LAVEKAN (80MG Capsule, soft) -

Lavekan -

родов: lavandulae aetheroleum
Активно вещество: Levandulová silice
Алтернативи:
ATC група: N05BX05 - lavandulae aetheroleum
Съдържание на активното вещество: 80MG
Форми: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Lavekan

Léčivá látka: Jedna měkká tobolka obsahuje Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum (levandulová silice) 80 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Pomocná látka se známým účinkem: Sorbitol, asi 12 mg/měkká tobolka. Měkká tobolka Oválná modrofialová neprůhledná měkká tobolka....Повече ▼

Lavekan

DávkováníDospělí užijí jednu měkkou tobolku jednou denně v přibližně stejnou dobu. Délka léčby nemá přesáhnout 3 měsíce (viz bod 5.1). Pokud příznaky přetrvávají nezměněny po 1 měsíci léčby nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem. Pediatrická populacePřípravek Lavekan se nedoporučuje používat k léčbě u dětí a dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou...Повече ▼

Lavekan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater (viz bod 5.2). Page...Повече ▼

Lavekan

Rostlinný léčivý přípravek k léčbě přechodných úzkostných nálad. Přípravek Lavekan je indikován u dospělých....Повече ▼

Lavekan

Nebyly hlášeny. Interakce s 5 zkušebními substancemi byly hodnoceny v koktejlové studii. Léčivá látka obsažená v přípravku Lavekan nevykazovala klinicky významný vliv na aktivity izoenzymů cytochromu P-450 CYP1A2 (kofein), CYP2C9 (tolbutamid), CYP2C19 (omeprazol), CYP2D6 (dextrometorfan) a CYP3A4 (midazolam). Pokud jde o CYP2C19, horní hranice 90% intervalu spolehlivosti pro poměr přípravku Lavekan...Повече ▼

Lavekan

Přípravek Lavekan se nedoporučuje používat k léčbě u dětí a dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Měkké tobolky se užívají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutin, nejlépe sklenicí vody. Přípravek Lavekan se nemá užívat v poloze vleže. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...Повече ▼

Lavekan

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Lavekan těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Podávání přípravku Lavekan se v těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se léčivá látka nebo metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Kojící matky proto nemají přípravek Lavekan užívat....Повече ▼

Lavekan

Přípravek Lavekan se nedoporučuje pro léčbu dětí a dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou dostupné žádné údaje. U pacientů starších 65ti let jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Lavekan. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se celková expozice linaloolu téměř zdvojnásobila, což je považováno z bezpečnostního hlediska za klinicky...Повече ▼

Lavekan

Vliv přípravku Lavekan na jízdní způsobilost byl hodnocen v randomizovaném dvojitě zaslepeném klinickém hodnocení s primárním cílovým parametrem Standardní odchylky polohy na dráze (Standard deviation of lane position, SDLP) u poměrně malého počtu zdravých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví. Podle těchto výsledků nemá přípravek Lavekan žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost...Повече ▼

Lavekan

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících frekvenčních údajích: Velmi časté: více než 1 z 10 léčených osob Časté: až 10 ze 100 léčených osob Méně časté: až 10 z 1000 léčených osob Vzácné: až 10 z 10000 léčených osob Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 léčených osob Není známo z dostupných údajů nelze určit Poruchy imunitního systémuNení známo: Byly...Повече ▼

Lavekan

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....Повече ▼

Lavekan

Farmakoterapeutická skupina: Jiná anxiolytika, ATC kód: N05BX05 (Levandulová silice) Kvantitativní EEG studie u zdravých dobrovolníků poskytuje důkaz, že léčivá látka v přípravku Lavekan proniká přes hematoencefalickou bariéru a indukuje funkční změny v centrálním nervovém systému (CNS), které odpovídají anxiolytickému klinickému účinku. Další farmakologická studie u zdravých mužských...Повече ▼

Lavekan

Farmakokinetika linaloolu jako hlavní složky léčivé látky přípravku Lavekan byla určena ve fázi I studie u člověka. Asi jednu hodinu po užití jedné tobolky přípravku Lavekan je dosažena Cmax (vrcholová plazmatická koncentrace) a je následována poklesem plazmatických hladin během 5 hodin. Terminální poločas linaloolu je přibližně 6 až 7 hodin. Kontrolovaná studie srovnávala farmakokinetické...Повече ▼

Lavekan

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. In-vitro a in-vivo testy na mutagenitu (Amesův test, mikronukleární test a Cometova analýza) neudávají žádný důvod k obavám ohledně léčivé látky. Nejsou k dispozici žádné údaje o kancerogenitě....Повече ▼

Lavekan

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: čištěný řepkový olej. Tobolka: sukcinylovaná želatina, glycerol 85%, tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, karmín (E 120), hlinitý lak patentní modře V (E 131), oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Page 5 of 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh...Повече ▼

Lavekan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lavekan 80 mg měkké tobolky Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum (levandulová silice) 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje sorbitol. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. ...Повече ▼

Lavekan

...Повече ▼

Lavekan