HUMATROPE (18IU(6MG) Powder and solvent for solution for injection) -

Humatrope -

родов: somatropin
Активно вещество: Somatropin
Алтернативи: Genotropin, Norditropin nordiflex, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Omnitrope, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
ATC група: H01AC01 - somatropin
Съдържание на активното вещество: 18IU(6MG), 36IU(12MG), 72IU(24MG)
Форми: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Cartridge
Obsah balení: |1+1X3,17ML ISP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Humatrope

Humatrope 18 IU: Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum 6 mg. Po rekonstituci obsahuje somatropinum 2,08 mg/ml. Humatrope 36 IU: Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum 12 mg. Po rekonstituci obsahuje somatropinum 4,17 mg/ml. Humatrope 72 IU: Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum 24 mg. Po rekonstituci obsahuje somatropinum 8,33 mg/ml. Léčivá látka somatropinum je připravena rekombinantní DNA technologií a produkovaná buňkami Escherichia coli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý nebo téměř bílý prášek. Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok....Повече ▼

Humatrope

Dávkování Dávkování a schéma podávání má být uzpůsobeno individuálním potřebám jedince; obecně: Pediatričtí pacienti s deficitem růstového hormonu: Doporučená dávka je 0,025-0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně v podkožní injekci. Tato dávka odpovídá přibližně 0,7-1,0 mg/m2 povrchu těla za den. Pacienti s Turnerovým syndromem: Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti...Повече ▼

Humatrope

Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba ukončena. Léčba má být ukončena v případě průkazného růstu nádoru Humatrope nesmí být rozpouštěn dodávaným diluentem a podán pacientům, kteří jsou citliví na glycerol nebo metakresol. Humatrope...Повече ▼

Humatrope

Pediatrická populace Humatrope je indikován k dlouhodobé léčbě dětí s nedostatkem růstového hormonu následkem nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. Humatrope je také indikován k léčbě malé postavy u dětí s cytogeneticky prokázaným Turnerovým syndromem. Humatrope je indikován k léčbě růstové retardace u prepubertálních dětí s chronickou renální...Повече ▼

Humatrope

U pacientů s diabetem mellitem, kteří zároveň používají somatropin, může být zapotřebí úprava dávky inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik. Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Humatrope. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. Růstový hormon snižuje...Повече ▼

Humatrope

Humatrope je indikován k dlouhodobé léčbě dětí s nedostatkem růstového hormonu následkem nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. Humatrope je také indikován k léčbě malé postavy u dětí s cytogeneticky prokázaným Turnerovým syndromem. Humatrope je indikován k léčbě růstové retardace u prepubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. ...Повече ▼

Humatrope

TěhotenstvíNení známo, zda Humatrope, podaný těhotným ženám může poškodit plod nebo narušit reprodukční schopnost. Humatrope má být podán těhotným ženám pouze v případě nezbytnosti. KojeníNejsou k dispozici žádné studie s podáváním Humatrope kojícím matkám. Není známo, zda tento lék je vylučován do lidského mléka. Protože je však mnoho léků do lidského mléka vylučováno, má...Повече ▼

Humatrope

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena (viz bod 4.2). U bývalých pediatrických pacientů, kteří byli léčeni růstovým hormonem během dětství před dosažením konečné tělesné výšky, musí být po uzavření růstových...Повече ▼

Humatrope

Humatrope nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Humatrope

Následující tabulka podává seznam nežádoucích účinků a laboratorních nálezů pozorovaných ve spontánních hlášeních a v klinických hodnoceních. V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Ohodnocení frekvencí výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000),...Повече ▼

Humatrope

Akutní předávkování by mohlo vést k hypoglykemii a následnému přechodu do hyperglykemie. Dlouhodobé předávkování by se mohlo projevit známkami a příznaky akromegalie v souladu se známým účinkem nadbytku lidského růstového hormonu....Повече ▼

Humatrope

Farmakoterapeutická skupina: hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC Humatrope je rekombinantní polypeptidický hormon. Má 191 aminokyselin a molekulární váhu 22 daltonů. Sekvence aminokyselin léčivé látky je stejná jako u lidského růstového hormonu produkovaného hypofýzou. Humatrope je syntetizován v kmeni bakterií Escherichia coli, který byl modifikován vložením genu...Повече ▼

Humatrope

Dávka 100 g/kg dospělým dobrovolníkům (mužům) způsobí maximální sérovou hladinu (Cmax ) asi 55 ng/ml, poločas (t 1/2) téměř 4 hodiny a maximální absorpci (AUC [ 0-] asi 475 ng*hod/ml....Повече ▼

Humatrope

Humatrope je lidský růstový hormon vyráběný rekombinantní technologií. Při subchronických toxikologických studiích nebyly hlášeny žádné závažné události. S tímto lidským růstovým hormonem (Humatrope) nebyly prováděny dlouhodobé studie karcinogenicity a ovlivnění fertility u zvířat. Dosud nebylo zaznamenáno, že by Humatrope působil mutagenně....Повече ▼

Humatrope

6.1 Seznam pomocných látek Zásobní vložka s práškem: mannitol, glycin, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 10%, hydroxid sodný Stříkačka s rozpouštedlem: glycerol, metakresol, kyselina chlorovodíková 10%, hydroxid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými...Повече ▼

Humatrope

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Humatrope 18 IU (6 mg) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum 6 mg (18 IU) (po rekonstituci obsahuje somatropinum 2,08 mg/ml) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: prášek: mannitol, glycin, heptahydrát hydrogenfosforečnanu...Повече ▼

Humatrope

...Повече ▼

Humatrope