JOVESTO (5MG Film-coated tablet) -

Jovesto -

родов: desloratadine
Активно вещество: Desloratadin
Алтернативи: Desloratadin +pharma, Desloratadin krka, Desloratadin zentiva
ATC група: R06AX27 - desloratadine
Съдържание на активното вещество: 5MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |90 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jovesto

Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým značením „5“ na jedné straně. Průměr 6,50 ± 0,10...Повече ▼

Jovesto

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let věku) Doporučená dávka přípravku Jovesto je jedna tableta jednou denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět...Повече ▼

Jovesto

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....Повече ▼

Jovesto

Přípravek Jovesto je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikarií (viz bod...Повече ▼

Jovesto

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebylo pozorováno zesílení negativních účinků alkoholu na...Повече ▼

Jovesto

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Jovesto u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...Повече ▼

Jovesto

Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDesloratadin...Повече ▼

Jovesto

KonvulzePacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu. Pacientům se závažnou renální nedostatečností...Повече ▼

Jovesto

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...Повече ▼

Jovesto

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikarie byly při podávání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně hlášeny nežádoucí účinky jen u o 3 % více pacientů v porovnání s placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba byly únava (1,2 %), sucho v ústech...Повече ▼

Jovesto

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních opatření k odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...Повече ▼

Jovesto

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....Повече ▼

Jovesto

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře absorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvenci dávkování jedenkrát denně. Biologická...Повече ▼

Jovesto

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...Повече ▼

Jovesto

6.1 Seznam pomocných látek Jádro potahované tablety: Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosa HypromelosaBezvodý koloidní oxid křemičitýHydrogenovaný rostlinný olej (typ 1) Potah potahované tablety: Opadry Blue 03B50689 (hypromelosa E464, oxid titaničitý E171, makrogol 400 E1521, hlinitý lak indigokarmínu E132). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti OPA/Al/PVC//Al: 3 roky...Повече ▼

Jovesto

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta Velikost balení: 10x1 tableta 30x1 tableta 50x1 tableta 60x1 tableta 90x1 tableta 10 tablet...Повече ▼

Jovesto

...Повече ▼

Jovesto