HARMONET (20MCG/75MCG Coated tablet) -

Данните за лекарството не са налични на избрания език, на който се показва оригиналът

Harmonet -

родов: gestodene and estrogen
Активно вещество: ETHINYLESTRADIOL
Алтернативи: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC група: G03AA10 - gestodene and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,020MG/0,075MG, 20MCG/75MCG
Форми: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Harmonet

Jedna obalená tableta obsahuje 0,020 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodenu. Pomocné látky: Jedna obalená tableta obsahuje 37,505 mg monohydrátu laktózy a 19,660 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tabletyBílé, kulaté, lesklé obalené tablety....Повече ▼

Harmonet

Jak se přípravek HARMONET užívá Tablety 1-21 obsahují léčivé látky (aktivní tablety). Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále pak 7-denní přestávka v užívání. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového balení. Krvácení z...Повече ▼

Harmonet

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů: • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...Повече ▼

Harmonet

Prevence otěhotnění. Rozhodnutí předepsat přípravek HARMONET by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku HARMONET v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3...Повече ▼

Harmonet

Interakce ethinylestradiolu s některými látkami mohou vést ke snížení nebo zvýšení hladin ethinylestradiolu v séru. Snížené hladiny ethinylestradiolu v séru mohou být příčinou zvýšené incidence krvácení z průniku a menstruačních nepravidelností a mohou snižovat účinnost CHC. V průběhu současného užívání přípravků s obsahem ethinylestradiolu a látek, které mohou vést...Повече ▼

Harmonet

Bezpečnost a účinnost CHC byla stanovena u žen v reprodukčním věku. Použití těchto přípravků před menarche není indikováno. Geriatrická populaceUžívání CHC není indikována u žen po menopauze....Повече ▼

Harmonet

TěhotenstvíPřed zahájením užívání přípravku HARMONET je třeba vyloučit těhotenství. Pokud dojde k početí v průběhu užívání CHC, přípravek se musí okamžitě přestat užívat. Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že estrogen a progestin obsažený v CHC poškodí vyvíjející se dítě v případě nechtěného početí během užívání CHC. Viz bod 4.3. Zvýšené riziko VTE během...Повече ▼

Harmonet

Zvláštní upozorněníPřípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pacientkám se vzácnými poruchami tolerance galaktózy, fruktózy, deficience laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy či se sacharózo-isomaltózovou nedostatečností by přípravek neměl být podáván. Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků užíváním CHC. Toto riziko se zvyšuje s věkem...Повече ▼

Harmonet

Není relevantní....Повече ▼

Harmonet

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií četnosti: Velmi časté  1/10 Časté  1/100 a  Méně časté  1/1 000 a  Vzácné  1/10 000 a  1/1 Velmi vzácné  1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Popis vybraných nežádoucích účinků Podávání CHC vyvolávalo: • zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod...Повече ▼

Harmonet

Příznaky předávkování perorální antikoncepce u dospělých a dětí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, citlivost a bolestivost prsů, závratě, bolesti břicha, ospalost/únavu; u žen se může objevit krvácení z hormonálního spádu. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....Повече ▼

Harmonet

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Mechanismus účinku Přípravek HARMONET je kombinovaná perorální antikoncepce (CHC) obsahující ethinylestradiol (EE) a gestoden. Bylo prokázáno, že CHC snižuje sekreci gonadotropinu, čímž dochází...Повече ▼

Harmonet

Gestoden Absorpce: Gestoden se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř úplnou biologickou dostupnost (99%). Po jednotlivé dávce se dosahuje maximální koncentrace v séru do 1 hodiny. Distribuce: V séru se gestoden primárně váže (50-70%) na proteiny (SHBG) a v menší...Повече ▼

Harmonet

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon Magnesium-stearát Potah tablety: Sacharosa Uhličitan vápenatý MastekMakrogol Povidon Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...Повече ▼

Harmonet

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Harmonet 0,020 mg/0,075 mg obalené tabletyethinylestradiol/gestoden 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje 0,020 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodenu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje: monohydrát laktosy, sacharosu a jiné. Další údaje naleznete v příbalové informaci....Повече ▼