IOMERON 400 (400MG/ML Solution for injection) -

Iomeron 400 -

родов: iomeprol
Активно вещество: JOMEPROL
Алтернативи: Iomeron 150, Iomeron 200, Iomeron 250, Iomeron 300, Iomeron 350
ATC група: V08AB10 - iomeprol
Съдържание на активното вещество: 400MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Iomeron 400

IOMERON 150 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 30,62 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 150 mg jódu/ml) IOMERON 200 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 40,82 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 200 mg jódu/ml) IOMERON 250 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 51,03 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 250 mg jódu/ml) IOMERON 300 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 61,24 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 300 mg jódu/ml) IOMERON 350 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 71,44 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 350 mg jódu/ml) IOMERON 400 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 81,65 g ve 100 ml roztok (odpovídá 400 mg jódu/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý...Повече ▼

Iomeron 400

Dávkování Indikace Koncentrace mg (jódu)/mlDoporučené dávkyNitrožilní urografie 250, 300, 350, 400 dospělí: 50-150 ml novorozencie: 3-4,8 ml/kg kojenci (˂ 1 rok)f: 2,5-4 ml/kg děti/dospívajícíg: 1-2,5 ml/kga Infuzní urografie 150 dospělí: 250 ml děti/dospívající a g Periferní flebografie 200, 250, 300 dospělí: 10-100 ml, opakovat dle potřebyb (10-50 ml u horních končetin; 50-100 ml u dolních...Повече ▼

Iomeron 400

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vyšetření ženských pohlavních orgánů jsou kontraindikována při podezření nebo u ověřeného těhotenství a v případě akutních zánětů. Vzhledem k nebezpečí předávkování je kontraindikováno okamžité opakování myelografie v případě technického selhání....Повече ▼

Iomeron 400

Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. IOMERON 150 mg/ml injekční roztok: infúzní urografie, digitální subtrakční flebografie, CT (mozková a celotělová), kavernosografie, nitrožilní a intraarteriální DSA, ERCP, MCU, MCU v pediatrii. IOMERON 200 mg/ml injekční roztok: periferní flebografie, digitální subtrakční flebografie, CT (mozková a celotělová), kavernosografie,...Повече ▼

Iomeron 400

Zvažte přerušení léčby léky, které snižují práh záchvatů, do 24 hodin po výkonu, pro intratekální podání a pacienty s poruchami hematoencefalické bariéry (viz bod 4.4 Neurologické symptomy). . Vyšetření funkce štítné žlázyPo podání kontrastních látek se sníží schopnost tkáně štítné žlázy k příjmu radioizotopů jódu k diagnostice poruch štítné žlázy na dobu dvou týdnů...Повече ▼

Iomeron 400

Malé děti (ve věku do 1 roku, především novorozenci) jsou zvláště citlivé na nerovnováhu elektrolytů a změny hemodynamiky. Je třeba pečlivě zvážit dávku, která se má použít, podrobnosti výkonu a stav nemocného. Po expozici jodovanou kontrastní látkou byla u dětí pozorována přechodná suprese štítné žlázy nebo hypotyreóza. Po diagnostickém postupu to bylo častěji pozorováno u...Повече ▼

Iomeron 400

TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokázaly po podání jomeprolu žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky. Podobně jako u jiných neionických kontrastních látek neexistují kontrolované studie, jež by potvrdily bezpečnost podání také u těhotných žen. Protože všude, kde to je možné, se máme vyhnout použití ionizujícího záření v době těhotenství, je třeba zvážit přínos a možná...Повече ▼

Iomeron 400

Celková bezpečnostní opatřeníDiagnostická vyšetření, která spočívají v použití kontrastních látek, musí být prováděna pod vedením personálu, který byl náležitě proškolen a má podrobné znalosti o příslušných postupech. Vzhledem k možnosti výskytu závažných nežádoucích účinků je nezbytné, aby bylo k okamžité dispozici resuscitační vybavení a terapeutické prostředky. Z hlediska...Повече ▼

Iomeron 400

Iomeron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Iomeron 400

Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně vážné a jsou přechodné povahy. Hlášeny však byly i závažné a život ohrožující reakce, které někdy vedly k úmrtí. Ve většině případů reakce nastupují během několika minut po podání, ale někdy se reakce mohou objevit i později. Anafylaxe (anafylaktoidní/hypersenzitivní reakce) se mohou projevit různými symptomy, vzácně se u jednoho...Повече ▼

Iomeron 400

Předávkování může mít za následek silnější projev nežádoucích účinků, především však výskyt nežádoucích, život ohrožujících účinků v oblasti plicního a kardiovaskulárního systému. Léčba předávkování se orientuje na rychlé nasazení symptomatické léčby a posilování všech vitálních funkcí. Jomeprol je dialyzovatelný. Pracoviště provádějící vyšetření kontrastními...Повече ▼

Iomeron 400

Farmakoterapeutická skupina: Vodourozpustné nízkoosmolární nefrotropní rtg-kontrastní látky, ATC kód: V08AB Iomeron obsahuje jako hlavní aktivní složku jomeprol, trijodovou, neionickou kontrastní látku a je určen k použití při rentgenových vyšetřeních. Pevně vázané atomy jódu v molekule jomeprolu absorbují rentgenové paprsky. Na této absorpční schopnosti závisí kontrastní účinek....Повече ▼

Iomeron 400

se obvykle objeví během 24 hodin po injekci. Systémová třída orgánů Nežádoucí účinekKlinické studie Po uvedení na trh Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1000 až< 1/100) Není známo* Poruchy imunitního systému Anafylaktoidní reakce Poruchy nervového systémuBolest hlavy Závratě Ztráta vědomí Paraparéza ParestézieHypoestézie Somnolence Epilepsie Encefalopatieindukovaná...Повече ▼

Iomeron 400

Výsledky studií na potkanech, myších a psech prokazují, že jomeprol vykazuje akutní nitrožilní nebo intraarteriální toxicitu stejnou, jako ostatní neionické přípravky, jakož i dobrou celkovou snášenlivost po opakovaných nitrožilních podáních u potkanů a psů. Farmakokinetika, snášenlivost a diagnostická efektivnost jomeprolu v roztocích s obsahem až 400 mg jódu/ml byly testovány u zdravých...Повече ▼

Iomeron 400

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Jomeprol je chemicky a fyzikálně kompatibilní a neinterferuje s účinkem heparinu nebo s roztoky obsahujícími nízkomolekulární heparin. Přípravek se nesmí mísit s žádnými jinými léky. 6.3 Doba použitelnosti let. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu...Повече ▼

Iomeron 400

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU- LAHVIČKY- VIALS Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IOMERON 150 mg/ml injekční roztokIOMERON 200 mg/ml injekční roztokIOMERON 250 mg/ml injekční roztokIOMERON 300 mg/ml injekční roztokIOMERON 350 mg/ml injekční roztokIOMERON 400 mg/ml injekční roztok Iomeprolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Iomeron 150 mg/ml: 1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum...Повече ▼

Iomeron 400

...Повече ▼

Iomeron 400