INFALIN DUO (3MG/ML+0,25MG/ML Ear drops, solution) -

Infalin duo -

родов: fluocinolone acetonide and antiinfectives
Активно вещество: Monohydrát ciprofloxacin-hydrochloridu
Алтернативи:
ATC група: S02CA05 - fluocinolone acetonide and antiinfectives
Съдържание на активното вещество: 3MG/ML+0,25MG/ML
Форми: Ear drops, solution, Ear drops, solution in single-dose container
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: |10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Infalin duo

Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E218) 0,6 mg v 1 ml. propylparaben (E216) 0,3 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ušní kapky, roztok. Bezbarvý nebo světle žlutý čirý vodný...Повече ▼

Infalin duo

Dávkování Dospělí a starší populaceAkutní otitis externa (AOE) a akutní otitis media s tympanostomií: Nakapejte 6-8 kapek do postiženého zvukovodu každých 12 hodin po dobu dní. Celkově nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími a ostatními dospělými pacienty. Pediatrická populaceDávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých....Повече ▼

Infalin duo

▪ Hypersenzitivita na léčivou látku ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid nebo na kteroukoli antimikrobiální látku ze třídy chinolonů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Virové infekce zvukovodu, včetně infekcí varicella a herpes simplex a plísňové ušní infekce....Повече ▼

Infalin duo

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok je indikován u dospělých a dětí od 6 měsíců věku pro následující infekční onemocnění: - akutní otitis externa (AOE) - akutní otitis media u pacientů s tympanostomií (AOMT) vyvolané mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je třeba brát zřetel na oficiální pokyny pro patřičné použití antibakteriálních...Повече ▼

Infalin duo

S přípravkem Infalin duo nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nicméně vzhledem k pozorovaným zanedbatelným hladinám v plazmě po aplikaci do ucha (viz bod 5.2) je nepravděpodobné, že by ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohly vykazovat klinicky významnou systémovou interakci s jinými léčivými přípravky. Systémové podávání některých chinolonů prokázalo zvýšené účinky perorálního...Повече ▼

Infalin duo

Dávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých. Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater Úprava dávkování není nutná. Způsob podání Ušní podání. Před a při podávání přípravku je nutné dodržovat následující opatření. Roztok je třeba před použitím zahřát držením lahvičky v ruce po několik minut. Zamezí se tak nepříjemným pocitům, k nimž...Повече ▼

Infalin duo

TěhotenstvíDostupné údaje o podávání ciprofloxacinu nesvědčí o schopnosti způsobit vrozené vady či o toxických účincích na plod/novorozence. Vzhledem k tomu, že systémová expozice ciprofloxacinu bude velmi nízká, nepředpokládají se žádné účinky na plod. Byly prokázány teratogenní účinky kortikosteroidů na laboratorní zvířata při podávání poměrně nízkých dávek. U některých...Повече ▼

Infalin duo

Tento léčivý přípravek je určen pouze k ušnímu podání, a nikoliv k očnímu podání, inhalaci či injekci. Přípravek se nesmí polykat ani podávat injekčně. Pokud po ukončení léčby ještě přetrvává sekrece z ucha, nebo se během měsíců objeví sekrece 2x nebo vícekrát, doporučuje se následné zhodnocení stavu k vyloučení základního onemocnění, jako je cholesteatom, cizí těleso nebo...Повече ▼

Infalin duo

Infalin duo nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem ke způsobu podání a podmínkám použití....Повече ▼

Infalin duo

Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly hlášeny z klinických studií nebo postmarketingových sledování. Jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a tříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné...Повече ▼

Infalin duo

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Vzhledem k pozorovaným zanedbatelným plazmatickým hladinám poaplikaci do ucha je nepravděpodobné, že by topicky aplikovaný ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohl vyvolat významné systémové účinky. Akutního předávkování je velmi nepravděpodobné, ale v případě chronického předávkování nebo nesprávného používání se mohou objevit známky...Повече ▼

Infalin duo

Farmakoterapeutická skupina: Otologika: kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATC kód: S02CA Fluocinolon-acetonidFluocinolon-acetonid je syntetický fluorovaný kortikosteroid s protizánětlivými, protisvědivými a vasokonstrikčními vlastnostmi. Mezi časné protizánětlivé účinky místně podávaných kortikosteroidů patří inhibice pohybu makrofágů a leukocytů a aktivita v zanícené...Повече ▼

Infalin duo

Ušní podáníKrevní vzorky byly získány během dvou studií AOMT pro zjištění plazmatických hladin ciprofloxacinu a/nebo fluocinolon-acetonidu. Farmakokinetické analýzy neprokázaly nebo prokázaly jen zanedbatelné hodnoty léčivých látek v plazmě, což prokazuje, že je nepravděpodobné, že by topická aplikace Infalinu duo do ucha mělaza následek farmakokineticky nebo klinicky...Повече ▼

Infalin duo

Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech neprokázaly ani přímé, ani nepřímé nepříznivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na centrální nervový systém a možnost poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a předklinických studiích. U juvenilních a prenatálních zvířat vystavených působení chinolonů bylo pozorováno...Повече ▼

Infalin duo

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben (E218) Propylparaben (E216)Povidon KDiethylenglykolmonoethyletherGlyceromakrogol 26 (sloučenina glycerinu a ethylenoxidu)Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodnéhoČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 1 měsíc 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C....Повече ▼

Infalin duo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok ciprofloxacinum/fluocinoloni acetonidum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methylparaben...Повече ▼

Infalin duo

...Повече ▼

Infalin duo