ISOKET SPRAY (375MG/15ML Sublingual spray, solution) -

Isoket spray -

родов: isosorbide dinitrate
Активно вещество: Isosorbid-dinitrát
Алтернативи: Cardiket retard 120, Cardiket retard 20, Cardiket retard 40, Isoket roztok 0,1% ampule, Isoket roztok 0,1% lahvička
ATC група: C01DA08 - isosorbide dinitrate
Съдържание на активното вещество: 1,25MG/DÁV, 375MG/15ML
Форми: Sublingual spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isoket spray

12,7 g roztoku (=15 ml) obsahuje: isosorbidi dinitras 375 mg vstřik (= 0,05 ml) obsahuje: isosorbidi dinitras 1,25 mg Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sublingvální sprej, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý...Повече ▼

Isoket spray

Dávkování musí být upraveno individuálně podle potřeb pacienta. V průběhu ataky či krátce před fyzickou nebo psychickou zátěží, která může ataku vyvolat, se vstřikují do dutiny ústní (nejlépe sublingválně) 1–3 vstřiky roztoku (1,25–3,75 mg isosorbid-dinitrátu) v přibližně 30 sekundových intervalech. U akutní ataky anginy pectoris se aplikuje jednorázová dávka 3 vstřiků, dávka...Повече ▼

Isoket spray

- hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční kardiomyopatie - konstriktivní perikarditida - srdeční tamponáda - závažná hypotenze...Повече ▼

Isoket spray

- krátkodobá profylaxe a léčba záchvatu anginy pectoris - první pomoc při akutním infarktu myokardu s levostrannou srdeční nedostatečností při stabilním oběhu (systolický TK>100 mm Hg) - podpůrná léčba akutního levostranného srdečního selhání. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů....Повече ▼

Isoket spray

Současné podávání léků snižujících krevní tlak, např. beta-blokátorů, blokátorů vápníkového kanálu, vazodilatancií, ACE inhibitorů apod. a/nebo alkoholu může zesílit hypotenzní účinek isosorbid-dinitrátu. To může také nastat v případě neuroleptik a tricyklických antidepresiv a inhibitorů monoaminooxidázy. Současné podávání isosorbid-dinitrátu s ACE inhibitory nebo vazodilatancii...Повече ▼

Isoket spray

Bezpečnost a účinnost isosorbid-dinitrátu u dětí nebyla ještě stanovena. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - akutní oběhové selhání (šok, kolaps) - kardiogenní šok, pokud není vhodným způsobem zajištěn dostatečně vysoký konečný diastolický tlak v levé srdeční komoře - hypertrofická obstrukční...Повече ▼

Isoket spray

TěhotenstvíReprodukční studie prováděné u potkanů a králíků v dávkách až k maternální toxicitě nepřinesly důkaz škodlivosti isosorbid-dinitrátu pro plod. Nicméně nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože ze studií u zvířat nelze vždy předpovídat odpověď u člověka, isosorbid-dinitrát smí být v těhotenství používán jen v nezbytném...Повече ▼

Isoket spray

Přípravek může být podáván jen po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby a za zvlášť pečlivé lékařské kontroly pacientům při: - nízkém plnícím tlaku, např. při akutním infarktu myokardu, při poškozené funkci levé komory (selhání levé komory). Je nutno zabránit poklesu systolického krevního tlaku pod 90 mm Hg. - aortální a/nebo mitrální stenóze - onemocněních, která...Повече ▼

Isoket spray

Isosorbid-dinitrát může ovlivňovat reaktivitu pacienta/pacientky v takové míře, že jeho/její schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje může být zhoršená. Tento účinek se zvyšuje při současném požívání alkoholu....Повече ▼

Isoket spray

Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny dle následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během podávání isosorbid-dinitrátu byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Poruchy nervového systému:...Повече ▼

Isoket spray

Zkušenosti u zvířat: U myší byla pozorována významná letalita (LD50) při jednorázové intravenózní dávce 33,4 mg/kg. Zkušenosti u člověka: Symptomy - Pokles krevního tlaku (≤ 90 mm Hg), bledost, pocení, slabý puls, tachykardie, posturální závrať, bolest hlavy, astenie, točení hlavy, nauzea, zvracení, průjem. - U pacientů, kterým byly podány jiné organické nitráty, byla hlášena methemoglobinemie....Повече ▼

Isoket spray

Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01D A Isosorbid-dinitrát vyvolává relaxaci hladkých svalů cév, čímž navozuje vazodilataci. Isosorbid–dinitrát způsobuje relaxaci tepen i žil. Dochází ke snížení žilního návratu a zvýšení žilní náplně, čímž se snižuje ventrikulární tlak na konci diastoly a objem (preload). Účinek na arterie, a ve...Повече ▼

Isoket spray

Pokud je isosorbid-dinitrát vstříknut do dutiny ústní, rychle se resorbuje sliznicí. Účinek se objeví již za 1–3 minuty po aplikaci. Maximální plazmatické hladiny se objevují za 3-6 minut. Biologický poločas je 30–60 minut. V průběhu 90–120 minut klesne plazmatická hladina k hodnotě před aplikací. Isosorbid-dinitrát se metabolizuje na isosorbid-2-mononitrát a isosorbid-5-mononitrát, které mají...Повече ▼

Isoket spray

Akutní toxicitaVýsledky testů akutní toxicity neprokázaly žádná zvláštní rizika přípravku. Chronická toxicitaTesty chronické toxicity na potkanech a psech prokázaly toxické symptomy jako poškození CNS a zvýšení hmotnosti jater v těch případech, kdy byl isosorbid-dinitrát podáván ve vysokých denních dávkách – 480 mg/kg u potkanů a 90 mg/kg u psů. Studie reprodukceV experimentálních studiích...Повече ▼

Isoket spray

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol, makrogol 400. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého průsvitného skla s dávkovací pumpičkou a mechanickým bílým plastovým rozprašovačem a červeným krytem, krabička. Velikost balení: 12,7...Повече ▼

Isoket spray

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isoket spray 375 mg/15 ml sublingvální sprej, roztokisosorbidi dinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Isosorbidi dinitras 375 mg ve 12,7 g roztoku (=15 ml). vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje ethanol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sublingvální sprej,...Повече ▼

Isoket spray

...Повече ▼

Isoket spray