměrná hodnota cmax 129 ± 20,3 nmol/l nalačno proti 98,7 ± 18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn. Tento minimální vliv na rychlost absorpce...Повече ▼

Lerana

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky mírné až střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Opakované studie chronické toxicity (až 12 měsíců)...Повече ▼

Lerana

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa, mastek, magnesium-stearát, hypromelosa, hyprolosa, bavlníkový olej, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...Повече ▼

Lerana

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lerana 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...Повече ▼

Lerana

...Повече ▼

Lerana