IVABRADINE ANPHARM (5MG Film-coated tablet) -

Данните за лекарството не са налични на избрания език, на който се показва оригиналът

Ivabradine anpharm -

родов: ivabradine
Активно вещество: IVABRADIN-HYDROCHLORID
Алтернативи: Bixebra, Corlentor, Ilibrift, Ivabradin jensonr, Ivabradin liconsa, Ivabradin sandoz, Ivabradin teva, Ivabradin zentiva, Ivabradine accord, Ivabradine aurovitas, Ivabradine auxilto, Ivabradine glenmark, Ivabradine mylan, Procoralan, Raenom
ATC група: C01EB17 - ivabradine
Съдържание на активното вещество: 5MG, 7,5MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ivabradine anpharm

Ivabradine Anpharm 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 63,91 mg monohydrátu laktosy. Ivabradine Anpharm 7,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 61,215 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Ivabradine Anpharm 5 mg potahované tabletyLososově zbarvená, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým “5” na jedné straně a “S” na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ivabradine Anpharm 7,5 mg potahované tabletyLososově zbarvená, trojúhelníková, potahovaná tableta s vyraženým “7,5” na jedné straně a “S” na druhé straně....Повече ▼

Ivabradine anpharm

Dávkování Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectorisDoporučuje se, aby rozhodnutí o zahájení nebo titraci léčby bylo provedeno na základě dostupných opakovaných měření srdeční frekvence, EKG nebo ambulantního 24hodinového monitorování. U pacientů ve věku do 75 let nemá úvodní dávka ivabradinu překročit 5 mg dvakrát denně. Pokud je pacient nadále symptomatický, dobře toleruje...Повече ▼

Ivabradine anpharm

- Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.tohoto přípravku - Klidová tepová frekvence před léčbou pod 70 tepů za minutu - Kardiogenní šok - Akutní infarkt myokardu - Těžká hypotenze - Těžká jaterní insuficience - Sick sinus syndrom - Sino-atriální blokáda - Nestabilní nebo akutní srdeční selhání - Závislost na kardiostimulátoru - Nestabilní...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectorisIvabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u dospělých s ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvencí ≥ 70 tepů/min. Ivabradin je indikován: - u dospělých, u kterých nejsou tolerovány nebo jsou kontraindikovány betablokátory - nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů,...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Farmakodynamické interakce Nedoporučené současné použití Léčivé přípravky prodlužující QT interval- Kardiovaskulární léčivé přípravky prodlužující QT interval sotalol, ibutilid, amiodaron- Nekardiovaskulární léčivé přípravky prodlužující QT interval sertindol, meflochin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenózní erythromycinSoučasnému podávání kardiovaskulárních a nekardiovaskulárních...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Bezpečnost a účinnost ivabradinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje týkající se léčby chronického srdečního selhání jsou popsány v bodě 5.a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se symptomatické léčby chronické stabilní anginy pectoris. Způsob podání Tablety se...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají užívat během léčby vhodnou antikoncepci TěhotenstvíÚdaje o podávání ivabradinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Tyto studie prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky kontraindikován KojeníStudie na zvířatech ukazují, že ivabradin se vylučuje do mléka. Proto...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Nedostatečný přínos na klinické výsledky u pacientů se symptomatickou chronickou stabilní anginou pectoris Ivabradin je indikován pouze k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris, protože nemá příznivý vliv na kardiovaskulární výsledky, např. infarkt myokardu nebo kardiovaskulární úmrtí bod 5.1 Měření srdeční frekvenceJelikož srdeční frekvence může mít významné výkyvy...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Ivabradin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost obsluhovat stroje. U zdravých dobrovolníků byla provedena specifická studie ke zhodnocení možného vlivu ivabradinu na schopnost řídit, ve které nebylo prokázáno poškození této schopnosti. Nicméně v postmarketingové praxi byly hlášeny případy zhoršení schopnosti řídit následkem zrakových symptomů. Ivabradin může vyvolat přechodné...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Přehled bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky ivabradinu jsou světelné jevy bradykardie Tabulkový přehled nežádoucích účinkůBěhem klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky a jsou řazeny podle následující frekvence: velmi časté vzácné z dostupných dat Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického...Повече ▼

Ivabradine anpharm

SymptomyPředávkování může vést k závažné a dlouhotrvající bradykardiiLéčbaZávažná bradykardie má být léčena symptomaticky ve specializovaném zařízení. V případě bradykardie se špatnou hemodynamickou tolerancí může být zvážena symptomatická léčba včetně intravenózního podání beta-stimulačních léčivých přípravků jako např. isoprenalin. V případě nutnosti může být zavedena...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB17. Mechanismus účinku Ivabradin je látkou výhradně snižující tepovou frekvenci, která působí prostřednictvím selektivní a specifické inhibice kardiálního pacemakerového If proudu, který kontroluje spontánní diastolickou depolarizaci v sinusovém uzlu a reguluje tepovou frekvenci. Účinky na srdce jsou specifické na sinusový uzel...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Za fyziologických podmínek se ivabradin rychle uvolňuje z tablet a je ve vodě vysoce rozpustný metabolit u člověka byl identifikován N-demethyl derivát ivabradinu. Absorpce a biologická dostupnostIvabradin je po perorálním podání rychle a téměř kompletně absorbován, maximálních plazmatických hladin dosahuje přibližně za 1 hodinu po podání nalačno. Absolutní biologická dostupnost potahovaných...Повече ▼

Ivabradine anpharm

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve...Повече ▼

Ivabradine anpharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMagnesium-stearát Kukuřičný škrob Maltodextrin Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstvaHypromelosa Oxid titaničitý Makrogol Glycerol Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...Повече ▼