HIDRASEC PRO DěTI (30MG Granules for oral suspension) -

Hidrasec pro děti -

родов: racecadotril
Активно вещество: RACEKADOTRIL
Алтернативи: Bloctil, Enditimex, Enditril, Hidrasec, Hidrasec pro kojence, Racibum
ATC група: A07XA04 - racecadotril
Съдържание на активното вещество: 30MG
Форми: Granules for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: 16
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hidrasec pro děti

Jeden sáček obsahuje racecadotrilum 30 mg. Jeden sáček obsahuje 2,9 g sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Bílý prášek s charakteristickou meruňkovou vůní....Повече ▼

Hidrasec pro děti

Hidrasec pro děti se podává perorální cestou spolu s perorální rehydratací (viz bod 4.4). Hidrasec pro děti 30 mg je určen pro děti o hmotnosti ≥13 kg. Doporučená dávka se určuje podle tělesné hmotnosti: 1,5 mg/kg na jednu dávku (což odpovídá 1 až sáčkům), třikrát denně v pravidelných intervalech. U dětí od 13 kg do 27 kg: jeden sáček obsahující 30 mg 3x denně. U dětí nad 27 kg: dva...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento léčivý přípravek obsahuje sacharosu. Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí fruktosy, syndromem malabsorpce glukosy-galaktosy nebo deficitem sacharázo-isomaltázy by neměli tento léčivý přípravek užívat....Повече ▼

Hidrasec pro děti

Doplňková symptomatická léčba akutního průjmu u kojenců (starších 3 měsíců) a u dětí spolu s perorální rehydratací a obvyklými podpůrnými opatřeními, pokud tato opatření sama nestačí ke kontrole klinického stavu a pokud kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván jako doplňková léčba....Повече ▼

Hidrasec pro děti

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Fertilita: Studie fertility prováděné s racekadotrilem na potkanech neprokázaly žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání racekadotrilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, fertilitu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Protože však nejsou k dispozici...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Opatření pro použitíPodávání přípravku Hidrasec pro děti nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Rehydratace je velmi důležitá při zvládání akutního průjmu u kojenců. Potřeba rehydratace a její způsob mají být přizpůsobeny věku a tělesné hmotnosti pacienta, stejně jako stádiu a závažnosti stavu, a to zvláště v případě závažného nebo prolongovaného průjmu s výrazným zvracením...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Nevztahuje se. Racekadotril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Hidrasec pro děti

Data z klinických studií sledujících akutní průjem jsou k dispozici pro 860 pediatrických pacientů léčených racekadotrilem a 441 pacientů, kteří dostávali placebo. Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny z postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: velmi časté...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. U dospělých byly podány jednotlivé dávky vyšší než 2 g (což je dávka 20krát vyšší než terapeutická dávka). Škodlivé účinky nebyly popsány....Повече ▼

Hidrasec pro děti

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Racekadotril je „prodrug“, který musí být hydrolyzován na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, enzymu peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k trávení exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, jako...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Absorpce: Racekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Expozice v ustáleném stavu je srovnatelná s expozicí po jednorázovém podání. Distribuce: Po perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým dobrovolníkům byla koncentrace racekadotrilu v plasmě více než 200krát vyšší než v krevních buňkách a 3krát vyšší než celkově v krvi. Z toho lze odvodit, že léčivo se nijak...Повече ▼

Hidrasec pro děti

Chronické 4týdenní studie toxicity u opic a psů, které odpovídaly délce léčby u člověka, neukázaly žádný účinek v dávkách až 1250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 (oproti člověku). Racekadotril nebyl imunotoxický u myší, které dostávaly toto léčivo po dobu až 1 měsíce. Delší expozice (1 rok) u opic ukázala celkové infekce a sníženou...Повече ▼

Hidrasec pro děti

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýPolyakrylátová disperze 30% Meruňkové aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sáčky z papíru/aluminia/polyethylenu svařované za tepla. Balení...Повече ▼

Hidrasec pro děti

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hidrasec pro děti 30 mg Granule pro perorální suspenziracecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 30 mg racecadotrilum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Granule pro...Повече ▼

Hidrasec pro děti

...Повече ▼

Hidrasec pro děti