HOLOXAN (1G Powder for solution for infusion) -

Holoxan -

родов: ifosfamide
Активно вещество: ifosfamid
Алтернативи:
ATC група: L01AA06 - ifosfamide
Съдържание на активното вещество: 1G, 2G, 500MG
Форми: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Holoxan

Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g ifosfamiduÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztokPopis přípravku: bílý lyofilizát...Повече ▼

Holoxan

DávkováníPřípravek HOLOXAN musí podávat výhradně lékař se zkušenostmi v onkologii. Dávkování se musí vždy přizpůsobit individuální potřebě. Dávka a délka léčby a/nebo léčebný režim závisí na terapeutické indikaci, schématu kombinované léčby, celkovém stavu pacienta a jeho orgánových funkcí a výsledcích laboratorního sledování. Způsob podání: Intravenózní podání formou...Повече ▼

Holoxan

Ifosfamid je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na ifosfamid, viz bod 4.• s těžkým poškozením funkce kostní dřeně (především u pacientů, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými přípravky nebo radioterapií) • trpících zánětem močového měchýře (cystitidou) • trpících poruchou funkce jater a ledvin a/nebo obstrukcí močových cest • s akutními infekcemi •...Повече ▼

Holoxan

Nádory varlatPro kombinovanou chemoterapii pacientů s nádory v pokročilém stadiu (II – IV) podle klasifikace TNM (seminomy a non-seminomy), reagujícími nedostatečně nebo nereagujícími vůbec na počáteční chemoterapii. Karcinom vaječníkůPro kombinovanou chemoterapii pacientek trpících nádory v pokročilém stadiu (FIGO III a IV) po selhání chemoterapie včetně platiny. Karcinom děložního...Повече ▼

Holoxan

• Plánované souběžné nebo sekvenční podávání dalších substancí nebo léčby, která by mohla zvýšit pravděpodobnost nebo závažnost toxických účinků (jinými způsoby farmakodynamických nebo farmakokinetických interakcí) vyžaduje pečlivé individuální zhodnocení očekávaného přínosu a rizik. Pacienti s takovou kombinací léčby musí být pečlivě sledováni z hlediska příznaků toxicity,...Повече ▼

Holoxan

4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníPřípravek HOLOXAN musí podávat výhradně lékař se zkušenostmi v onkologii. Dávkování se musí vždy přizpůsobit individuální potřebě. Dávka a délka léčby a/nebo léčebný režim závisí na terapeutické indikaci, schématu kombinované léčby, celkovém stavu pacienta a jeho orgánových funkcí a výsledcích laboratorního sledování. Způsob podání:...Повече ▼

Holoxan

4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníPřípravek HOLOXAN musí podávat výhradně lékař se zkušenostmi v onkologii. Dávkování se musí vždy přizpůsobit individuální potřebě. Dávka a délka léčby a/nebo léčebný režim závisí na terapeutické indikaci, schématu kombinované léčby, celkovém stavu pacienta a jeho orgánových funkcí a výsledcích laboratorního sledování. Způsob podání:...Повече ▼

Holoxan

Rizikové faktory pro toxicitu ifosfamidu a jejich důsledky, které jsou popsány v tomto a v dalších bodech, mohou představovat u jednotlivých pacientů kontraindikace. V takových situacích je nutné individuální zhodnocení rizika a očekávaného přínosu. Nežádoucí účinky mohou dle závažnosti vyžadovat úpravu dávkování nebo ukončení léčby. Myelosuprese, imunosuprese, infekce Léčba ifosfamidem...Повече ▼

Holoxan

Ifosfamid může svými projevy toxicity CNS narušit schopnost pacienta řídit motorová vozidla či obsluhovat těžké stroje. Viz bod...Повече ▼

Holoxan

U pacientů léčených pouze ifosfamidem je toxicitou omezující dávku myelosuprese a urotoxicita. Výskyt hematurie, především makroskopické, spojené s hemoragickou cystitidou, se může výrazně snížit podáním uroprotektiva mesna, rozsáhlou hydratací a frakcionací dávek. Pokud dojde k leukopenii, je obvykle jenom mírná nebo středně závažná. Další významné nežádoucí účinky zahrnují alopecii,...Повече ▼

Holoxan

Mezi závažné následky předávkování patří projevy toxicit závislých na dávce, jako jsou CNS toxicita, nefrotoxicita, myelosuprese a mukozitida. Viz bod 4.4. Pacienti, u nichž došlo k předávkování, mají být pečlivě sledováni vzhledem k rozvoji toxicity. Specifické antidotum ifosfamidu není známo. Předávkování má být řešeno podpůrnými opatřeními včetně adekvátní, moderní...Повече ▼

Holoxan

Farmakoterapeutická skupina: analoga dusíkatého yperitu, ifosfamid ATC kód: L01AA Ifosfamid je cytostatikum ze skupiny oxazafosforinů. Chemicky je blízce příbuzný např. s dusíkatým yperitem a je syntetickou obdobou cyklofosfamidu. Ifosfamid je in vitro neaktivní a in vivo je nejspíše aktivován v játrech mikrozomálními enzymy na hydroxyifosfamid, který je v rovnováze se svým tautomerem aldoifosfamidem....Повече ▼

Holoxan

AbsorpcePo intravenózním podání lze ifosfamid najít v orgánech a tkáních již po několika minutách. Mezi koncentracemi dosaženými v plazmě a podané dávce ifosfamidu existuje lineární závislost. DistribuceIfosfamid a jeho metabolity se distribuují v organismu do tkání a orgánů včetně mozku. Distribuční objem dosahuje 0,5 až 0,8 l/kg. Poločas ifosfamidu v plazmě je 4 až 7 hodin. Ifosfamid v nezměněné...Повече ▼

Holoxan

Akutní toxicitaPo intraperitoneálním podání se hodnoty LD50 u myší pohybují mezi 520 a 760 mg/kg a u potkanů mezi 150 a 300 mg/kg. Opakovaná intravenózní aplikace dávek 100 mg/kg nebo více vyvolávala u potkanů známky toxicity. Chronická toxicitaStudie chronické toxicity prokázaly poškození lymfohematopoetického systému, zažívacího ústrojí, močového měchýře, ledvin, jater a gonád, což...Повече ▼

Holoxan

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek neobsahuje žádné pomocné látky. 6.2 Inkompatibility Roztoky obsahující benzylalkohol mohou snížit stabilitu ifosfamidu. 6.3 Doba použitelnosti let Z mikrobiologického hlediska se doporučuje použít rekonstituovaný či zředěný roztok ihned po přípravě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele a...Повече ▼

Holoxan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HOLOXAN 1 g prášek pro infuzní roztok ifosfamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g ifosfamidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro infuzní roztok injekční lahvička 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podáníPřed použitím...Повече ▼

Holoxan

...Повече ▼

Holoxan