Lamisil -
родов: terbinafine
Активно вещество: Terbinafin-hydrochlorid
Алтернативи: Terbinafin actavis,
Terbinafin teva,
Terfimed 250ATC група: D01BA02 - terbinafine
Съдържание на активното вещество: 10MG/G, 125MG, 250MG
Форми: Cream, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Lamisil 125 mg tablety (s půlicí rýhou) pro použití u dětí: Jedna tableta obsahuje terbinafinum 125 mg ve formě terbinafini hydrochloridum 140,62 mg. Lamisil 250 mg tablety (s půlicí rýhou): Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg ve formě terbinafini hydrochloridum 281,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 125mg tableta obsahuje 20,05 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. TabletaPopis přípravku: LAMISIL 125 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a symbolem LP. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. LAMISIL 250 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně s vyraženým označením LAMISIL 250. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky....
Повече ▼ Délka léčby se různí podle indikace a závažnosti infekce. Dospělí Jednou denně 1 tableta 250 mg. Kožní infekceDoporučená délka léčby: • Tinea pedis (interdigitální, plantární/mokasínový typ): 2 – 6 týdnů. • Tinea corporis, tinea cruris: 2 – 4 týdny. • Kožní kandidóza: 2 – 4 týdny. Úplný ústup všech příznaků infekce může nastat až za několik týdnů po skončení antimykotické...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku terbinafin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Chronické nebo aktivní onemocnění...
Повече ▼ Přípravek Lamisil je indikován k léčbě: • Onychomykózy (mykotické onemocnění nehtů) způsobené dermatofyty. • Tinea capitis. • Mykotických infekcí kůže (tinea corporis, tinea cruris a tinea pedis) a kvasinkových kožních infekcí způsobených rodem Candida (např. Candida albicans), kde se perorální léčba považuje za vhodnou vzhledem k místu, závažnosti a rozsahu infekce. Poznámka:...
Повече ▼ Vliv jiných léčivých přípravků na terbinafinPlazmatická clearance terbinafinu může být akcelerována léčivými přípravky, které indukují metabolismus, a může být inhibována přípravky, které inhibují cytochrom P450. Tam, kde jsou takovéto přípravky podávány souběžně, musí být dávkování přípravku Lamisil tablety patřičně upraveno. Následující léčivé přípravky mohou...
Повече ▼Nejsou dostupné údaje u dětí mladších než dva roky (obvykle ˂ 12 kg). Děti s tělesnou hmotností < 20 kg 62,5 mg (polovina tablety 125 mg) jednou denně. Děti s tělesnou hmotností 20 – 40 kg 125 mg (jedna tableta 125 mg) jednou denně. Děti s tělesnou hmotností > 40 kg 250 mg (dvě tablety 125 mg) jednou denně. Starší pacientiNejsou důkazy pro to, že by starší jedinci vyžadovali odlišné dávkování...
Повече ▼ TěhotenstvíNejsou k dispozici adekvátní nebo dobře kontrolované klinické studie s použitím terbinafinu u těhotných žen (viz bod 5.1). Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky terbinafinu z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Použití terbinafinu může být zváženo během těhotenství, pokud je to nezbytné. KojeníDle velmi omezených údajů se terbinafin...
Повече ▼ Funkce jaterPřípravek Lamisil tablety jsou kontraindikovány u pacientů s chronickým nebo aktivním onemocněním jater. Před předepsáním přípravku Lamisil tablety mají být provedeny funkční jaterní testy a musí být posouzeno již existující onemocnění jater. Hepatotoxicita se může vyskytnout i u pacientů bez předchozího onemocnění jater, proto je doporučována pravidelná kontrola funkčních...
Повече ▼ Studie hodnotící účinky léčby přípravkem Lamisil tablety na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se objeví závrať jako nežádoucí účinek, nemají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
Повече ▼ Nežádoucí účinky z klinických studií nebo ze zkušeností po uvedení přípravku na trh (tabulka 1) jsou uvedeny v MedDRA klasifikaci orgánových systémů. V každé orgánové třídě jsou nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti. Nejčastější nežádoucí účinky jsou uvedeny jako první. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti....
Повече ▼ Bylo hlášeno několik případů předávkování (až do 5 g) s následnou bolestí hlavy, nauzeou, bolestí v epigastriu a závratí. Doporučená léčba předávkování spočívá v odstranění léku pomocí aktivního uhlí a symptomatické podpůrné léčby....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci ATC kód: D01B A Mechanismus účinkuTerbinafin je alylamin se širokým spektrem proti houbovým patogenům kůže, vlasů a nehtů včetně dermatofytů, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (např. M. canis), Epidermophyton floccosum, kvasinky rodu Candida (např....
Повече ▼ Po perorálním podání je terbinafin dobře absorbován (> 70 %). Absolutní biologická dostupnost terbinafinu z tablet přípravku Lamisil je po „first-pass“ metabolismu přibližně 50 %. Za 1,5 hodiny po jednorázovém perorálním podání 250 mg terbinafinu je dosaženo plazmatické koncentrace 1,mikrogramu/ml. V ustáleném stavu (70 % ustáleného stavu je dosaženo přibližně za 28 dní), ve srovnání...
Повече ▼ V dlouhodobých až jednoročních studiích provedených na potkanech a psech nebyly pozorovány toxické účinky po perorální dávce 100 mg/kg/den. Při vyšších perorálních dávkách byla játra a pravděpodobně také ledviny identifikovány jako cílové orgány. V průběhu studia vysokých dávek u opic byly pozorovány refrakterní změny retiny (netoxický účinek byl až do dávky 50 mg/kg/den)....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek LAMISIL 125 mg: magnesium-stearát, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy. LAMISIL 250 mg: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamisil 125 mg tablety terbinafinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje terbinafinum 125 mg, jako terbinafini hydrochloridum 140,62 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Ostatní pomocné látky viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 tablet 5. ZPŮSOB...
Повече ▼...
Повече ▼