HIBERIX ( Powder and solvent for solution for injection) -

Hiberix -

родов: hemophilus influenzae b, purified antigen conjugated
Активно вещество: Polysacharid haemophilus influenzae typu b konjugovaný s tetanickým toxoidem
Алтернативи:
ATC група: J07AG01 - hemophilus influenzae b, purified antigen conjugated
Съдържание на активното вещество:
Форми: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X0,5ML ISP+2J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hiberix

Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Popis přípravku: Lyofilizovaná Hib vakcína: bílý jemný prášek nebo koláč lyofilizátu. Rozpouštědlo: čirá a bezbarvá tekutina....Повече ▼

Hiberix

Primární očkovací schéma se skládá ze 3 dávek aplikovaných v prvních 6 měsících života. Očkování zpravidla začíná ve stáří 2 měsíců. V tomto případě se očkuje podle schématu 2-4-6 měsíců. Očkovací schéma se však může v jednotlivých zemích lišit podle místních doporučení. Pro dosažení dlouhodobé ochrany se doporučuje aplikovat posilovací dávku ve 2. roce života. Kojenci...Повече ▼

Hiberix

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita po předchozí aplikaci vakcín proti...Повече ▼

Hiberix

Hiberix je určen pro aktivní imunizaci všech dětí od 2 měsíců věku proti onemocněním způsobeným Haemophilus influenzae b. Hiberix neposkytuje ochranu proti onemocněním vyvolanými jinými typy H. influenzae, ani proti meningitidě vyvolané jinými organismy....Повече ▼

Hiberix

Hiberix může být aplikován buď samostatně, nebo současně s jinými inaktivovanými či živými vakcínami. Hiberix může být smíchán ve stejné injekční stříkačce s vakcínou Infanrix (DTPa vakcína). Jiné injekční vakcíny musí být aplikovány do různých míst. Nelze je smíchat v jedné stříkačce. Podobně jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů podstupujících imunosupresivní...Повече ▼

Hiberix

Hiberix může být aplikován buď samostatně, nebo současně s jinými inaktivovanými či živými vakcínami. Hiberix může být smíchán ve stejné injekční stříkačce s vakcínou Infanrix (DTPa vakcína). Jiné injekční vakcíny musí být aplikovány do různých míst. Nelze je smíchat v jedné stříkačce. Podobně jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů podstupujících imunosupresivní...Повече ▼

Hiberix

TěhotenstvíVzhledem k tomu, že vakcína Hiberix není určena k očkování dospělých, nejsou odpovídající údaje o bezpečnosti vakcíny během těhotenství a reprodukční studie u zvířat dostupné. KojeníVzhledem k tomu, že vakcína Hiberix není určena k očkování dospělých, nejsou odpovídající údaje o bezpečnosti vakcíny v období kojení a reprodukční studie u zvířat dostupné....Повече ▼

Hiberix

Podobně jako u jiných vakcín i očkování touto vakcínou má být odloženo u subjektů trpících závažným akutním horečnatým onemocněním. Mírná infekce není kontraindikací očkování. Podobně jako u všech jiných injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny Hiberix vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc. Z tohoto důvodu musí být...Повече ▼

Hiberix

Není relevantní....Повече ▼

Hiberix

• Klinické studie Níže uvedené frekvence byly odvozeny z analýz provedených u 3 000 kojenců účastnících se studie Hib-097 a u 1 200 kojenců účastnících se studie DTPa-HBV-IPV-011. Četnost nežádoucích účinků vztažená na dávku je definována následujícím způsobem: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1 000 až < Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné:...Повече ▼

Hiberix

Obecně, profil nežádoucích účinků hlášených po předávkování byl podobný profilu pozorovanému po podání doporučené dávky vakcíny Hiberix....Повече ▼

Hiberix

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, Haemophilus influenzae typu b, purifikovaný antigen konjugovaný ATC kód: J07AG Základní očkování Tabulka 1 ukazuje imunogenicitní výsledky ze 4 klinických studií, ve kterých kojenci ve Spojených státech, v Evropě, Jižní Americe a jihovýchodní Asii obdrželi 3dávkové základní očkování vakcínou Hiberix v prvních 6 měsících života, začínající od věku...Повече ▼

Hiberix

Hodnocení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované....Повече ▼

Hiberix

Není relevantní....Повече ▼

Hiberix

6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát: monohydrát laktosy. Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Lyofilizovanou vakcínu uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Zmrazení...Повече ▼

Hiberix

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hiberix prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokVakcína proti Haemophilus influenzae typu b. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů   3....Повече ▼

Hiberix

...Повече ▼

Hiberix