Ketotifen al -
родов: ketotifen
Активно вещество: ketotifen-fumarÁt
Алтернативи: KetofATC група: R06AX17 - ketotifen
Съдържание на активното вещество: 1MG
Форми: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ketotifeni fumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1 mg) v 1 tobolce. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Popis přípravku: bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka obsahující bílý prášek...
Повече ▼ Dávkování Dospělí, dospívající a děti starší 3 let: první 3-4 dny léčby 1 tobolku (odpovídá 1 mg ketotifenu) večer a v dalších dnech tobolku ráno a 1 tobolku večer (tj. 2 mg ketotifenu/den). V případě nutnosti může být dávka u dospělých, dospívajících a dětí nad 10 let zvýšena na maximálně 2 tobolky (odpovídá 2 mg ketotifenu) ráno a 2 tobolky večer (tj. 4 mg ketotifenu/den). Způsob...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Epilepsie; pacienti užívající perorální antidiabetika; kojení....
Повече ▼ Ketotifen AL je indikován u dospělých, dětí a dospívajících ve věku od 3 let - k dlouhodobé prevenci astmatických záchvatů. Při preexistující léčbě bronchodilatačními látkami, teofilinem nebo kortikosteroidy se má zpočátku léčby Ketotifenem AL v jejich podávání pokračovat - k prevenci alergických projevů senné rýmy a alergické bronchitidy - k symptomatické léčbě alergické rhinitidy...
Повече ▼ Ketotifen může zesilovat působení sedativ, hypnotik, antihistaminik, antikoagulačních léčiv a alkoholu. Je nutné vyhnout se současnému podávání ketotifenu s perorálními antidiabetiky. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Ketotifen zvyšuje účinek bronchodilatačních léčiv, jejich frekvence použití by měla být při současném podávání s ketotifenem snížena....
Повече ▼ Ketotifen může zesilovat působení sedativ, hypnotik, antihistaminik, antikoagulačních léčiv a alkoholu. Je nutné vyhnout se současnému podávání ketotifenu s perorálními antidiabetiky. (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Ketotifen zvyšuje účinek bronchodilatačních léčiv, jejich frekvence použití by měla být při současném podávání s ketotifenem snížena....
Повече ▼ TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Ketotifen AL v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Ačkoliv ketotifen neměl nepříznivé účinky na těhotenství ani na perinatální a postnatální vývoj v dávkách, tolerovaných březími samicemi pokusných zvířat, jeho bezpečnost u gravidních žen však nebyla stanovena....
Повече ▼ Ketotifen AL není vhodný k prevenci nebo léčbě akutního astmatického záchvatu. Pokud je zahájena dlouhodobá léčba ketotifenem nesmí být nikdy náhle vysazeny již používané symptomatické a profylaktické anti-astmatické léčivé přípravky . To se vztahuje zejména na systémové kortikosteroidy pro možnost existujícího útlumu a nedostatečnosti kůry nadledvin u pacientů užívajících steroidy;...
Повече ▼ Ketotifen AL má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během prvních dnů léčby může přípravek Ketotifen AL měnit reakční pohotovost a proto nemají pacienti léčení ketotifenem vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pohotovost a soustředění. To platí ve zvýšené míře při současném užití alkoholu nebo léků, které mohou měnit reakční pohotovost....
Повече ▼ Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu se sestupnou frekvencí. Při hodnocení četnosti nežádoucích účinků byly použity následující frekvence výskytu: Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině jsou...
Повече ▼ Hlavní příznaky akutního předávkování jsou: ospalost až závažná sedace (útlum), závrať, zmatenost a dezorientace, bradykardie, tachykardie a hypotenze, tachypnoe, dyspnoe, cyanóza; zejména u dětí hyperexcitabilita nebo křeče; reverzibilní koma. Léčba je symptomatická. Pokud byl přípravek Ketotifen AL podán před krátkou dobou, lze zvážit výplach žaludku či podání salinického projímadla....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci. ATC kód: R06A X Ketotifen je tricyklický benzocycloheptathiophenový derivát, který působí při podání per os a vykazuje různé farmakologické vlastnosti. Je účinným antihistaminikem s vysokou specifitou k H1-receptorům. Účinky anticholinergní má slabé. Další demonstrované účinky ketotifenu se mohou významně uplatňovat...
Повече ▼ Při podání per os se ketotifen absorbuje více než z 80 %. Maximální hladiny v plazmě dosahuje ketotifen za 3-4 hodiny po aplikaci, poločas eliminace je 20 hodin. Terapeutická koncentrace v plazmě je 1-4 μg/ml. Ketotifen se váže cca ze 75 % na bílkoviny krevní plazmy. Ketotifen je metabolizován v játrech, podléhá především glukuronidaci a demetylaci, hlavními metabolity jsou inaktivní...
Повече ▼ a) Akutní toxicita U myší byla akutní toxicita (LD50) při podání per os 365 mg/kg, u potkanů 360 mg/kg, a u králíků 790 mg/kg hmotnosti. b) Chronická toxicita Při studiu chronické toxicity byla u potkanů při podávání per os po dobu 13 týdnů určena jako netoxická dávka 10 mg/kg hmotnosti/den, u psů byla jako netoxická - při podávání per os po dobu až 1 roku – stanovena dávka 5 mg/kg hmotnosti/den....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC (čirý)/Al, krabička...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketotifen AL 1 mg tvrdé tobolky ketotifeni fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ketotifeni fumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1 mg) v 1 tobolce 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný...
Повече ▼...
Повече ▼