INDOCOLLYRE (1MG/ML Eye drops, solution) -

Indocollyre -

родов: indometacin
Активно вещество: indometacin
Алтернативи: Indocollyre 0,1% oční kapky
ATC група: S01BC01 - indometacin
Съдържание на активното вещество: 1MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indocollyre

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg indometacinu. Pomocná látka se známým účinkem: thiomersal (0,1 mg v 1 ml roztoku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý zelenožlutý...Повече ▼

Indocollyre

Přípravek je určen k místní aplikaci do oka u dospělých pacientů. Dávkování u dospělých • Inhibice miózy v průběhu chirurgického výkonu Aplikují se 4 kapky v průběhu jednoho dne před operací a 4 kapky v průběhu 3 hodin před chirurgickým výkonem; • Prevence zánětu po chirurgickém odstranění katarakty nebo po operacích v předním očním segmentu kapka 4 – 6x denně až do úplného...Повече ▼

Indocollyre

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek se nesmí používat• od 6. měsíce těhotenství (viz bod 4.6.) • při prokázané alergii na diklofenak nebo jiné nesteroidní antiflogistika (NSAID) s účinkem podobným indometacinu (např. kyselina acetylsalicylová) • při astmatických záchvatech způsobených kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými...Повече ▼

Indocollyre

• Inhibice miózy v průběhu chirurgického výkonu • Prevence zánětů po chirurgickém odstranění katarakty anebo chirurgických výkonech v přední oční komoře • Tišení bolesti v průběhu několika dnů po refrakční keratektomii...Повече ▼

Indocollyre

Interakce indometacinu s jinými oftalmologickými léčivými přípravky nebyla zkoumána. Může se objevit zkřížená citlivost na kyselinu acetylsalicylovou a jiné inhibitory prostaglandinsyntetázy. Přestože po instilaci terapeutických dávek přípravku do oka přechází do celkového krevního oběhu pouze velmi malé množství indometacinu, nelze vyloučit možnost lékových interakcí. Doporučuje se proto...Повече ▼

Indocollyre

Podávání indometacinu, léčivé látky přípravku Indocollyre, dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti indometacinu v dané indikaci u této věkové skupiny. Způsob podání Při aplikaci přípravku do spojivkového vaku lehce odtáhnout spodní víčko a při pohledu vzhůru vkápnout do spojivkového vaku jednu kapku. Po aplikaci se doporučuje použití...Повече ▼

Indocollyre

TěhotenstvíU lidí nebyly popsány žádné zvláštní malformace; k vyloučení možného rizika budou ale nutné doplňující epidemiologické studie. Pro posouzení potenciální škodlivosti u lidí během těhotenství neexistují dostatečné údaje o účincích této látky získané v klinických studiích a studiích na zvířatech. NSAID inhibují syntézu prostaglandinů a mohou tak ovlivnit průběh těhotenství...Повече ▼

Indocollyre

Pokud se objeví hypersenzitivní příznaky, je nutné léčbu přípravkem ihned ukončit. V tomto případě je doporučeno oční vyšetření. Lék může způsobit zkříženou senzibilizaci s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID. U pacientů s rizikem oční infekce je vhodné použít odpovídající antimikrobiální léčbu. Používání lokálně podávaných antiflogistik může maskovat příznaky...Повече ▼

Indocollyre

Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda je ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních přípravků, bezprostředně po aplikaci přípravku do oka se mohou objevit rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na tuto skutečnost je vhodné pacienta upozornit....Повече ▼

Indocollyre

Nežádoucí účinky jsou seřazené podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy imunitního systému Vzácné Hypersenzitivní...Повече ▼

Indocollyre

Při aplikaci přípravku nebyly zaznamenány případy intoxikace. Vzhledem k nízké dávce se neočekávají žádné příznaky intoxikace po náhodném perorálním požití....Повече ▼

Indocollyre

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, nesteroidní protizánětlivá léčiva ATC kód: S01BC Indometacin patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) (skupina derivátů indolu); má účinky antirevmatické, antiflogistické, analgetické a antipyretické. Účinky jsou vyvolány inhibicí syntézy prostaglandinů a dalších mediátorů zánětu blokádou enzymu cyklooxygenázy....Повече ▼

Indocollyre

Přípravek je určen k lokální aplikaci; po aplikaci do spojivkového vaku proniká látka do přední oční komory: (průměrná koncentrace nalezená v humour aqueous byla 193 ng/ml a bylo ji dosaženo v průměru za 36,6 min ( 6,2). Do systémové cirkulace prostupuje látka minimálně – nedetekovatelné hladiny indometacinu v...Повече ▼

Indocollyre

Indometacin je látka, jejíž preklinická data ve vztahu k bezpečnosti, jsou dostatečně prověřena dobou, po kterou je klinicky podáván (experimentálně nebyla prokázána kancerogenita, mutagenita ani změny fertility). Lokální snášenlivost přípravku je velmi dobrá; jinak nejsou žádné zvláštní údaje....Повече ▼

Indocollyre

6.1 Seznam pomocných látek thiomersal arginin hydroxypropylbetadex roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Po prvním otevření lahvičky používejte nejdéle 15 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Kapací lahvička (průhledný LDPE),...Повече ▼

Indocollyre

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Indocollyre 1 mg/ml oční kapky, roztok indometacin 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg indometacinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: thiomersal, arginin, hydroxypropylbetadex, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ml 5. ZPŮSOB A CESTA ...Повече ▼

Indocollyre

...Повече ▼

Indocollyre