HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD (200MG Film-coated tablet) -

Hydroxychloroquine sulfate accord -

родов: hydroxychloroquine
Активно вещество: Hydroxychlorochin-sulfát
Алтернативи: Morivid, Plaquenil
ATC група: P01BA02 - hydroxychloroquine
Съдържание на активното вещество: 200MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hydroxychloroquine sulfate accord

Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxychloroquini sulfas 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 35,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, bikonvexní potahovaná tableta arašídového tvaru s vyraženým „H11“ na jedné straně a hladká na straně druhé s přibližným rozměrem 12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Hydroxychlorochin funguje kumulativně a potřebuje několik týdnů, aby dosáhl svého terapeutického účinku u revmatoidního onemocnění, nicméně mírné nežádoucí účinky se mohou objevit relativně brzy. U revmatické choroby má být léčba přerušena, pokud nedojde ke zlepšení do 6 měsíců. Revmatoidní artritida Dospělí (včetně starších pacientů)Počáteční dávka: 400 mg (2 tablety) jednou...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

• hypersenzitivita na léčivou látku, 4-aminochinolinové sloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• myasthenia gravis • existující oční makulopatie • retinitis pigmentosa • děti mladší než 6 let (200mg tablety nejsou určeny pro pacienty s tělesnou hmotností <...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

DospělíPřípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord se doporučuje k léčbě revmatoidní artritidy, diskoidního a systémového lupus erythematodes a fotodermatózy. Tento přípravek je také indikován u dospělých k prevenci a léčbě nekomplikované malárie způsobené Plasmodium vivax, P.ovale, P.malariae a na chlorochin-senzitivním P.falciparum. Pediatrická populace (≥ 6 let a ≥ 31 kg)Léčba juvenilní...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Existují náznaky, že 4-aminochinoliny, jako je hydroxychlorochin, jsou farmakologicky inkompatibilní s inhibitory monoaminooxidázy. Bylo hlášeno, že současné podávání hydroxychlorochinu s digoxinem může vést ke zvýšení hladin digoxinu. U pacientů se souběžnou léčbou je nutné pečlivě sledovat hladinu digoxinu v séru. Chlorochin může snížit protilátkovou odpověď na vakcínu proti vzteklině....Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Léčba juvenilní idiopatické artritidy (v kombinaci s jinými terapiemi), diskoidního a systémového lupus erythematodes. Je také indikován k prevenci a léčbě nekomplikované malárie způsobené Plasmodium vivax, P.malariae, P.ovale a chlorichin-senzitivním P.falciparum. Chlorochin-rezistentní P. falciparum a stále více chlorochin-rezistentní P.vivax se vyskytují v mnoha oblastech, toto omezuje užitečnost...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

TěhotenstvíHydroxychlorochin prochází placentou. Malé množství údajů o těhotných ženách (mezi 300-prospektivních údajů o těhotenství) nenaznačuje při profylaktickém použití žádnou malformativní nebo feto-/neonatální toxicitu hydroxychlorochinu. Studie na zvířatech jsou nedostatečné, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Derivát chininu chlorochin je považován za bezpečný pro...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Sebevražedné chování a psychiatrické poruchy U některých pacientů léčených hydroxychlorochinem bylo hlášeno sebevražedné chování a psychiatrické poruchy (viz bod 4.8). Psychiatrické nežádoucí účinky se obvykle objevují během prvního měsíce po zahájení léčby hydroxychlorochinem a byly hlášeny také u pacientů bez předchozích psychiatrických poruch v anamnéze. Pacientům je třeba doporučit,...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Byla hlášena zhoršená zraková akomodace brzy po zahájení léčby, která může způsobit rozmazané vidění, a pacienti mají být na to upozorněni v případě, že řídí nebo obsluhují stroje. Navíc se mohou objevit závratě (viz bod 4.8). Pokud to stav pacienta dovoluje, dávka se může dočasně snížit nebo léčba ukončit....Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Velmi časté Časté Méněčasté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve alymfatického...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Předávkování 4-aminochinolinovými sloučeninami je nebezpečné zejména u kojenců a malých dětí, kde již dávka 1 až 2 g může být fatální. SymptomySymptomy předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, poruchy zraku, kardiovaskulární kolaps, křeče, hypotenzi, hypokalemii, poruchy srdečního rytmu a vedení, včetně prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, ventrikulární tachykardii a ventrikulární...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Farmakoterapeutická skupina antiprotozoitika, aminochinoliny. ATC kód: P01BA Antimalarika, jako jsou chlorochin a hydroxychlorochin, mají několik farmakologických účinků, které mohou být zapojeny do jejich terapeutického účinku při léčbě revmatických onemocnění, nicméně role každého z nich není známa. Patří sem interakce se sulfhydrylovými skupinami; interference s aktivitou enzymů (včetně...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

AbsorpceHydroxychlorochin se po perorálním podání rychle vstřebává. Průměrná biologická dostupnost je přibližně 74%. DistribuceJe široce distribuován v celém těle, hromadí se v krevních buňkách a dalších tkáních, jako jsou játra, plíce, ledviny a oči. Podíl nalezený v plazmě je vázán na přibližně 50 % plazmatických proteinů. BiotransformaceJe částečně přeměněn na aktivní ethylované...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

Neexistují žádné předklinické údaje o bezpečnosti relevantní pro předepisujícího lékaře, které doplňují údaje již obsažené v jiných bodech souhrnu údajů o přípravku....Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon (E1201) magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203) mastek (E553b) makrogol oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg potahované tablety hydroxychloroquini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxychloroquini sulfas 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord

...Повече ▼

Hydroxychloroquine sulfate accord