ITOPRIDE PMCS (50MG Film-coated tablet) -

Itopride pmcs -

родов: itopride
Активно вещество: Itoprid-hydrochlorid
Алтернативи: Asketon, Itoprid pmcs, Itoprid saneca, Itoprid xantis, Itopride kappler, Itopride kappler pharma, Kinito, Progit, Refla
ATC група: A03FA07 - itopride
Съдържание на активното вещество: 50MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Itopride pmcs

Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg itoprid-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 70,95 mg laktózy (odpovídající 74,68 mg monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru 7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Повече ▼

Itopride pmcs

DávkováníDoporučená denní dávka pro dospělé je 1 tableta 3krát denně před jídlem, tj. 150 mg denně. Maximální denní dávka je 150 mg itopridu. Tato dávka může být v případě potřeby v průběhu onemocnění snížena. Přesné dávkování a délka terapie závisí na klinickém stavu pacienta. Itopride PMCS se nemá používat déle než 8 týdnů (viz bod 5.1). Pediatrická populaceBezpečnost přípravku...Повече ▼

Itopride pmcs

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Itopride PMCS se nesmí podávat pacientům, pro něž by zvýšená gastrointestinální motilita mohla být škodlivá, např. při gastrointestinálním krvácení, mechanické obstrukci nebo perforaci....Повече ▼

Itopride pmcs

Přípravek je indikován k léčbě gastrointestinálních příznaků funkční dyspepsie způsobených sníženou gastrointestinální motilitou. Přípravek je určen pro dospělé....Повече ▼

Itopride pmcs

Nebyla zjištěna interakce při současném podání itopridu s warfarinem, diazepamem, diklofenakem, tiklopidinem, nifedipinem a nikardipinem. Mezi lékové interakce na úrovni cytochromu P450 se nepředpokládají, protože itoprid je metabolizován hlavně prostřednictvím flavin monooxygenázy. Itoprid působí gastrokineticky, což může ovlivnit vstřebávání současně perorálně podávaných přípravků....Повече ▼

Itopride pmcs

Bezpečnost přípravku u pediatrické populace do 16 let nebyla stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity se vylučují převážně ledvinami (viz bod 5.2). Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků je třeba provést vhodná opatření, jako např. snížit dávku nebo...Повече ▼

Itopride pmcs

TěhotenstvíÚdaje o podávání itopridu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Proto se u těhotných žen a u žen ve fertilním věku, smí itoprid používat pouze tehdy, když terapeutický přínos výrazně převýší možné riziko. KojeníItoprid se vylučuje do mléka kojících potkanů. Vzhledem k možnosti výskytu nežádoucích účinků u kojenců je na základě posouzení prospěšnosti...Повече ▼

Itopride pmcs

Itoprid zesiluje účinek acetylcholinu a může vyvolat cholinergní nežádoucí účinky. Údaje o dlouhodobém používání itopridu nejsou k dispozici. Porucha funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity se vylučují především ledvinami. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků je...Повече ▼

Itopride pmcs

Ačkoliv vliv přípravku na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, zhoršení pozornosti není možno vyloučit, protože se velmi vzácně může vyskytnout závrať....Повече ▼

Itopride pmcs

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle terminologie MedDRA a četnosti výskytu za použití následující 3/6 konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek FrekvencePoruchy...Повече ▼

Itopride pmcs

S předávkováním u lidí nejsou zkušenosti. Při předávkování je obvyklým opatřením výplach žaludku a symptomatická terapie....Повече ▼

Itopride pmcs

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika, ATC kód: A03FA07. Mechanismus účinkuItoprid aktivuje gastrointestinální propulzní motilitu antagonistickým účinkem na dopaminové Dreceptory a inhibičním účinkem na acetylcholinesterázu. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho degradaci. Itoprid má také antiemetický účinek,...Повече ▼

Itopride pmcs

AbsorpceItoprid se rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost asi 60 % je daná metabolismem při prvním průchodu játry (first-pass metabolismus). Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost přípravku. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy 30 až 50 minut po podání 50 mg itopridu. Po opakovaném perorálním podání dávek v rozmezí 50 až 200...Повече ▼

Itopride pmcs

Předklinické studie bezpečnosti byly provedeny jen s dávkami vysoce převyšujícími terapeutické dávky u člověka a zjištěné účinky mají pouze malý význam pro použití itopridu u lidí. Kromě toho jsou lidé méně citliví vůči hormonálním účinkům pozorovaným u zvířat. Vysoké dávky itopridu (30 mg/kg/den) vyvolaly hyperprolaktinemii a sekundární reverzibilní hyperplazii děložní...Повече ▼

Itopride pmcs

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelózy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová soustava Opadry II 85F18422 bílá: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Itopride pmcs

1/3 Itopride PMCS 50 mg potahované tablety itoprid-hydrochlorid Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg itoprid-hydrochloridu. Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Potahovaná tableta 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...Повече ▼

Itopride pmcs

...Повече ▼

Itopride pmcs