ISICOM 250 MG (250MG/25MG Tablet) -

Isicom 250 mg -

родов: levodopa and decarboxylase inhibitor
Активно вещество: LEVODOPA
Алтернативи: Carbidopa/levodopa fair-med, Duodopa, Isicom 100 mg, Lecardop sr, Levodopa/carbidopa mylan, Madopar 250, Madopar 62,5, Madopar hbs, Nakom, Nakom mite, Numient, Pipoda, Sinepar
ATC група: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Съдържание на активното вещество: 250MG/25MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isicom 250 mg

Jedna tableta obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum monohydricum 26,99 mg (odpovídá carbidopum 25 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 250". Tabletu lze dělit na stejné dávky (čtvrtiny)....Повече ▼

Isicom 250 mg

Optimální denní dávka přípravku isicom musí být u každého pacienta stanovena pečlivou titrací. Zvláštní upozornění: u přípravku isicom 250 mg/25 mg tablety je karbidopa a levodopa v poměru 1:10 (25 mg karbidopy a 250 mg levodopy), kdežto u přípravku isicom 100 mg/mg tablety je poměr karbidopa/levodopa 1:4 (25 mg karbidopy, 100 mg levodopy). Tablety s těmito dvěma poměry mohou být podávány...Повече ▼

Isicom 250 mg

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4/21 - Glaukom s uzavřeným úhlem - U pacientů s podezřelým nediagnostikovanými kožními lézemi nebo s melanomem v anamnéze (možná aktivace maligního melanomu). - kojení (viz bod 4.6) Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) jsou pro použití s kombinací levodopa/karbidopa kontraindikovány....Повече ▼

Isicom 250 mg

Parkinsonova nemoc. Přípravek isicom je indikován k léčbě dospělých....Повече ▼

Isicom 250 mg

Inhibitory monoaminooxydázy (MAO) Souběžná léčba selegilinem a levodopou/karbidopou může být spojena s těžkou ortostatickou hypotenzí, kterou nelze přiřadit samotné kombinaci levodopa/karbidopa. Při současném podání neselektivních inhibitorů MAO může dojít k hypertenzním krizím a to až do 2 týdnů po vysazení inhibitorů MAO. Souběžné podání s neselektivními inhibitory MAO je kontraindikováno....Повече ▼

Isicom 250 mg

Bezpečnost a účinnost kombinace levodopa/karbidopa u dětí nebyla stanovena, a proto se její užívání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Starší pacientiU starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky. Porucha funkce jaterPřípravek isicom má být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce jater. Dávku je nutné titrovat individuálně (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinPřípravek...Повече ▼

Isicom 250 mg

Těhotenství Ačkoliv účinky expozice kombinaci levodopa/karbidopa in utero na lidské zdraví nejsou známy, jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobily viscerální a kosterní malformace u králíků. 9/21 Kombinace levodopa/karbidopa nemá být užívána v průběhu těhotenství a u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci, pokud očekávané přínosy léčby nepřevažují...Повече ▼

Isicom 250 mg

Kombinace levodopa/karbidopa se nedoporučuje k léčbě extrapyramidových nežádoucích účinků navozených léky. Kombinace levodopa/karbidopa se může podávat pacientům, kteří již dostávají levodopu samotnou; podávání levodopy samotné však musí být ukončeno alespoň 12 hodin před zahájením podávání kombinace levodopa/karbidopa. Náhrada kombinací levodopa/karbidopa se musí provést v...Повече ▼

Isicom 250 mg

Přípravek isicom má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek může i při řádném a přiměřeném dávkování způsobovat spavost a epizody náhlého nástupu spánku. Vzácně byly hlášeny epizody náhlého nástupu spánku během denních aktivit (v některých případech bez jakýchkoliv předchozích varovných známek). Proto je zapotřebí pacienty poučit, aby byli opatrní...Повече ▼

Isicom 250 mg

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucími účinky, které se u pacientů léčených kombinací levodopa/karbidopa vyskytují často, jsou nežádoucí účinky navozené v důsledku centrální neurofarmakologické aktivity dopaminu. Tyto nežádoucí účinky lze obvykle minimalizovat snížením dávky. Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsoudyskineze, včetně choreaformní dyskineze, dystonické a jiné...Повече ▼

Isicom 250 mg

Příznaky předávkování Příznaky předávkování jsou ve shodě s nežádoucími účinky uvedenými v bodě 4.8. 14/21 Léčba předávkování Řešení akutního předávkování kombinací levodopa/karbidopa je v zásadě stejné jako řešení akutního předávkování levodopou; pyridoxin však není při odvracení účinků levodopy/karbidopy účinný. Při akutní intoxikaci jsou na místě...Повече ▼

Isicom 250 mg

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, levodopa a inhibitor dekarboxylázy. ATC kód: N04BA02 Mechanizmus účinku Symptomy Parkinsonovy choroby jsou spojovány s deplecí dopaminu v mozkovém corpus striatum. Levodopa, metabolický prekurzor dopaminu, zmírňuje symptomy Parkinsonovy choroby, jako je rigidita abradykineze, pravděpodobně tím, že se v mozku přeměňuje na dopamin. Po perorálním podání...Повече ▼

Isicom 250 mg

Biologický poločas Plazmatický poločas levodopy je asi 50 minut. Při společném podání karbidopy a levodopy je biologický poločas levodopy prodloužen na asi 1 a 1/2 hodiny. Metabolismus karbidopy Po perorální dávce radioaktivně značené karbidopy zdravým subjektům a pacientům s Parkinsonovou chorobou bylo maximálních plazmatických hladin radioaktivity dosaženo za dvě až čtyři hodiny u zdravých...Повече ▼

Isicom 250 mg

18/21 Toxikologie Akutní toxicita Karbidopa Perorální LD50 karbidopy jsou 1750 mg/kg u dospělých myších samic a 4810, respektive mg/kg u mladých dospělých samic a samců potkanů. Akutní perorální toxicita karbidopy je podobná u odstavených a dospělých potkanů, nicméně látka je toxičtější u potkaních mláďat. Projevy účinku přípravku byly podobné jak u myší, tak u potkanů...Повече ▼

Isicom 250 mg

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), želatina, kalcium-stearát, monohydrát kyseliny citrónové, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení...Повече ▼

Isicom 250 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU isicom 250 mg/25 mg tablety levodopum/carbidopum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta isicom 250 mg/25 mg obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum monohydricum 26,mg (odpovídá carbidopum 25 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tablet...Повече ▼

Isicom 250 mg

...Повече ▼

Isicom 250 mg