KODEIN 1 A PHARMA (10MG Tablet) -

Kodein 1 a pharma -

родов: codeine
Активно вещество: Hemihydrát kodein-fosfátu
Алтернативи: Codein slovakofarma, Kodein sandoz, Kodein xantis
ATC група: R05DA04 - codeine
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kodein 1 a pharma

Kodein 1 A Pharma 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 7,37 mg kodeinu. Kodein 1 A Pharma 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 11,05 mg kodeinu. Kodein 1 A Pharma 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 14,73 mg kodeinu. Kodein 1 A Pharma 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 22,10 mg kodeinu. Pomocná látka se známým účinkem Kodein 1 A Pharma 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 29,45 mg laktózy (jako monohydrát). Kodein 1 A Pharma 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje 44,18 mg laktózy (jako monohydrát). Kodein 1 A Pharma 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje 58,90 mg laktózy (jako monohydrát). Kodein 1 A Pharma 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje 88,35 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kodein 1 A Pharma 10 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 6 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘10’. Kodein 1 A Pharma 15 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 7 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘15’. Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 8 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘20’. Kodein 1 A Pharma 30 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 9 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘30’....Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Dávkování AnalgezieKodein se musí užívat co nejkratší dobu v nejnižší účinné dávce. Tuto dávku lze užívat až 4krát denně, ale s intervalem ne kratším než 6 hodin. Maximální denní dávka kodeinu nesmí překročit 240 mg. Délka léčby musí být omezena na 3 dny, a pokud není bolest účinně zmírněna, je třeba pacientům/pečujícím osobám doporučit, aby se poradili s lékařem. Analgetický...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• snížená respirační funkce • obstrukční plicní poruchy, např. emfyzém • částečně kontrolované nebo nekontrolované astma • porucha funkce jater • akutní toxicita alkoholu • kodein je také kontraindikován u stavů, kdy je třeba se vyvarovat inhibice peristaltiky, kdy existuje riziko paralytického...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Kodein je indikován k: • léčbě akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je (samotný) paracetamol nebo ibuprofen u dospělých a dětí starších 12 let • symptomatické úlevě od průjmu po nedostatečné klinické odpovědi na léčbu loperamidem u dospělých • symptomatické úlevě od neproduktivního kašle u dospělých a dětí starších...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3) Inhibitory MAO (a léčivé přípravky s inhibičním účinkem na MAO, jako je linezolid, moklobemid a selegilin), kvůli možnému riziku stimulačního nebo tlumivého účinku na centrální nervový systém. Vyhněte se současnému podávání inhibitorů MAO. Kodein lze užívat až za dva týdny po ukončení užívání inhibitorů MAO. Kombinace, při nichž je třeba...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Děti ve věku 12-18 let: Doporučená dávka pro děti od 12 let je 30-60 mg každých 6 hodin až do maximální dávky 240 mg denně. Dávka musí být stanovena na základě tělesné hmotnosti (0,5-1 mg/kg). Děti mladší 12 let: Kodein se nemá používat k léčbě akutní středně silné bolesti u dětí mladších 12 let z důvodu rizika toxicity opioidů v důsledku proměnlivé a nepředvídatelné přeměny...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

TěhotenstvíStředně velké množství údajů o těhotných ženách neposkytuje důkazy o zvýšeném riziku významných malformací spojených s expozicí během těhotenství. Opioidy procházejí placentou. Dlouhodobé užívání opiátů může způsobit fyzickou závislost plodu a abstinenční příznaky u novorozence. Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Kodein má být podáván s opatrností při následujících stavech: • křeče (mohou být spuštěny nebo zesíleny) • toxická psychóza • šok • hypotenze a šok • kardiovaskulární poruchy: u pacientů s anamnézou supraventrikulární tachykardie je třeba vzít v úvahu vagolytický účinek kodeinu • astma nebo anamnéza snížené respirační funkce • zánětlivá střevní onemocnění: kodein...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Kodein může negativně ovlivnit duševní a fyzické schopnosti potřebné k provádění potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako je zmatenost, somnolence, závrať, halucinace, rozmazané nebo dvojité vidění nebo křeče. Účinek alkoholu je potencován kodeinem. Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili, neobsluhovali stroje a neúčastnili...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během léčby kodeinem, jsou shrnuty v tabulce níže. Všechny nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Účinky předávkování jsou zesíleny současným užíváním alkoholu nebo psychotropních přípravků. Smrtelná dávka u dospělých se odhaduje na 0,5–1,0 g kodeinu (odpovídá 7–14 mg/kg tělesné hmotnosti). PříznakyMůže dojít k supresi centrálního nervového systému, včetně respirační deprese, ale pravděpodobně nebude závažná, pokud není kodein užíván společně s jinými sedativními...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Farmakoterapeutická skupina: opiové alkaloidy a deriváty ATC kód: R05DA04 Mechanismus účinku Kodein je centrálně působící slabé analgetikum. Kodein působí prostřednictvím μ-opioidních receptorů, avšak k těmto receptorům má nízkou afinitu a jeho analgetický účinek je umožněn přeměnou na morfin. Byla prokázána účinnost kodeinu v léčbě akutní nociceptivní bolesti, obzvláště v kombinaci...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Absorpce Kodein a jeho soli se rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Kodein vykazuje přibližně 40% biologickou dostupnost po perorálním podání a je metabolizován v játrech. Po perorálním podání je maximální plazmatické koncentrace dosaženo během 1–2 hodin s plazmatickým poločasem 2,5–3,hodiny a analgezie je udržovaná po dobu přibližně 4–6 hodin. Podobná absorpce perorálních...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu a reprodukční vývojové toxicity. U králíků chronická expozice kodeinu způsobila fragmentaci DNA spermatu a špatnou kvalitu spermií primárně prostřednictvím oxidačního stresu, spíše než...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózyBramborový škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý MastekMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti PVC//Al blistr roky HDPE lahvička rokyPo prvním otevření: 9 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....Повече ▼

Kodein 1 a pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/AL BLISTR KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKUŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kodein 1 A Pharma 10 mg tabletyKodein 1 A Pharma 15 mg tabletyKodein 1 A Pharma 20 mg tabletyKodein 1 A Pharma 30 mg tablety hemihydrát kodein-fosfátu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Kodein 1 A Pharma 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje...Повече ▼

Kodein 1 a pharma

...Повече ▼

Kodein 1 a pharma