INDIVINA (1MG/5MG Tablet) -

Indivina -

родов: medroxyprogesterone and estrogen
Активно вещество: ESTRADIOL-VALERÁT
Алтернативи:
ATC група: G03FA12 - medroxyprogesterone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 1MG/2,5MG, 1MG/5MG, 2MG/5MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indivina

Jedna tableta Indivina 1 mg/2,5 mg obsahuje: estradioli valeras 1 mg medroxyprogesteroni acetas 2,5 mg Jedna tableta Indivina 1 mg/5 mg obsahuje: estradioli valeras 1 mg medroxyprogesteroni acetas 5 mg Jedna tableta Indivina 2 mg/5 mg obsahuje: estradioli valeras 2 mg medroxyprogesteroni acetas 5 mg Pomocná látka se známým účinkem: mg/2,5 mg tableta: 78,9 mg laktózy mg/5 mg tablet: 76,5 mg laktózy mg/5 mg tablet: 75,5 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Bílé, kulaté, ploché se zkosenými okraji, o průměru 7 mm, na jedné straně s vyraženým kódem: 1+2,5, 1+5 resp....Повече ▼

Indivina

Indivina je kontinuální kombinovaná HRT, při níž jsou estrogen a progesteron podávány denně bez přerušení. Dávkování: Jedna tableta denně perorálně bez přerušení. Je vhodné brát tablety každý den přibližně ve stejnou dobu. Léčbu je doporučeno zahajovat s Indivinou 1 mg/2,5 mg. V závislosti na klinických projevech lze dávku upravit dle individuálních potřeb. 2,5 mg medroxyprogesteron-acetátu...Повече ▼

Indivina

- Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu – - Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) - Nediagnostikované krvácení z genitálií - Neléčená hyperplazie endometria - Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) - Známá trombofilní porucha (např. deficience proteinu C, proteinu S...Повече ▼

Indivina

Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen s neporušenou dělohou, které jsou více než tři roky po menopauze. Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko vzniku budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy (viz též bod 4.4 a 5.1). Zkušenosti s léčbou...Повече ▼

Indivina

Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz)....Повече ▼

Indivina

Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz)....Повече ▼

Indivina

TěhotenstvíPřípravek Indivina není určena k podávání během těhotenství. Pokud během léčby Indivinou žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Pro Indivinu nejsou k dispozici žádné klinické údaje o exponovaných těhotných ženách. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro lidi není známo. Výsledky většiny...Повече ▼

Indivina

Léčba postmenoupauzálních symptomů hormonální substitucí má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně, a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...Повече ▼

Indivina

Indivina nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Indivina

Nejčastěji popisovaným nežádoucím účinkem v průběhu léčby Indivinou je citlivost prsů, která se vyskytla u 10,6 % uživatelek. Nežádoucí účinky spojené s léčbou HRT jsou dle vlivu na jednotlivé orgány uvedeny v tabulce: Třída orgánových systémů Časté (>1/100, <1/10)Méně časté (>1/1 000; <1/100) Vzácné (>1/10 000; <1/1 000) Nežádoucí účinky hlášené po uvedení...Повече ▼

Indivina

Předávkování estrogeny může mít za následek nauzeu, bolesti hlavy a děložní krvácení. Množství hlášení o požití vysokých dávek estrogenu v orálních kontraceptivech malými dětmi ukazuje, že nehrozí vážné škodlivé účinky. Léčba předávkování estrogeny je symptomatická. Použití vysokých dávek medroxyprogesteron acetátu (MPA) při léčbě nádorových onemocnění nemá za následek...Повече ▼

Indivina

Farmakoterapeutická skupina: Progestiny a estrogeny v kombinaci ATC kód G03FA12. Aktivní forma estradiol-valerátu, syntetického 17-estradiolu je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje ztrátu produkce estrogenu u klimakterických žen a zmírňuje menopauzální symptomy. Estrogeny zajišťují prevenci ztrát kostní hmoty následkem menopauzy nebo odnětí...Повече ▼

Indivina

Po perorálním podání je estradiol valerát absorbován z gastrointestinálního traktu a rychle esterázami hydrolyzován na estradiol. U postmenopauzálních žen ve věku 50-65 let byla maximální koncentrace estradiolu v séru (Cmax) dosažena za 4-6 hodin po podání různých kombinací 1 mg nebo 2 mg estradiol- valerátu. Po dávce 1 mg byla Cmax asi 166 pmol/l, minimální koncentrace (Cmin) asi ...Повече ▼

Indivina

Studie estradiolu a medroxyprogesteron-acetátu prováděné na zvířatech prokázaly očekávané estrogenní a gestagenní efekty. Nejsou známa žádná další preklinická data nutná pro předepisující osobu, která by doplňovala údaje již zahrnuté v jiných částech...Повече ▼

Indivina

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, magnesium - stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVCD/AL blistr Balení: 1x28 tablet, 3x28...Повече ▼

Indivina

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Indivina 1 mg/5 mg 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje: estradioli valeras 1 mg medroxyprogesteroni acetas 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LaktózaDalší údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ x 28 tablet (3 x 28 tablet)...Повече ▼

Indivina

...Повече ▼

Indivina