ISOLYTE ( Solution for infusion) -

Isolyte -

родов: electrolytes
Активно вещество: TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU
Алтернативи: 0,9% sodium chloride in water for injection "fresenius", 0,9% sodium chloride intravenous infusion bp baxter, Ardeaelytosol d 1/1, Ardeaelytosol ea 1/1, Ardeaelytosol el 1/1, Ardeaelytosol f 1/1, Ardeaelytosol h 1/1, Ardeaelytosol r 1/1, Ardeaelytosol rl 1/1, Chlorid sodný 0,9% baxter, Chlorid sodný 0,9% braun, Chlorid sodný grifols, Chlorid sodný grifols 0,9%, Fyziologický roztok viaflo, Hartmannuv roztok braun bp, Hartmannův roztok viaflo, Hartmann´s solution bp "fresenius", Hartmann´s solution fresenius kabi, Infusio hartmanni imuna, Infusio natrii chlorati isotonica imuna, Infusio natrii chlorati isotonica mediekos f 1/1, Infusio ringeri imuna, Infusio ringeri mediekos r1/1, Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% + 0,9% b. braun, Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% b. braun, Natrium chloratum biotika solutio isotonica, Plasmalyte roztok, Ringer's solution fresenius kabi, Ringerfundin b.braun, Ringeruv roztok braun, Ringerův roztok viaflo, Sodium chloride bp baxter 0,9 %, Sodium chloride fresenius kabi 0,9%
ATC група: B05BB01 - electrolytes
Съдържание на активното вещество:
Форми: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 10X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isolyte

Infuzní roztok obsahuje: 500 ml 1000 ml Natrii acetas trihydricus 2,32 g 4,63 gNatrii chloridum 3,01 g 6,02 gKalii chloridum 0,15 g 0,30 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,15 g 0,30 g Elektrolyty: Na+ 137,0 mmol/lK+ 4,0 mmol/lMg2+ 1,5 mmol/lCl- 110,0 mmol/lCH3COO- 34,0 mmol/l Teoretická osmolarita 286,5 mosmol/lTitrační acidita < 2,5 mmol NaOH/lpH 6,9-7, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý a bezbarvý...Повече ▼

Isolyte

Dávkování Dospělí a pediatričtí pacienti Dávka a rychlost podání závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta (včetně acidobazické rovnováhy) a na souběžné léčbě. Doporučené dávkování: Maximální denní dávka odpovídá potřebě tekutin a elektrolytů u pacienta. K dočasnému obnovení objemu krve je požadován 3 - 5 násobek objemu ztracené krve....Повече ▼

Isolyte

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - při přetížení tekutinami (hyperhydratace), zejména při plicním edému a městnavém srdečním selhání - při těžké poruše funkce ledvin - při metabolické alkalóze - při hyperkalémii...Повече ▼

Isolyte

Přípravek Isolyte je indikován: - převážně při extracelulární dehydrataci, bez ohledu na příčinu (zvracení, průjem, píštěle apod.) - při hypovolemii, bez ohledu na příčinu (hemoragický šok, popáleniny, perioperační ztráta tekutin a elektrolytů) - při mírné metabolické acidóze...Повече ▼

Isolyte

Interakce související s přítomností sodíku Kombinace, které se nedoporučují (viz bod 4.4): Kortikoidy/steroidy a karbenoxolon jsou spojeny s retencí sodíku a vody (s edémem a hypertenzí). Interakce související s přítomností draslíkuNásledující kombinace zvyšují koncentraci draslíku v plazmě a mohou vést k potenciálně fatální hyperkalemii, zejména v případě renálního selhání, které...Повече ▼

Isolyte

Interakce související s přítomností sodíku Kombinace, které se nedoporučují (viz bod 4.4): Kortikoidy/steroidy a karbenoxolon jsou spojeny s retencí sodíku a vody (s edémem a hypertenzí). Interakce související s přítomností draslíkuNásledující kombinace zvyšují koncentraci draslíku v plazmě a mohou vést k potenciálně fatální hyperkalemii, zejména v případě renálního selhání, které...Повече ▼

Isolyte

Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití přípravku Isolyte u těhotných nebo kojících žen. Při fyziologických dávkách neexistují obavy o vlivu žádné z léčivých látek přípravku Isolyte na reprodukci zvířat. Isolyte se může bezpečně používat během těhotenství a kojení, pokud je kontrolována elektrolytová rovnováha a bilance tekutin. Je-li k přípravku Isolyte přidán...Повече ▼

Isolyte

Musí se monitorovat klinický stav pacienta a laboratorní parametry (bilance tekutin, hladina elektrolytů v krvi a v moči, stejně jako acidobazická rovnováha), a to zejména při použití větších objemů tohoto roztoku. Obecně je nutné se vyvarovat přetížení tekutinami z důvodu předávkování. Zejména u pacientů se srdeční insuficiencí nebo závažnou poruchou ledvin je nutné vzít v potaz zvýšené...Повече ▼

Isolyte

Přípravek Isolyte nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....Повече ▼

Isolyte

Nežádoucí účinky jsou rozděleny na: Velmi časté (˃1/10), časté (˃1/100 až <1/10), méně časté (˃1/1000 až <1/100), vzácné (˃1/10 000 až <1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). U podobných přípravků byly popsány následující nežádoucí účinky: Poruchy metabolismu a výživyBěhem podávání roztoků elektrolytů byly hlášeny následující nežádoucí účinky: -...Повече ▼

Isolyte

Při náhodném předávkování musí být léčba přerušena a u pacienta se musí sledovat příslušné známky a příznaky související s podaným přípravkem. Je-li to nutné, musí být poskytnuta příslušná symptomatická a podpůrná opatření, např. podání diuretik. U oligurických a anurických pacientů může být nutné provést hemofiltraci nebo dialýzu pro odstranění nadbytečné tekutiny....Повече ▼

Isolyte

Farmakoterapeutická skupina: Elektrolyty, ATC kód: B05BB Přípravek Isolyte je izotonický roztok elektrolytů. Složky přípravku Isolyte a jejich koncentrace jsou navrženy tak, aby odpovídaly plazmě. Přípravek se užívá k úpravě poruch rovnováhy elektrolytů v séru a acidobazické rovnováhy. Elektrolyty se podávají za účelem dosažení nebo udržení normálních osmotických podmínek jak...Повече ▼

Isolyte

Farmakokinetické vlastnosti tohoto roztoku jsou dány farmakokinetickými vlastnostmi jeho složek (vody, sodíku, draslíku, hořčíku, octanového anionu a chloridu). Farmakologie intravenózně podávaných infuzních roztoků podobného složení je známa z dlouhodobého používání v klinické a urgentní medicíně a ze základního...Повече ▼

Isolyte

Preklinické údaje o bezpečnosti přípravku Isolyte získané ze studií na zvířatech nejsou relevantní vzhledem k tomu, že složky tohoto přípravku jsou fyziologickými komponentami zvířecí i lidské plazmy. V podmínkách klinické aplikace se neočekávají toxické účinky, pokud se dodržují léčebná doporučení....Повече ▼

Isolyte

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti a) doba použitelnosti v neporušeném obalu...Повече ▼

Isolyte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 500 ml a 1000 ml polyolefinový vak (freeflex) s přebalem 500 ml a 1000 ml LDPE lahev (KabiPac) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isolyte infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 500 ml/1 000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii acetas trihydricus 2,32 g 4,63 g Natrii chloridum 3,01 g 6,02 g Kalii chloridum 0,15 g 0,30 g Magnesii chloridum...Повече ▼

Isolyte

...Повече ▼

Isolyte