LEFLUNOMID AUROBINDO (20MG Tablet) -

Leflunomid aurobindo -

родов: leflunomide
Активно вещество: Leflunomid
Алтернативи: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide ratiopharm, Leflunomide winthrop, Leflunopharm
ATC група: L04AA13 - leflunomide
Съдържание на активното вещество: 20MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflunomid aurobindo

Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 78,2 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé tablety trojúhelníkovitého tvaru, na jedné straně s vyraženým „LE” nad „20” a na druhé straně s vyraženým „APO”....Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením léčby...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s poruchou jaterních funkcí. • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS. • Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum (DMARD = disease-modifying antirheumatic drug), • aktivní psoriatrickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD (např. metotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků;...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léků bez provedení eliminační kúry (viz také bod 4.4 doporučení týkající se kombinace s jinou léčbou). Proto se doporučuje důsledné monitorování...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

U pacientů mladších 18 let se užívání leflunomidu nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podáníTablety leflunomidu jsou určeny pro perorální podání. Tablety leflunomidu se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání....Повече ▼

Leflunomid aurobindo

TěhotenstvíAktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Leflunomid je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během a do 2 let po léčbě (viz níže „čekací doba“), nebo do 11 dnů po léčbě (viz níže zkrácenou “eliminační kúru“). Pacientka ...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD (např. metotrexátu) se nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky (např. hepatotoxicita, hematotoxicita nebo alergické reakce, viz níže) se mohou projevit i po ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo pokud...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Souhrnný bezpečnostní profilNejčastěji hlášenými nežádoucí účinky při léčbě leflunomidem jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestézie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice (např. aftózní stomatitis, ulcerace v ústech), bolest břicha, zvýšená ztráta vlasů, ekzém, vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), svědění, suchá kůže,...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

SymptomyByly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících leflunomid v denních dávkách pětinásobně vyšších než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AAFarmakologie u člověka Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířatLeflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační / imunosupresivní...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu (otevření kruhu) ve střevní stěně a játrech. Ve studii s radioaktivně značeným 14Cleflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě detekovány pouze...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíce opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a ...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

6.1 Seznam pomocných látek laktosa krospovidon magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C6.5 Druh obalu a obsah balení Al - Al blistr tvarovatelný za studena, balení po 30 nebo 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leflunomid Aurobindo 20 mg tablety leflunomidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Повече ▼

Leflunomid aurobindo

...Повече ▼

Leflunomid aurobindo