LACOSAMIDE FRESENIUS KABI (10MG/ML Solution for infusion) -

Lacosamide fresenius kabi -

родов: lacosamide
Активно вещество: Lakosamid
Алтернативи: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC група: N03AX18 - lacosamide
Съдържание на активното вещество: 10MG/ML
Форми: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lacosamide fresenius kabi

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička infuzního roztoku o objemu 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,99 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH 3,5–5,0 Osmolalita 260–340 mosmol/kg...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky. Léčba lakosamidem může být zahájena buď perorálním podáním (tablety nebo sirup) nebo intravenózním podáním (infuzní roztok). Infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně perorální podání možné. Celková délka léčby lakosamidem při intravenózním podání je na...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Lacosamide Fresenius Kabi je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Lacosamide Fresenius Kabi je indikován jako přídatná léčba- při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. - při léčbě...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Lakosamid má být používán s opatrností u pacientů léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že jsou spojeny s prodloužením PR intervalu (včetně antiepileptik blokujících sodíkový kanál) a u pacientů léčených antiarytmiky. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Lakosamid se nedoporučuje používat u dětí mladších 4 let při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a u dětí mladších 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti u těchto věkových skupin. Nasycovací dávkaPodání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky se nedoporučuje u dospívajících...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají probrat plánované rodičovství a antikoncepci se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství). Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je třeba užívání lakosamidu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptiky Pro všechna antiepiletika platí, že prevalence malformací u potomků léčených...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Lakosamid má malý až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem je spojována se závratí nebo rozmazaným viděním. V souladu s tím je třeba pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje, dokud se nepřesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost vykonávat takové činnosti....Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Shrnutí bezpečnostního profilu Na základě analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií u přídatné léčby u 308 pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň 1 nežádoucí účinek. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků zaznamenaných u pacientů vystavených dávkám od 400 mg do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Reakce hlášené po požití více než...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka, lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus antiepileptického účinku u člověka je třeba ještě zcela objasnit. Elektrofyziologické studie in vitro prokázaly, že lakosamid selektivně zvyšuje pomalou inaktivaci napěťově...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Absorpce Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze. Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně s dávkou po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání. Distribuce Distribuční objem je přibližně 0,6 l/kg. Lakosamid se váže na plazmatické proteiny z méně než 15 %. Biotransformace 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid a metabolity. Metabolismus lakosamidu...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

Ve studiích toxicity u zvířat byly získané plazmatické koncentrace lakosamidu podobné nebo jen nepatrně vyšší než ty pozorované u pacientů, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti u intravenózního podávání lakosamidu psům v anestezii prokázala přechodné prodloužení intervalu PR a trvání komplexu QRS a snížení krevního...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný 0,86% kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě do 25 °C pro přípravek...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/ŠTÍTEK NA ZÁSOBNÍKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml infuzní roztok lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička o objemu 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi

...Повече ▼

Lacosamide fresenius kabi