IMOVAX POLIO ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Imovax polio -

родов: poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Активно вещество: Inaktivovaný virus poliomyelitidy typ 1
Алтернативи:
ATC група: J07BF03 - poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Съдържание на активното вещество:
Форми: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imovax polio

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Léčivé látky: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 (Mahoney)* .....29 antigenních D jednotek** Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2 (MEF-1) *.........7 antigenních D jednotek** Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3 (Saukett)*.......26 antigenních D jednotek** * Kultivováno na VERO buňkách ** Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou. Pomocné látky se známým účinkem: Fenylalanin 12,5 mikrogramů Ethanol 2 mg(viz bod 4.4) IMOVAX POLIO může obsahovat stopy neomycinu, streptomycinu a polymyxinu B (viz bod 4.3). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v přeplněné injekční stříkačce. Popis přípravku: čirá, bezbarvá suspenze...Повече ▼

Imovax polio

Dávkování Pediatrická populaceZákladní očkování: • Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením. Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO: Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích,...Повече ▼

Imovax polio

Hypersenzitivita na léčivé látky (složky vakcíny), neomycin, streptomycin, polymyxin B, na jakoukoliv vakcínu obsahující stejné složky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Očkování má být odloženo, podobně jako u kteréhokoli jiného očkování, u osob s horečkou nebo akutním onemocněním....Повече ▼

Imovax polio

IMOVAX POLIO je indikován k profylaxi onemocnění poliomyelitidou u kojenců, dětí a dospělých, jak pro základní očkování, tak i pro přeočkování (booster). IMOVAX POLIO musí být používán v souladu s platnými oficiálními doporučeními....Повече ▼

Imovax polio

Nejsou popsány žádné interakce vakcíny IMOVAX POLIO při současném podání s jinými vakcínami, ale musí být použita vždy samostatná injekční stříkačka a odlišné místo...Повече ▼

Imovax polio

Základní očkování: • Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením. Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO: Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích, kde se používá k rutinní imunizaci...Повече ▼

Imovax polio

TěhotenstvíPodávání IMOVAX POLIO v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Kojení IMOVAX POLIO lze během kojení podávat FertilitaStudie fertility nebyly provedeny....Повече ▼

Imovax polio

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vakcína nesmí být aplikována intravaskulárně: je třeba se přesvědčit, že jehla nepronikla do krevní cévy. Stejně tak jako všechny injekční vakcíny musí být i IMOVAX POLIO podáván s opatrností osobám s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti,...Повече ▼

Imovax polio

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....Повече ▼

Imovax polio

Nežádoucí účinky jsou hodnoceny podle terminologie MedDRA (podle třídy orgánových systémů) a jejich četnost je vyjádřena s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ l/l 000 až < 1/100) Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000)Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit)...Повече ▼

Imovax polio

Neuplatňuje se....Повече ▼

Imovax polio

Vakcína proti poliomyelitidě. Farmakoterapeutická skupina: Poliomyelitida, trivalentní vakcína, inaktivovaný celý virus. ATC kód: J07BF03. Tato očkovací látka je připravena z typů 1, 2 a 3 viru poliomyelitidy, připraveného na Vero buňkách, purifikovaného a následně inaktivovaného formaldehydem. Jeden měsíc po základním očkování (3 dávky) je 100% séroprotekce proti poliovirům typu 1 a 3 a 99%...Повече ▼

Imovax polio

Neuplatňuje...Повече ▼

Imovax polio

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a lokální snášenlivosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Повече ▼

Imovax polio

6.1 Seznam pomocných látek Fenoxyethanol, roztok formaldehydu 35%, živná půda M 199 – H, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný na úpravu pH. Fenoxyethanol je obsažen ve formě roztoku fenoxyethanolu v 50% ethanolu. Živná půda M 199 – H (bez fenolové červeně) je komplexní směs aminokyselin (včetně fenylalaninu), minerálních solí, vitaminů, a dalších složek (jako glukóza), doplněných...Повече ▼

Imovax polio

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krycí obal – druhá vrstva vnějšího obalu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMOVAX POLIO, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti poliomyelitidě (inaktivovaná) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1(Mahoney)*............29 antigenních D jednotek** Virus...Повече ▼

Imovax polio

...Повече ▼

Imovax polio